- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01568840
Reeducación postural global y ejercicios segmentarios en pacientes con discinesia escapular y cervicalgia
Eficacia de la reeducación postural global y ejercicios segmentarios sobre la función, el dolor y la calidad de vida de pacientes con discinesia escapular y cervicalgia: un estudio clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Evaluar la efectividad de la reeducación postural global en relación con los ejercicios segmentarios en el tratamiento de la discinesia escapular con cervicalgia.
Métodos: Los participantes con discinesia escapular y cervicalgia (n = 30) de 18 a 65 años de edad fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Reeducación Postural Global y Ejercicios Segmentales (estiramiento y fortalecimiento). La extremidad superior se evaluó mediante el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). La función del cuello se estimó utilizando el índice de discapacidad del cuello (NDI). La intensidad del dolor se midió mediante una Escala Analógica Visual. La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se evaluó mediante el formulario corto (SF)-12. Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio y después de 10 sesiones semanales (60 minutos cada una). El nivel de significación se estableció en el 5%.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disquinesia escapular según la escala de calificación de la escápula de SICK
- Cervicalgia crónica (dolor durante al menos tres meses)
Criterio de exclusión:
- estenosis cervical
- mielopatía
- Disco intervertebral prolapsado (según lo confirmado por resonancia magnética),
- Escápula alada debido a lesiones del nervio torácico largo o del nervio espinal accesorio (según lo documentado por electromiografía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo Global de Reeducación Postural
Reeducación Postural Global
|
Las sesiones se realizaron una vez por semana durante 10 semanas, con una duración de 60 minutos cada una y consistieron en maniobras de terapia manual y tratamiento de reeducación postural global.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios segmentarios
Ejercicios Segmentarios
|
Las sesiones ocurrieron una vez por semana durante 10 semanas, con una duración de 60 minutos cada una y consistieron en un tratamiento de ejercicios segmentados (estiramiento y fortalecimiento).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Se utilizó el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) para medir la función de la extremidad superior, donde 0 correspondía a "sin discapacidad" y 100 a "discapacidad más severa".
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Para medir el dolor se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA), donde la extremidad izquierda correspondió a “sin dolor” y la extremidad derecha, correspondió a “dolor máximo”.
|
10 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La CVRS se evaluó mediante el Short Form (SF)-12, la versión abreviada del SF-36, cuyo puntaje varía de 0 a 100, y los puntajes más altos reflejan una mejor calidad de vida.
|
10 semanas
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Función del cuello
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Para medir la función del cuello se utilizó el Neck Disability Index (NDI), cuyo puntaje va de 0 a 50: discapacidad (0-5); discapacidad leve (5-14); discapacidad moderada (15-24); discapacidad severa (25-34) y discapacidad total (35-50).
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 192/10
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