Wereldwijde posturale heropvoeding en segmentale oefeningen bij patiënten met scapulaire dyskinesie en cervicalgie
Effectiviteit van wereldwijde posturale heropvoeding en segmentale oefeningen op functie, pijn en kwaliteit van leven van patiënten met scapulaire dyskinesie en cervicalgie: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het beoordelen van de effectiviteit van globale posturale heropvoeding ten opzichte van segmentale oefeningen bij de behandeling van scapulaire dyskinesie met cervicalgie.
Methoden: Deelnemers met scapulaire dyskinesie en cervicalgie (n = 30) in de leeftijd van 18 tot 65 jaar werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: Global Postural Reeducation en Segmental Exercises (strekken en versterken). Bovenste extremiteit werd beoordeeld met behulp van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). De functie van de nek werd geschat met behulp van de Neck Disability Index (NDI). De ernst van de pijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) werd beoordeeld met behulp van de Short Form (SF)-12. De beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline en na 10 wekelijkse sessies (elk 60 minuten). Het significantieniveau werd vastgesteld op 5%.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scapulaire dyskinesie volgens de SICK Scapula Rating Scale
- Chronische Cervicalgie (pijn gedurende minstens drie maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale stenose
- Myelopathie
- Verzakte tussenwervelschijf (zoals bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming),
- Gevleugeld schouderblad als gevolg van laesies van de lange thoracale zenuw of spinale hulpzenuw (zoals gedocumenteerd door elektromyografie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wereldwijde Postural Reeducation Group
Wereldwijde houdingshervorming
|
Sessies vonden één keer per week plaats gedurende 10 weken, duurden elk 60 minuten en bestonden uit manuele therapiemanoeuvres en globale posturale heropvoedingsbehandelingen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep Segmentoefeningen
Segmentale oefeningen
|
Sessies vonden één keer per week plaats gedurende 10 weken, duurden elk 60 minuten en bestonden uit segmentale oefeningen (strekken en versterken) behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) werd gebruikt om de functie van de bovenste extremiteit te meten, waarbij 0 overeenkwam met "geen handicap" en 100 met "ernstigste handicap".
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Visual Analogical Scale (VAS) werd gebruikt om pijn te meten, waarbij de linker extremiteit overeenkwam met "geen pijn" en de rechter extremiteit met "maximale pijn".
|
10 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De HRQoL werd beoordeeld met behulp van de Short Form (SF)-12, de verkorte versie van de SF-36, waarvan de score varieert van 0 tot 100, en hogere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven.
|
10 weken
|
|
Functie van de nek
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt om de functie van de nek te meten, waarvan de score varieert van 0 tot 50: invaliditeit (0-5); lichte handicap (5-14); matige handicap (15-24); ernstige handicap (25-34) en volledig invalide (35-50).
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 192/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .