肩甲骨ジスキネジーおよび頸部痛患者における全体的な姿勢再教育および分節運動
2012年3月29日 更新者:Cinthia Santos Miotto de Amorim、Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
肩甲骨ジスキネジーおよび頸部痛患者の機能、痛み、および生活の質に対する全体的な姿勢再教育および部分運動の有効性:無作為化臨床研究
この研究の目的は、頸部痛を伴う肩甲骨ジスキネジーの治療における部分運動と比較した全体的な姿勢再教育の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 頸部痛を伴う肩甲骨ジスキネジーの治療における部分運動と比較した全体的な姿勢再教育の有効性を評価すること。
方法: 18 歳から 65 歳の肩甲骨ジスキネジーと頸部痛 (n = 30) の参加者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 上肢は、腕、肩、手 (DASH) の障害アンケートを使用して評価されました。 首の機能は、Neck Disability Index (NDI) を使用して推定されました。 痛みの重症度は、Visual Analogical Scale を使用して測定されました。 健康関連の生活の質 (HRQoL) は、Short Form (SF)-12 を使用して評価されました。 評価は、ベースライン時と週 10 回のセッション (各 60 分) 後に実施されました。 有意水準は5%とした。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -SICK Scapula Rating Scaleによる肩甲骨ジスキネジース
- 慢性頸部痛(少なくとも3ヶ月の痛み)
除外基準:
- 頸部狭窄症
- ミエロパシー
- 椎間板の脱出(磁気共鳴画像法で確認)、
- 長胸神経または脊髄副神経の損傷による翼状肩甲骨(筋電図で記録)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:グローバル姿勢再教育グループ
グローバル姿勢再教育
|
セッションは週に 1 回、10 週間にわたって行われ、各セッションは 60 分間続き、手技療法と全体的な姿勢再教育治療で構成されていました。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:分節演習グループ
分節演習
|
セッションは週に 1 回、10 週間にわたって行われ、それぞれ 60 分間続き、部分的なエクササイズ (ストレッチと強化) の治療で構成されていました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
上肢の機能
時間枠:10週間
|
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用して上肢の機能を測定しました。0 は「障害なし」に対応し、100 は「最も重度の障害」に対応しました。
|
10週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みの重症度
時間枠:10週間
|
Visual Analogical Scale (VAS) を使用して痛みを測定しました。左端は「痛みなし」に対応し、右端は「最大の痛み」に対応しました。
|
10週間
|
健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠:10週間
|
HRQoL は、SF-36 の短縮版である Short Form (SF)-12 を使用して評価され、そのスコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
10週間
|
首の機能
時間枠:10週間
|
首障害指数 (NDI) を使用して首の機能を測定しました。そのスコアは 0 から 50 の範囲です。軽度の障害 (5-14);中程度の障害 (15-24);重度障害 (25-34) および完全障害 (35-50)。
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月29日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。