Sentier de fortification en fer à l'aide de NaFeEDTA chez les enfants exposés au plomb et carencés en fer
Interactions de l'intoxication au plomb et de la carence en fer au Maroc : les effets de l'enrichissement en fer avec et sans NaEDTA sur la charge en plomb, le statut en fer et la cognition chez les enfants
Dans une étude transversale confiée par le comité d'éthique de l'ETH Zurich, nous étudions l'étendue de l'anémie, de la carence en fer et de l'intoxication au plomb chez les jeunes enfants. À cette fin, une évaluation de la charge corporelle en plomb et du statut en fer a été menée auprès d'une cohorte d'individus résidant dans des zones présumées fortement exposées au plomb. Les associations entre la charge en plomb et le statut en fer seront étudiées dans un futur proche (état actuel de l'étude).
Dans une étude d'intervention de suivi, l'effet de l'enrichissement en fer avec et sans NaEDTA sur la plombémie chez les enfants exposés au plomb sera évalué ; et l'impact relatif de ces deux stratégies sur la croissance de l'enfant, la performance des tests moteurs et cognitifs sera comparé.
Cette étude examinera l'utilisation potentielle de l'enrichissement en fer non seulement pour lutter contre l'anémie, mais également pour réduire la charge corporelle en plomb chez les populations exposées au plomb ; il étudie spécifiquement si l'enrichissement en fer avec NaFeEDTA pourrait avoir des effets bénéfiques supplémentaires par rapport au fer seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction La coexistence d'un empoisonnement chronique au plomb et d'une anémie ferriprive (IDA) est courante dans les zones urbaines des régions en développement, en particulier chez les jeunes enfants. Au Maroc urbain, l'anémie touche plus d'1/3 des écoliers et l'exposition au plomb est élevée. L'empoisonnement au plomb et l'IDA entravent tous deux le développement cognitif et l'éducabilité et peuvent donc avoir des coûts sanitaires, sociaux et économiques substantiels pour les pays en développement.
Le statut en fer modifie la sensibilité à l'exposition gastro-intestinale au plomb ; l'absorption du plomb est fortement augmentée chez les enfants atteints d'IDA. L'IDA régule à la hausse la protéine de transport du transporteur de métaux divalents (DMT-1) et augmente l'absorption du plomb. Ainsi, l'enrichissement en fer pour réduire l'IDA peut également réduire l'absorption du plomb et constituer une stratégie efficace pour accompagner la réduction du plomb dans l'environnement. Le composé de fer optimal pour la farine de blé est actuellement débattu, et bien que les composés de fer élémentaire soient couramment utilisés, ils ne peuvent être que mal absorbés face aux composés inhibiteurs présents dans la farine de blé.
Une forme de fer chélaté, NaFeEDTA, est un fortifiant en fer prometteur qui est recommandé pour la fortification de la farine de blé. C'est aussi un chélateur du plomb. Il peut être supérieur aux autres fortifiants en fer dans sa capacité à réduire la charge corporelle en plomb, en raison de :
- son fer est hautement biodisponible face aux inhibiteurs alimentaires (comme l'acide phytique dans la farine de blé) ; et
- potentiellement, sa capacité à chélater le plomb dans l'intestin et la circulation sanguine. Ainsi, il peut être un bon choix pour l'enrichissement de la farine de blé au Maroc, en particulier dans les zones urbaines, à la fois pour réduire l'IDA et le plomb corporel inférieur.
Buts et objectifs de l'étude :
- Évaluation de la charge corporelle en plomb et du statut en fer d'une cohorte d'individus résidant dans des zones présumées fortement exposées au plomb. Enquête sur les associations entre la charge en plomb et le statut en fer.
- Comparaison de l'effet de l'enrichissement en fer avec et sans NaEDTA sur le statut corporel en plomb et en fer chez les enfants exposés au plomb ; et l'impact relatif sur la cognition.
Hypothèses d'étude :
La prévalence de la carence en fer et de la plombémie élevée sera élevée chez les enfants de cette région.
2) La charge corporelle en plomb, telle qu'évaluée par les niveaux de plomb dans le sang, le plomb urinaire et l'acide delta-aminolévulinique (ALA), sera plus élevée chez les personnes dont le statut en fer est plus faible.
3) Un mauvais statut en fer sera associé à de faibles apports en fer biodisponible. 4) Une plus grande sévérité de la carence en fer et/ou un plomb corporel plus élevé chez les enfants prédiront de moins bonnes performances aux tests cognitifs et moteurs, et ces conditions interagiront pour prédire de moins bonnes performances.
Étudier le design:
Nos études seront menées dans l'une des quatre sous-zones économiques, qui étaient précédemment utilisées dans l'évaluation de base à et près de Marrakech, au Maroc (le site exact doit encore être déterminé en fonction de l'étendue de la contamination par le plomb au niveau de la population humaine ). La charge corporelle en plomb et le statut en fer seront déterminés, et les associations entre ceux-ci seront examinées à l'aide d'un plan transversal. À cette fin, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés auprès de deux groupes (enfants d'âge préscolaire et d'âge scolaire), résidant dans une zone à forte exposition au plomb.
Étudier le design:
Une étude d'intervention de 8 mois chez des écoliers carencés en fer et exposés au plomb (n = 500) sera conçue pour déterminer si l'enrichissement en fer pour réduire l'IDA peut également réduire l'absorption du plomb et constituer une stratégie efficace pour accompagner la réduction du plomb dans l'environnement.
A cet effet, ces enfants seront divisés en quatre groupes pour recevoir une collation quotidienne enrichie contenant soit : 1) 66,4 mg de NaFeEDTA ; 2) 52,2 mg de Na2EDTA déshydraté ; 3) 27,1 mg de FeSO4 ; ou 4) aucun fortifiant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8092
- Swiss federal institute of Technology (ETH)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants d'âge scolaire et préscolaire vivant dans un environnement exposé au plomb avec une forte prévalence de carence en fer
Critère d'exclusion:
- maladies chroniques ou graves
- antécédent de trouble de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement NaFeEDTA, biscuit
Le groupe reçoit 10 mg de Fe sous forme de NaFeEDTA par jour.
biscuit à base de farine de blé
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10 mg de fer par jour pendant 8 mois, soit sous forme de NaFeEDTA
10 mg de fer par jour pendant 8 mois, sous forme de FeSo4
Biscuit enrichi en EDTA au quotidien pendant 8 mois
Biscuit témoin au quotidien pendant 8 mois
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Comparateur actif: Traitement EDTA, biscuit
Le groupe reçoit un biscuit enrichi en Na2EDTA
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10 mg de fer par jour pendant 8 mois, soit sous forme de NaFeEDTA
10 mg de fer par jour pendant 8 mois, sous forme de FeSo4
Biscuit enrichi en EDTA au quotidien pendant 8 mois
Biscuit témoin au quotidien pendant 8 mois
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Comparateur actif: Traitement FeSO4, biscuit
Le groupe reçoit 10 mg de fer sous forme de FeSo4 par jour pendant 8 mois
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10 mg de fer par jour pendant 8 mois, soit sous forme de NaFeEDTA
10 mg de fer par jour pendant 8 mois, sous forme de FeSo4
Biscuit enrichi en EDTA au quotidien pendant 8 mois
Biscuit témoin au quotidien pendant 8 mois
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Comparateur placebo: traitement de contrôle, biscuit
le groupe reçoit un biscuit sans fer supplémentaire
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10 mg de fer par jour pendant 8 mois, soit sous forme de NaFeEDTA
10 mg de fer par jour pendant 8 mois, sous forme de FeSo4
Biscuit enrichi en EDTA au quotidien pendant 8 mois
Biscuit témoin au quotidien pendant 8 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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charge de plomb du corps
Délai: 8 mois
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changements dans les niveaux de plomb dans le sang au fil du temps de l'intervention
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut du fer
Délai: 8 mois
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modifications du statut en fer (SF, Hb, TfR) avant et après l'intervention
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8 mois
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développement cognitif
Délai: 8 mois
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changements dans le développement cognitif (à l'aide du K ABC II) avant et après l'intervention
|
8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael B Zimmermann, Prof. Dr. med, Swiss federal institute of Technology (ETH)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Anémie hypochrome
- Anémie
- Troubles du métabolisme du fer
- Empoisonnement aux métaux lourds
- Empoisonnement
- Anémie, carence en fer
- Empoisonnement au plomb
- Effets physiologiques des médicaments
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Le fer
Autres numéros d'identification d'étude
- IZ70Z0_123902 (Autre subvention/numéro de financement: The Swiss National Science Foundation (SNSF)/Project Nr. IZ70Z0_123902)
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