- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01568840
Globale posturale Umerziehung und segmentale Übungen bei Patienten mit Skapuladyskinese und Zervikalgie
Wirksamkeit von globaler posturaler Umerziehung und segmentalen Übungen auf Funktion, Schmerzen und Lebensqualität von Patienten mit Skapuladyskinese und Zervikalgie: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bewertung der Wirksamkeit einer globalen Haltungsumschulung im Vergleich zu segmentalen Übungen bei der Behandlung von Schulterblattdyskinese mit Zervikalgie.
Methoden: Teilnehmer mit Schulterblattdyskinese und Zervikalgie (n = 30) im Alter von 18 bis 65 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Global Postural Reeducation und Segmental Exercises (Dehnung und Kräftigung). Die obere Extremität wurde mit dem DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) beurteilt. Die Funktion des Nackens wurde anhand des Neck Disability Index (NDI) geschätzt. Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala gemessen. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) wurde mit dem Short Form (SF)-12 erhoben. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und nach 10 wöchentlichen Sitzungen (jeweils 60 Minuten) durchgeführt. Das Signifikanzniveau wurde auf 5 % festgelegt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skapuladyskinese gemäß der SICK Scapula Rating Scale
- Chronische Zervikalgie (Schmerzen seit mindestens drei Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Stenose
- Myelopathie
- Bandscheibenvorfall (wie durch Magnetresonanztomographie bestätigt),
- Geflügeltes Schulterblatt aufgrund von Läsionen des langen Brustnervs oder des N. accessorius der Wirbelsäule (wie durch Elektromyographie dokumentiert)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Globale posturale Umerziehungsgruppe
Globale posturale Umerziehung
|
Die Sitzungen fanden 10 Wochen lang einmal pro Woche statt, dauerten jeweils 60 Minuten und bestanden aus manuellen Therapiemanövern und einer globalen Haltungsumschulungsbehandlung.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Segmentale Übungsgruppe
Segmentale Übungen
|
Die Sitzungen fanden 10 Wochen lang einmal pro Woche statt, dauerten jeweils 60 Minuten und bestanden aus einer Behandlung mit segmentalen Übungen (Dehnung und Kräftigung).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen wurde verwendet, um die Funktion der oberen Extremität zu messen, wobei 0 „keine Behinderung“ und 100 „schwerste Behinderung“ entsprach.
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um Schmerzen zu messen, wobei die linke Extremität "kein Schmerz" und die rechte Extremität "maximaler Schmerz" entsprach.
|
10 Wochen
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die HRQoL wurde mit dem Short Form (SF)-12, der abgekürzten Version des SF-36, bewertet, dessen Punktzahl von 0 bis 100 reicht und höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
|
10 Wochen
|
Funktion des Halses
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Der Neck Disability Index (NDI) wurde verwendet, um die Funktion des Nackens zu messen, dessen Punktzahl von 0 bis 50 reicht: Behinderung (0-5); leichte Behinderung (5-14); mäßige Behinderung (15-24); Schwerbehinderung (25-34) und Vollbehinderung (35-50).
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 192/10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Globale posturale Umerziehungsgruppe
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrutierungAkute NierenschädigungSpanien, Frankreich, Deutschland, Italien, Niederlande, Vereinigtes Königreich, Belgien, Schweiz
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La FeAbgeschlossen
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, EgyptUnbekanntVerbesserung der Embryotransfertechnik | Verbesserung der Implantation