- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01568840
Global postural reutdanning og segmentelle øvelser hos pasienter med skulderbladsdyskinesi og cervikalgi
Effektiviteten av global postural reutdanning og segmentelle øvelser på funksjon, smerte og livskvalitet for pasienter med skulderbladsdyskinesi og cervikalgi: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å vurdere effektiviteten av global postural reutdanning i forhold til segmentelle øvelser i behandling av skulderbladsdyskinesi med cervicalgi.
Metoder: Deltakere med skulderbladsdyskinesi og cervicalgi (n = 30) i alderen 18 til 65 år ble tilfeldig fordelt i en av to grupper: Global Postural Reeducation og Segmental Exercises (strekk og styrking). Øvre ekstremitet ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Funksjonen til nakken ble estimert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI). Alvorlighetsgraden av smerten ble målt ved hjelp av en visuell analog skala. Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ble vurdert ved bruk av Short Form (SF)-12. Vurderinger ble utført ved baseline og etter 10 ukentlige økter (60 minutter hver). Signifikansnivå ble fastsatt til 5 %.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Scapula dyskinesis i henhold til SICK Scapula Rating Scale
- Kronisk cervikalgi (smerte i minst tre måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal stenose
- Myelopati
- Prolapsed inter-vertebral disk (som bekreftet av magnetisk resonansavbildning),
- Bevinget scapula på grunn av lesjoner i den lange thoraxnerven eller spinal accessoriske nerve, (som dokumentert ved elektromyografi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Global Postural Reeducation Group
Global Postural Reeducation
|
Økter fant sted en gang i uken i 10 uker, som varte 60 minutter hver og besto av manuelle terapimanøvrer og global postural reutdanningsbehandling.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Segmentell øvelsesgruppe
Segmentelle øvelser
|
Økter fant sted en gang i uken i 10 uker, varte 60 minutter hver og besto av segmentøvelser (strekk og styrking).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon av overekstremiteten
Tidsramme: 10 uker
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) ble brukt for å måle funksjon av overekstremiteten, der 0 tilsvarte "ingen funksjonshemming" og 100 tilsvarte "mest alvorlig funksjonshemning".
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 10 uker
|
Visual Analogical Scale (VAS) ble brukt til å måle smerte, der venstre ekstremitet tilsvarte "ingen smerte" og høyre ekstremitet tilsvarte "maksimal smerte".
|
10 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 10 uker
|
HRQoL ble vurdert ved bruk av Short Form (SF)-12, den forkortede versjonen av SF-36, hvis poengsum varierer fra 0 til 100, og høyere poengsum gjenspeiler bedre livskvalitet.
|
10 uker
|
|
Funksjon av nakken
Tidsramme: 10 uker
|
Neck Disability Index (NDI) ble brukt til å måle funksjonen til nakken, hvis poengsum varierer fra 0 til 50: funksjonshemming (0-5); lett funksjonshemming (5-14); moderat funksjonshemming (15-24); alvorlig funksjonshemming (25-34) og totalt ufør (35-50).
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 192/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .