- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01568840
Глобальное постуральное переобучение и сегментарные упражнения у пациентов с дискинезией лопаток и цервикалгией
Эффективность глобального перевоспитания осанки и сегментарных упражнений в отношении функции, боли и качества жизни пациентов с дискинезией лопаток и цервикалгией: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить эффективность глобального постурального переобучения по сравнению с сегментарными упражнениями при лечении дискинезии лопатки при цервикалгии.
Методы: участники с дискинезией лопаток и цервикалгией (n = 30) в возрасте от 18 до 65 лет были случайным образом распределены в одну из двух групп: глобальное постуральное переобучение и сегментарные упражнения (растяжка и укрепление). Состояние верхних конечностей оценивали с помощью опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH). Функцию шеи оценивали с помощью индекса нетрудоспособности шеи (NDI). Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы. Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), оценивали с использованием краткой формы (SF)-12. Оценки проводились исходно и после 10 еженедельных сеансов (каждый по 60 минут). Уровень значимости был установлен на уровне 5%.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дискинезия лопатки по рейтинговой шкале лопатки SICK.
- Хроническая цервикалгия (боль не менее трех месяцев)
Критерий исключения:
- Цервикальный стеноз
- Миелопатия
- Пролапс межпозвонкового диска (подтверждено магнитно-резонансной томографией),
- Крылатая лопатка из-за поражения длинного грудного нерва или добавочного спинного нерва (согласно данным электромиографии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глобальная группа постурального переобучения
Глобальное постуральное переобучение
|
Сеансы проводились один раз в неделю в течение 10 недель, продолжительностью 60 минут каждый и состояли из маневров мануальной терапии и глобального постурального переобучения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа сегментарных упражнений
Сегментные упражнения
|
Сеансы проводились один раз в неделю в течение 10 недель, продолжительностью 60 минут каждый и состояли из сегментарных упражнений (растяжка и укрепление) лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: 10 недель
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) использовался для измерения функции верхней конечности, где 0 соответствовал «отсутствию инвалидности», а 100 соответствовал «самой тяжелой инвалидности».
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 10 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для измерения боли, где левая конечность соответствовала «отсутствию боли», а правая конечность соответствовала «максимальной боли».
|
10 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: 10 недель
|
HRQoL оценивали с использованием краткой формы (SF)-12, сокращенной версии SF-36, где баллы варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы отражают лучшее качество жизни.
|
10 недель
|
|
Функция шеи
Временное ограничение: 10 недель
|
Шейный индекс инвалидности (NDI) использовался для измерения функции шеи, оценка которой колеблется от 0 до 50: инвалидность (0-5); легкая инвалидность (5-14 лет); умеренная инвалидность (15-24 года); тяжелая инвалидность (25-34 года) и полная инвалидность (35-50 лет).
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 192/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .