- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01568840
Globální posturální reedukace a segmentová cvičení u pacientů s skapulární dyskinezí a cervikalgií
Efektivita globální posturální reedukace a segmentových cvičení na funkci, bolest a kvalitu života pacientů s dyskinezí lopatky a cervikalgií: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit účinnost globální posturální reedukace ve vztahu k segmentálním cvičením při léčbě dyskineze lopatky s cervikalgií.
Metody: Účastníci s dyskinezí lopatky a cervikalgií (n = 30) ve věku 18 až 65 let byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: Globální posturální reedukace a segmentová cvičení (protahování a posilování). Horní končetiny byly hodnoceny pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Funkce krku byla odhadnuta pomocí Neck Disability Index (NDI). Závažnost bolesti byla měřena pomocí vizuální analogické škály. Kvalita života související se zdravím (HRQoL) byla hodnocena pomocí krátkého formuláře (SF)-12. Hodnocení byla prováděna na začátku a po 10 týdenních sezeních (každé 60 minut). Úroveň významnosti byla stanovena na 5 %.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dyskineze lopatky podle stupnice hodnocení lopatky SICK
- Chronická cervicalgie (bolest po dobu nejméně tří měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Cervikální stenóza
- Myelopatie
- Prolaps meziobratlové ploténky (jak bylo potvrzeno zobrazením magnetickou rezonancí),
- Okřídlená lopatka v důsledku lézí dlouhého hrudního nervu nebo míšního přídatného nervu (jak je dokumentováno elektromyografií)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Globální skupina pro posturální reedukaci
Globální posturální reedukace
|
Sezení probíhala jednou týdně po dobu 10 týdnů, každé trvalo 60 minut a sestávalo z manuálních terapeutických manévrů a celkové posturální reedukační léčby.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina segmentových cvičení
Segmentová cvičení
|
Sezení probíhala jednou týdně po dobu 10 týdnů, každé trvalo 60 minut a sestávalo se ze segmentových cvičení (protahování a posilování).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horní končetiny
Časové okno: 10 týdnů
|
K měření funkce horní končetiny byl použit dotazník Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), kde 0 odpovídalo „žádné postižení“ a 100 odpovídalo „nejtěžšímu postižení“.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 10 týdnů
|
Pro měření bolesti byla použita vizuální analogická škála (VAS), kde levá končetina odpovídala „žádné bolesti“ a pravá končetina odpovídala „maximální bolesti“.
|
10 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: 10 týdnů
|
HRQoL byla hodnocena pomocí Short Form (SF)-12, zkrácené verze SF-36, jejíž skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
10 týdnů
|
|
Funkce krku
Časové okno: 10 týdnů
|
K měření funkce krku byl použit index postižení krku (NDI), jehož skóre se pohybuje od 0 do 50: postižení (0-5); lehké postižení (5-14); středně těžké postižení (15-24); těžkým zdravotním postižením (25-34) a zcela invalidním (35-50).
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 192/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Scapulární dyskineze
-
Celal Bayar UniversityNábor
-
Sándor BeniczkyDokončenoScapula Alata | Scapular WingDánsko
Klinické studie na Globální skupina pro posturální reedukaci
-
University Hospital MuensterBioMérieuxDokončenoAkutní poškození ledvinŠpanělsko, Francie, Itálie, Německo, Holandsko, Švýcarsko, Spojené království
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, EgyptNeznámýZlepšení techniky přenosu embryí | Zlepšení implantace