- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01568840
Global postural genopdragelse og segmentelle øvelser hos patienter med skulderbladsdyskinesi og cervikalgi
Effektiviteten af global postural genopdragelse og segmentelle øvelser på funktion, smerte og livskvalitet hos patienter med skulderbladsdyskinesi og cervikalgi: en randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At vurdere effektiviteten af global postural genopdragelse i forhold til segmentelle øvelser i behandling af scapular dyskinesis med cervicalgi.
Metoder: Deltagere med skulderbladsdyskinesi og cervicalgi (n = 30) i alderen 18 til 65 år blev tilfældigt fordelt i en af to grupper: Global Postural Reeducation og Segmental Exercises (stræk og styrkelse). Den øvre ekstremitet blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH). Funktionen af nakken blev estimeret ved hjælp af Neck Disability Index (NDI). Smertens sværhedsgrad blev målt ved hjælp af en visuel analog skala. Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) blev vurderet ved hjælp af Short Form (SF)-12. Vurderinger blev udført ved baseline og efter 10 ugentlige sessioner (60 minutter hver). Signifikansniveau blev fastsat til 5 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Scapula Dyskinesis ifølge SICK Scapula Rating Scale
- Kronisk cervikalgi (smerter i mindst tre måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal stenose
- Myelopati
- Prolaps inter-vertebral disk (som bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse),
- Winged Scapula på grund af læsioner af den lange thoraxnerve eller spinal accessoriske nerve (som dokumenteret ved elektromyografi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Global Postural Reeducation Group
Global Postural Reeducation
|
Sessioner fandt sted en gang om ugen i 10 uger, varede 60 minutter hver og bestod i manøvre i manuel terapi og global postural genopdragelsesbehandling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Segmentel øvelsesgruppe
Segmentelle øvelser
|
Sessioner fandt sted en gang om ugen i 10 uger, varede 60 minutter hver og bestod i segmentelle øvelser (stræk og styrkelse) behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af den øvre ekstremitet
Tidsramme: 10 uger
|
Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) blev brugt til at måle funktion af den øvre ekstremitet, hvor 0 svarede til "ingen funktionsnedsættelse" og 100 svarede til "mest alvorlige handicap".
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 10 uger
|
Visual Analogical Scale (VAS) blev brugt til at måle smerte, hvor venstre ekstremitet svarede til "ingen smerte" og højre ekstremitet svarede til "maksimal smerte".
|
10 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 10 uger
|
HRQoL blev vurderet ved hjælp af Short Form (SF)-12, den forkortede version af SF-36, hvis score spænder fra 0 til 100, og højere score afspejler bedre livskvalitet.
|
10 uger
|
|
Funktion af nakken
Tidsramme: 10 uger
|
Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at måle funktion af nakken, hvis score spænder fra 0 til 50: handicap (0-5); let handicap (5-14); moderat handicap (15-24); alvorligt handicap (25-34) og totalt handicappet (35-50).
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 192/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapular dyskinesis
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesisPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ziauddin UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
INTI International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderimpingementsyndrom | Scapular dyskinesisEgypten
-
Trisha ScribbansAfsluttetScapular dyskinesisCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekruttering
-
Gazi UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Global Postural Reeducation Group
-
Hopital Charles NicolleAfsluttetKronisk lænderygsmerter (CLBP)Tunesien
-
Universidad Francisco de VitoriaIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
Federal University of BahiaRekruttering
-
Federal University of São PauloAfsluttetRygsmerte | Mekanisk lænderygsmerterBrasilien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAfsluttetPostural; DefektSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Stress | SøvnkvalitetPakistan
-
University of Sao PauloAfsluttetFleksibilitet | Styrke, Muskel | Udholdenhed, fysiskBrasilien
-
Universidad San JorgeRekrutteringEffekter af GPR med K-Stretch hængekøje på kropsholdning og muskuloskeletale ubehag (GPR-KS_PI24/47)Cervikal og lændehals muskuloskeletalt ubehagSpanien
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet