Globalna reedukacja posturalna i ćwiczenia segmentalne u pacjentów z dyskinezą łopatki i bólem szyjki macicy
29 marca 2012 zaktualizowane przez: Cinthia Santos Miotto de Amorim, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Skuteczność globalnej reedukacji posturalnej i ćwiczeń segmentarnych na funkcjonowanie, ból i jakość życia pacjentów z dyskinezą łopatki i bólem szyjki macicy: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena skuteczności globalnej reedukacji posturalnej w stosunku do ćwiczeń odcinkowych w leczeniu dyskinezy łopatki z bólem szyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena skuteczności globalnej reedukacji posturalnej w stosunku do ćwiczeń odcinkowych w leczeniu dyskinezy łopatki z bólem szyjnym.
Metody: Uczestnicy z dyskinezą łopatki i bólem szyjnym (n = 30) w wieku od 18 do 65 lat zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Globalna Reedukacja Posturalna i Ćwiczenia Odcinkowe (rozciąganie i wzmacnianie). Kończynę górną oceniano za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Funkcję szyi oceniono za pomocą Neck Disability Index (NDI). Nasilenie bólu mierzono za pomocą Wizualnej Skali Analogicznej. Jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) oceniano za pomocą kwestionariusza Short Form (SF)-12. Oceny przeprowadzono na początku badania i po 10 cotygodniowych sesjach (każda po 60 minut). Poziom istotności ustalono na poziomie 5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyskinezy szkaplerzowe według skali oceny łopatki SICK
- Przewlekły ból szyjki macicy (ból utrzymujący się przez co najmniej trzy miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie szyjki macicy
- Mielopatia
- wypadnięcie krążka międzykręgowego (potwierdzone badaniem rezonansu magnetycznego),
- Skrzydlata łopatka z powodu uszkodzenia nerwu piersiowego długiego lub nerwu dodatkowego rdzenia kręgowego (jak udokumentowano za pomocą elektromiografii)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Globalna Grupa Reedukacji Posturalnej
Globalna reedukacja posturalna
|
Sesje odbywały się raz w tygodniu przez 10 tygodni, każda po 60 minut i polegały na manewrach terapii manualnej oraz globalnej reedukacji posturalnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń segmentowych
Ćwiczenia segmentowe
|
Sesje odbywały się raz w tygodniu przez 10 tygodni, każda po 60 minut i polegały na ćwiczeniach segmentarnych (rozciąganie i wzmacnianie) leczniczych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) został wykorzystany do pomiaru funkcji kończyny górnej, gdzie 0 oznaczało „brak niepełnosprawności”, a 100 odpowiadało „najpoważniejszej niepełnosprawności”.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), gdzie lewa kończyna odpowiadała „brakowi bólu”, a prawa kończyna odpowiadała „maksymalnemu bólowi”.
|
10 tygodni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
HRQoL oceniano za pomocą kwestionariusza Short Form (SF)-12, skróconej wersji SF-36, którego wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
|
10 tygodni
|
|
Funkcja szyi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Do pomiaru funkcji szyi zastosowano Indeks Niesprawności Szyi (NDI), którego wynik mieści się w zakresie od 0 do 50: niepełnosprawność (0-5); łagodna niepełnosprawność (5-14 lat); umiarkowany stopień niepełnosprawności (15-24 lata); znaczny stopień niepełnosprawności (25-34) i całkowity stopień niepełnosprawności (35-50).
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Globalna Grupa Reedukacji Posturalnej
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutacyjnyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwajcaria