- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01568840
Global postural omskolning och segmentella övningar hos patienter med skulderbladsdyskinesi och cervikalgi
Effektiviteten av global postural omskolning och segmentella övningar på funktion, smärta och livskvalitet hos patienter med skulderbladsdyskinesi och cervikalgi: en randomiserad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att bedöma effektiviteten av global postural omskolning i förhållande till segmentella övningar vid behandling av skulderbladsdyskinesi med cervikalgi.
Metoder: Deltagare med skulderbladsdyskinesi och cervicalgi (n = 30) i åldern 18 till 65 år fördelades slumpmässigt i en av två grupper: Global Postural Reeducation och Segmental Exercises (töjning och förstärkning). Övre extremiteter bedömdes med hjälp av enkäten Handikapp i arm, axel och hand (DASH). Nackens funktion uppskattades med hjälp av Neck Disability Index (NDI). Smärtans svårighetsgrad mättes med hjälp av en Visual Analogical Scale. Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) bedömdes med hjälp av Short Form (SF)-12. Bedömningar utfördes vid baslinjen och efter 10 sessioner per vecka (60 minuter vardera). Signifikansnivån fastställdes till 5 %.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Scapula dyskinesis enligt SICK Scapula Rating Scale
- Kronisk cervikalgi (smärta i minst tre månader)
Exklusions kriterier:
- Cervikal stenos
- Myelopati
- Framfallen mellankotdisk (som bekräftas av magnetisk resonanstomografi),
- Bevingad Scapula på grund av lesioner i den långa bröstnerven eller spinal accessoriska nerven, (vilket dokumenterats med elektromyografi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Global Postural Reeducation Group
Global Postural Reeducation
|
Sessioner ägde rum en gång i veckan i 10 veckor, vardera 60 minuter vardera och bestod av manuella terapimanövrar och global postural omskolningsbehandling.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Segmentell övningsgrupp
Segmentella övningar
|
Sessioner ägde rum en gång i veckan i 10 veckor, vardera i 60 minuter vardera och bestod av segmentella övningar (töjande och stärkande) behandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktion av den övre extremiteten
Tidsram: 10 veckor
|
Frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) användes för att mäta funktionen hos den övre extremiteten, där 0 motsvarade "ingen funktionsnedsättning" och 100 motsvarade "allvarlig funktionsnedsättning".
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 10 veckor
|
Visual Analogical Scale (VAS) användes för att mäta smärta, där vänster extremitet motsvarade "ingen smärta" och höger extremitet motsvarade "maximal smärta".
|
10 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: 10 veckor
|
HRQoL utvärderades med hjälp av Short Form (SF)-12, den förkortade versionen av SF-36, vars poäng varierar från 0 till 100, och högre poäng återspeglar bättre livskvalitet.
|
10 veckor
|
Funktion av nacken
Tidsram: 10 veckor
|
Neck Disability Index (NDI) användes för att mäta nackens funktion, vars poäng varierar från 0 till 50: funktionshinder (0-5); lindrig funktionsnedsättning (5-14); måttlig funktionsnedsättning (15-24); svår funktionsnedsättning (25-34) och totalt handikappad (35-50).
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 192/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Scapular dyskinesis
-
University of LiegeAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutadScapular dyskinesis
-
University of LiegeAktiv, inte rekryterandeAxelvärk | Scapular dyskinesisBelgien
-
European University of LefkeRekryteringScapular dyskinesis | Geriatrisk rehabiliteringKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutadScapular dyskinesisPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Trisha ScribbansAvslutadScapular dyskinesisKanada
-
Riphah International UniversityRekryteringScapular dyskinesis | Pectoralis Minor syndromPakistan
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekryteringLatarjet | Scapular dyskinesisFrankrike
-
Cyprus International UniversityAvslutadStillasittande beteende | Scapular dyskinesisKalkon
Kliniska prövningar på Global Postural Reeducation Group
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Universidad Francisco de VitoriaHar inte rekryterat ännu
-
Federal University of São PauloAvslutadRyggont | Mekanisk smärta i ländryggenBrasilien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadPostural; DefektSpanien
-
University of Sao PauloAvslutadFlexibilitet | Styrka, muskler | Uthållighet, fysiskBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibulära störningarBrasilien
-
University of SalamancaInstituto Politécnico da GuardaAvslutadKronisk smärta | NacksmärtaPortugal, Spanien
-
Centro Universitario de MaringaOkändGlobal Posture Reeducation (GPR) jämfört med isosträckning hos patienter med kronisk ländryggssmärtaLändryggssmärtaBrasilien
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...RekryteringIdiopatisk skolios för ungdomarKanada
-
Cairo UniversityAvslutadLändryggssmärta, posturalEgypten