- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01563575
WHO-HPH elismerési projekt a klinikai egészségfejlesztés gyorsított végrehajtásáról (RP)
2022. június 14. frissítette: Hanne Tonnesen, Bispebjerg Hospital
WHO-HPH elismerési projekt a klinikai egészségfejlesztés gyorsított végrehajtásáról – többközpontú RCT
A projekt hátterében az áll, hogy a betegközpontú klinikai egészségfejlesztés jelentősen javítja az eredményeket és a betegek biztonságát.
Ennek megfelelően a WHO az egészségfejlesztést a kórházak minőségének kulcsfontosságú dimenziójaként írja le, és a szervezet szabványokat dolgozott ki a témában, hogy segítse a kórházi vezetést és a személyzet tagjait az egészségügyi ellátás minőségének felmérésében és javításában, és ezáltal a betegek jobb egészségi állapotának elérésében. , a személyzet és a közösség.
Ennek ellenére az egészségfejlesztés továbbra is nagyon implicit része szinte minden kórházi minőségi szabványnak.
Ráadásul a kórházi osztályok egészségfejlesztési teljesítményének felmérése még meglehetősen feltáratlan terület.
Ezen az alapon ez a projekt egy új elismerési folyamatot fog tesztelni, amely a vonatkozó WHO-HPH eszközöket és szabványokat használja a teljesítmény értékelésére, a klinikai egészségfejlesztési tevékenység kifejezett dokumentálása és értékelése révén.
A projektet RCT-nek tekintik, egy kontrollcsoporttal, amely azonnal átesik a felismerési folyamaton, egy kontrollcsoporttal pedig a szokásos klinikai rutint folytatják.
Ezután egy év elteltével a kontrollcsoport is megkezdi a felismerési folyamatot (= késleltetett indítás), míg a beavatkozási csoport (=azonnali indítás) folytatja a felismerési folyamatot.
Ez a mérések széles skáláját teszi lehetővé, és remélhetőleg a projekt megmutatja, hogy az elismerési folyamat valóban előnyös-e a kórházakban és az egészségügyi szolgáltatásokban az egészségfejlesztés megvalósításában, és azt is, hogy ez valóban jobb egészségügyi előnyöket eredményez-e a betegek és a személyzet számára.
Az eredménymérés a dohányzás, túlzott alkoholfogyasztás, túlsúly, alultápláltság és fizikai aktivitás miatt nyújtott egészségfejlesztési szolgáltatások gyakorisága lesz a rászoruló betegek számára.
Ilyen szolgáltatások lehetnek például motivációs tanácsadás és rövid beavatkozások, valamint beavatkozás, rehabilitáció és utókezelés.
A betegek és a személyzet fizikai, mentális és szociális egészségi állapotát rövid forma (SF36) méri.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország, CZ-128 01
- National HPH Network of the Czech Republic
-
-
-
-
-
Middelfart, Dánia
- HPH Members in Denmark
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország
- HPH Members in croatia
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonézia
- National HPH Network of Indonesia
-
-
-
-
-
Tokyo, Japán
- National HPH Network of Japan
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- National HPH Network of Montreal, Canada
-
-
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia
- HPH members in Malaysia
-
-
-
-
-
Golnik, Szlovénia, SI-4204
- National HPH Network of Slovenia
-
-
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 11221
- Regional HPH Network of Taiwan
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- HPH members in Thailand
-
-
-
-
-
Tallin, Észtország
- National HPH Network of the Estonia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai kórházi osztályok egyetemi kórházakból
- Klinikai kórházi osztályok nem egyetemi kórházakból
Kizárási kritériumok:
- Palliatív ellátási osztályok
- Gyermekgyógyászati osztályok
- Ápolóotthonok
- Nem kórházi osztályok
- Alapellátási intézmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
gyorsított végrehajtási folyamat
|
Gyorsított végrehajtási folyamaton (WHO-HPH elismerési folyamat), amely magában foglalja: alapadatgyűjtés, minőségi terv, végrehajtás egy évre, nyomon követési adatgyűjtés, minőségi terv felülvizsgálata, külső helyszíni látogatás és adatellenőrzés
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Folytassa a szokásos rutint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megváltozott a betegek és a személyzet egészségi előnye
Időkeret: Alapállapot, 1 év után, 2 év után
|
A betegek és a személyzet fizikai, mentális és szociális egészségi állapotának változását rövid forma (SF36) méri.
|
Alapállapot, 1 év után, 2 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyújtott egészségfejlesztési szolgáltatások száma
Időkeret: Alapállapot, 1 év után, 2 év után
|
A dohányzás, túlzott alkoholfogyasztás, túlsúly, alultápláltság és fizikai aktivitás miatt nyújtott egészségfejlesztési szolgáltatások gyakoriságának változása a dohányzás, a túlzott alkoholfogyasztás, a túlsúly, az alultáplált és a fizikailag inaktív betegek esetében.
Ezek a szolgáltatások olyan klinikai egészségfejlesztési tevékenységekre vonatkoznak, mint a motivációs tanácsadás és rövid beavatkozások, valamint beavatkozás, rehabilitáció és utókezelés.
|
Alapállapot, 1 év után, 2 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanne Tonnesen, MD DMSc, Bispebjerg Frederiksberg Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WHOHPHRP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Ország cikk
Információs megjegyzések: Cseh Köztársaság
-
Ország cikk
Információs megjegyzések: Tajvan
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .