Essai de phase II avec immunothérapie sous-cutanée chez des patients sensibilisés au Phleum Pratense

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Les patients doivent être âgés de 18 à 60 ans.
3. - Patients atteints de rhinoconjonctivite allergique saisonnière produite par Phleum pratense pendant au moins 2 ans avant de participer à l'étude. Bien que la pathologie étudiée soit la rhinoconjonctivite allergique, des patients ayant un asthme léger ou modéré concomitant peuvent être inclus.
4. Les patients qui ont eu un résultat de test cutané égal ou supérieur à 3 mm de diamètre contre Phleum pratense.
5. Patients qui ont des IgE spécifiques égales ou supérieures à la classe 2 (CAP/PHADIA) à Phleum pratense.

6. Les patients seront de préférence monosensibilisés au Phleum pratense. Les patients polysensibilisés ne peuvent être inclus dans l'étude que si leurs autres sensibilisations sont produites par :

   • Chevauchement des pollens saisonniers qui réagissent de manière croisée avec Phleum pratense.
   • Pollens dont les saisons ne chevauchent pas Phleum pratense et qui ne devraient pas produire de symptômes pendant la période d'étude.
   • Autres allergènes qui ne devraient pas produire de symptômes pendant la période d'étude.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif au moment où elles commencent l'étude.
8. De plus, les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates au cours de cette étude si elles sont sexuellement actives.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant une utilisation stable et continue de médicaments contre les allergies au cours des 2 semaines précédant leur inclusion dans l'étude.
2. Patients sensibilisés aux allergènes dont les saisons se chevauchent mais qui ne présentent pas de réaction croisée avec Phleum pratense et dont les taux d'IgE spécifiques sont égaux ou inférieurs à la classe 2 CAP/PHADIA.
3. Patients ayant reçu une immunothérapie au cours des 5 années précédant l'étude contre l'allergène testé ou un allergène à réaction croisée, ou qui reçoivent actuellement une immunothérapie pour tout autre allergène.
4. Patients souffrant d'asthme sévère ou d'un VEMS < 70 % ou souffrant d'asthme nécessitant un traitement par corticoïdes inhalés ou systémiques au moment de l'étude ou dans les 8 semaines précédant immédiatement le début du traitement.
5. Patients atteints de maladies immunologiques, cardiaques, rénales ou hépatiques ou de toute autre maladie que les enquêteurs jugent susceptible d'interférer avec l'étude.
6. Patients ayant des antécédents d'anaphylaxie.
7. Patients souffrant d'urticaire chronique.
8. Patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
9. Patients présentant des malformations cliniquement pertinentes des voies respiratoires supérieures.
10. Patients ayant participé à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant cette étude.
11. Patients traités par des antidépresseurs tricycliques, des psychotropes, des bêta-bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA).
12. Les femmes enceintes ou qui allaitent ou qui sont en âge de procréer et qui n'acceptent pas d'utiliser une contraception adéquate si elles sont sexuellement actives et qui n'ont pas démontré qu'elles ont été stérilisées chirurgicalement ou ont d'autres moyens de ne pas avoir d'enfants.
13. Les patients qui ne peuvent pas assister aux visites d'étude.
14. Patients qui ne coopèrent pas ou refusent de participer à l'étude.