Maailmanlaajuinen asennon uudelleenkoulutus ja segmenttiharjoitukset potilailla, joilla on lapaluun dyskineesia ja kohdunkaulansärkyä
torstai 29. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Cinthia Santos Miotto de Amorim, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
Maailmanlaajuisen asennon uudelleenkoulutuksen ja segmentoitujen harjoitusten tehokkuus lapaluun dyskineesia ja kohdunkaulansärkyä sairastavien potilaiden toimintaan, kipuun ja elämänlaatuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida globaalin asennon uudelleenkoulutuksen tehokkuutta segmentaalisiin harjoituksiin verrattuna lapaluun dyskineesin hoidossa kohdunkaulankivulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Arvioida globaalin asennon uudelleenkoulutuksen tehokkuutta segmentaalisiin harjoituksiin verrattuna lapaluun dyskineesin hoidossa kohdunkaulankivulla.
Menetelmät: Osallistujat, joilla oli lapaluun dyskinesis ja cervicalgia (n = 30), iältään 18-65 vuotta, jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: Global Postural Reeducation ja Segmental Exercises (venyttely ja vahvistaminen). Yläraajat arvioitiin käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) -kyselylomaketta. Kaulan toiminta arvioitiin NDI:n (Neck Disability Index) avulla. Kivun vakavuus mitattiin Visual Analogical Scale -asteikolla. Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioitiin käyttämällä lyhyttä lomaketta (SF)-12. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja 10 viikoittaisen istunnon jälkeen (kukin 60 minuuttia). Merkitystasoksi määritettiin 5 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapaluun dyskinesis SICK Scapula Rating Scale -luokitusasteikon mukaan
- Krooninen cervicalgia (kipu vähintään kolme kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan ahtauma
- myelopatia
- Prolapsoitunut nikamien välinen levy (joka on vahvistettu magneettikuvauksella),
- Siivekäs lapaluu, joka johtuu pitkän rintahermon tai selkärangan lisähermon vaurioista (sähkömyografialla dokumentoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkoulutusryhmä
Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkasvatus
|
Istuntoja pidettiin kerran viikossa 10 viikon ajan, kukin kesto oli 60 minuuttia, ja ne koostuivat manuaalisista terapiahoidoista ja maailmanlaajuisesta asennon uudelleenkasvatushoidosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Segmentaalinen harjoitusryhmä
Segmentaaliset harjoitukset
|
Harjoitukset tapahtuivat kerran viikossa 10 viikon ajan, kukin kesto 60 minuuttia ja sisälsi segmenttiharjoituksia (venyttely ja vahvistaminen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yläraajan toiminnan mittaamiseen käytettiin DASH-kyselylomaketta, jossa 0 vastasi "ei vammaa" ja 100 vastasi "vakavin vamma".
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Visual Analogical Scale (VAS) -asteikolla käytettiin mittaamaan kipua, jossa vasen raaja vastasi "ei kipua" ja oikea raaja vastasi "maksimi kipua".
|
10 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
HRQoL arvioitiin käyttämällä lyhyttä muotoa (SF)-12, SF-36:n lyhennettyä versiota, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
10 viikkoa
|
|
Kaulan toiminta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
NDI-indeksiä (Neck Disability Index) käytettiin mittaamaan niskan toimintakykyä, jonka pisteet vaihtelevat 0-50: vammaisuus (0-5); lievä vamma (5-14); kohtalainen vamma (15-24); vakava vamma (25-34) ja täysin vammainen (35-50).
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkoulutusryhmä
-
Federal University of São PauloValmisSelkäkipu | Mekaaninen alaselän kipuBrasilia
-
Universidad Francisco de VitoriaValmisStressi, psykologinenEspanja
-
University Hospital MuensterBioMérieuxRekrytointiAkuutti munuaisvaurioEspanja, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Sveitsi
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La FeValmisEnnenaikainen SynnytysEspanja
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, EgyptTuntematonAlkionsiirtotekniikan parantaminen | Implantaation parantaminen