- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01568840
Rééducation posturale globale et exercices segmentaires chez les patients atteints de dyskinésie scapulaire et de cervicalgie
Efficacité de la rééducation posturale globale et des exercices segmentaires sur la fonction, la douleur et la qualité de vie des patients atteints de dyskinésie scapulaire et de cervicalgie : une étude clinique randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'efficacité de la rééducation posturale globale par rapport aux exercices segmentaires dans le traitement de la dyskinésie scapulaire avec cervicalgie.
Méthodes : Les participants avec dyskinésie scapulaire et cervicalgie (n = 30) âgés de 18 à 65 ans ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes : rééducation posturale globale et exercices segmentaires (étirement et renforcement). Le membre supérieur a été évalué à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). La fonction du cou a été estimée à l'aide du Neck Disability Index (NDI). L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. La qualité de vie liée à la santé (HRQoL) a été évaluée à l'aide du Short Form (SF)-12. Les évaluations ont été effectuées au départ et après 10 séances hebdomadaires (60 minutes chacune). Le seuil de signification a été établi à 5 %.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dyskinésie scapulaire selon l'échelle d'évaluation de l'omoplate SICK
- Cervicalgie chronique (douleur depuis au moins trois mois)
Critère d'exclusion:
- Sténose cervicale
- Myélopathie
- Disque intervertébral prolapsus (confirmé par imagerie par résonance magnétique),
- Omoplate ailée due à des lésions du long nerf thoracique ou du nerf spinal accessoire (comme documenté par électromyographie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe mondial de rééducation posturale
Rééducation Posturale Globale
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Les séances se déroulaient une fois par semaine pendant 10 semaines, d'une durée de 60 minutes chacune et consistaient en des manœuvres de thérapie manuelle et un traitement de rééducation posturale globale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'exercices segmentaires
Exercices segmentaires
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Les séances ont eu lieu une fois par semaine pendant 10 semaines, d'une durée de 60 minutes chacune et consistaient en un traitement d'exercices segmentés (étirements et renforcement).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du membre supérieur
Délai: 10 semaines
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Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) a été utilisé pour mesurer la fonction du membre supérieur, où 0 correspondait à "aucune incapacité" et 100 correspondait à "l'incapacité la plus sévère".
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 10 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la douleur, où l'extrémité gauche correspondait à "pas de douleur" et l'extrémité droite, correspondait à "douleur maximale".
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10 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: 10 semaines
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La HRQoL a été évaluée à l'aide du Short Form (SF)-12, la version abrégée du SF-36, dont le score varie de 0 à 100, et les scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie.
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10 semaines
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Fonction du cou
Délai: 10 semaines
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Le Neck Disability Index (NDI) a été utilisé pour mesurer la fonction du cou, dont le score varie de 0 à 50 : handicap (0-5) ; handicap léger (5-14); handicap modéré (15-24); handicap sévère (25-34) et totalement invalide (35-50).
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 192/10
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