- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01568840
Rieducazione Posturale Globale ed Esercizi Segmentali in Pazienti con Discinesi Scapolare e Cervicalgia
Efficacia della rieducazione posturale globale e degli esercizi segmentali su funzione, dolore e qualità della vita dei pazienti con discinesia scapolare e cervicalgia: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Valutare l'efficacia della rieducazione posturale globale relativa agli esercizi segmentari nel trattamento della discinesia scapolare con cervicalgia.
Metodi: I partecipanti con discinesia scapolare e cervicalgia (n = 30) di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: rieducazione posturale globale ed esercizi segmentali (stretching e rafforzamento). L'estremità superiore è stata valutata utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). La funzione del collo è stata stimata utilizzando il Neck Disability Index (NDI). La gravità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva. La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) è stata valutata utilizzando la Short Form (SF)-12. Le valutazioni sono state condotte al basale e dopo 10 sessioni settimanali (60 minuti ciascuna). Il livello di significatività è stato fissato al 5%.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Discinesi scapolare secondo la SICK Scapula Rating Scale
- Cervicalgia cronica (dolore da almeno tre mesi)
Criteri di esclusione:
- Stenosi cervicale
- Mielopatia
- Prolasso del disco intervertebrale (come confermato dalla risonanza magnetica),
- Scapola alata dovuta a lesioni del nervo toracico lungo o del nervo accessorio spinale (come documentato dall'elettromiografia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Globale di Rieducazione Posturale
Rieducazione posturale globale
|
Le sessioni si sono svolte una volta alla settimana per 10 settimane, della durata di 60 minuti ciascuna e consistevano in manovre di terapia manuale e trattamento di rieducazione posturale globale.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi segmentali
Esercizi segmentali
|
Le sessioni si sono svolte una volta alla settimana per 10 settimane, della durata di 60 minuti ciascuna e consistevano in un trattamento di esercizi segmentali (stretching e rafforzamento).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) è stato utilizzato per misurare la funzione dell'arto superiore, dove 0 corrispondeva a "nessuna disabilità" e 100 corrispondeva a "disabilità più grave".
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 10 settimane
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Per misurare il dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS), dove l'estremità sinistra corrispondeva a "nessun dolore" e l'estremità destra, corrispondeva a "massimo dolore".
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10 settimane
|
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
La HRQoL è stata valutata utilizzando la Short Form (SF)-12, la versione abbreviata del SF-36, il cui punteggio va da 0 a 100, e punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita.
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10 settimane
|
Funzione del collo
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Per misurare la funzionalità del collo è stato utilizzato il Neck Disability Index (NDI), il cui punteggio va da 0 a 50: disabilità (0-5); disabilità lieve (5-14); disabilità moderata (15-24); disabilità grave (25-34) e invalidità totale (35-50).
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192/10
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