- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01568840
Globális testtartás újranevelés és szegmentális gyakorlatok lapocka dyskinesisben és cervicalgiában szenvedő betegeknél
A globális testtartás újranevelés és a szegmentális gyakorlatok hatékonysága a lapocka diszkinézisében és cervicalgiában szenvedő betegek funkciójára, fájdalmára és életminőségére: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A szegmentális gyakorlatokhoz viszonyított globális testtartási reedukáció hatékonyságának felmérése cervicalgiával járó lapocka dyskinesis kezelésében.
Módszerek: A 18 és 65 év közötti scapularis dyskinesisben és cervicalgiában szenvedő (n = 30) résztvevőket véletlenszerűen besorolták a következő két csoport egyikébe: Globális testtartás újranevelés és Szegmentális gyakorlatok (nyújtás és erősítés). A felső végtagot a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív segítségével értékelték. A nyak funkcióját a nyaki fogyatékossági index (NDI) segítségével becsültük meg. A fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála segítségével mértük. Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) a Short Form (SF)-12 segítségével értékelték. Az értékeléseket a kiinduláskor és 10 heti ülés után (mindegyik 60 perc) végeztük. A szignifikancia szintet 5%-ban állapították meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lapocka dyskinesis a SICK Scapula Rating Scale szerint
- Krónikus cervicalgia (legalább három hónapig tartó fájdalom)
Kizárási kritériumok:
- Nyaki szűkület
- myelopathia
- Megesett csigolyaközi lemez (mágneses rezonancia képalkotással megerősítve),
- Szárnyas lapocka a hosszú mellkasi ideg vagy a gerincvelői járulékos ideg sérülései miatt (elektromiográfiával dokumentálva)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Globális testtartási újranevelési csoport
Globális testtartás újranevelés
|
A foglalkozások hetente egyszer, 10 héten keresztül zajlottak, egyenként 60 percig tartottak, és manuális terápiás manőverekből és globális testtartási újranevelésből álltak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szegmentális gyakorlatok csoportja
Szegmentális gyakorlatok
|
A foglalkozások hetente egyszer, 10 héten keresztül, egyenként 60 percesek voltak, és szegmentális gyakorlatokból (nyújtó és erősítő) kezelésből álltak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag működése
Időkeret: 10 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőívet használták a felső végtag működésének mérésére, ahol a 0 a „nincs fogyatékosság”, a 100 pedig a „legsúlyosabb fogyatékosság”-nak felelt meg.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 10 hét
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használták a fájdalom mérésére, ahol a bal végtag a „nincs fájdalom”, a jobb vég a „maximális fájdalom”-nak felelt meg.
|
10 hét
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: 10 hét
|
A HRQoL-t az SF-36 rövidített változata, a Short Form (SF)-12 segítségével értékelték, amelynek pontszáma 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek.
|
10 hét
|
|
A nyak funkciója
Időkeret: 10 hét
|
A nyak mozgásképességének mérésére a Neck Disability Index (NDI) szolgált, amelynek pontszáma 0 és 50 között mozog: fogyatékosság (0-5); enyhe fogyatékosság (5-14); mérsékelt fogyatékosság (15-24); súlyos rokkantság (25-34) és teljesen rokkant (35-50).
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 192/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .