Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour le traitement des acouphènes
1 août 2012 mis à jour par: David Benninger, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour le traitement des acouphènes subjectifs chroniques
Le but de cette étude est de déterminer si des séances répétées de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sont efficaces pour traiter les acouphènes subjectifs chroniques.
Des études antérieures ont rapporté de brèves améliorations des acouphènes après une stimulation sûre et non invasive du cortex auditif ou du système limbique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plus grande amélioration des acouphènes sera obtenue après des sessions répétées de tDCS ciblant à la fois les systèmes auditif et limbique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acouphène subjectif est une affection pénible caractérisée par la sensation d'un son ou d'un bruit en l'absence de stimuli internes ou externes. La recherche indique que les acouphènes peuvent se développer en raison de changements plastiques inadaptés dans le cortex auditif et le système limbique. Ces changements peuvent être ciblés à l'aide de techniques de stimulation cérébrale sûres et non invasives telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). Le TDCS modifie l'excitabilité du cortex à l'aide d'un faible courant continu et peut entraîner des modifications plastiques à long terme, ce qui en fait un outil thérapeutique potentiel pour le traitement des acouphènes.
Des améliorations transitoires des acouphènes ont été rapportées après une stimulation inhibitrice du cortex auditif et après une stimulation excitatrice du cortex préfrontal, mais les effets d'un paradigme de stimulation combinée restent inconnus. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un effet cumulatif sera observé après des sessions répétées de tDCS en modulant à la fois l'excitabilité du cortex auditif et du cortex préfrontal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Department of Neurology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge d'au moins 18 ans
- Acouphènes chroniques depuis au moins 1 an
- Diagnostic des acouphènes chroniques subjectifs non pulsatiles
- Audition normale (sensorielle) ajustée selon l'âge
- Score de 25 ou plus au mini-examen de l'état mental (MMSE)
- Doit se conformer à l'utilisation de contraceptifs lors des interventions
Critère d'exclusion:
- Acouphène objectif
- Traitement simultané des acouphènes
- Exposition antérieure à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
- Implants électroniques ou objets métalliques dans le corps, y compris stimulateurs cardiaques, implants cochléaires, pompe médicale implantée, plaque métallique dans le crâne, implant métallique dans le crâne ou les yeux (autres que les appareils dentaires ou les obturations)
- Conditions cutanées où les électrodes seront appliquées
- Co-morbidités neurologiques majeures
- Antécédents d'épilepsie et/ou de convulsions
- Grossesse et/ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: TDCS actif
Les sujets recevront 20 minutes de tDCS actif.
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Stimulation cathodique du cortex auditif avec une anode (électrode de référence) sur le cortex préfrontal.
La stimulation sera appliquée pendant 20 minutes à 2 mA.
Autres noms:
Les sessions tDCS factices dureront 20 minutes.
Autres noms:
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Comparateur factice: TDCS factice
Les sujets recevront 20 minutes de tDCS factice.
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Stimulation cathodique du cortex auditif avec une anode (électrode de référence) sur le cortex préfrontal.
La stimulation sera appliquée pendant 20 minutes à 2 mA.
Autres noms:
Les sessions tDCS factices dureront 20 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tinnitus Handicap Inventory (THI ; Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996 ; version française : Ghulyan-Bédikian et al., 2010)
Délai: Baseline, 1 mois après la dernière intervention
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Évalue l'évolution des acouphènes entre le départ et 1 mois après l'intervention.
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Baseline, 1 mois après la dernière intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: Baseline, session 5 (jour 5), 1 et 3 mois après la dernière intervention
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Évalue l'évolution des acouphènes entre les périodes de référence et les périodes de suivi après les interventions.
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Baseline, session 5 (jour 5), 1 et 3 mois après la dernière intervention
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Échelles visuelles analogiques (EVA) de l'intensité et de la détresse perçues des acouphènes
Délai: Baseline, avant et après chaque intervention, 1 et 3 mois après la dernière intervention
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Auto-évaluation de l'intensité des acouphènes et de la détresse liée aux acouphènes.
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Baseline, avant et après chaque intervention, 1 et 3 mois après la dernière intervention
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Au départ, 1 mois après l'intervention
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Évalue l'anxiété et la dépression.
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Au départ, 1 mois après l'intervention
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Échelle subjective de gravité des acouphènes (STSS)
Délai: Baseline, session 5 (jour 5), 1 et 3 mois après la dernière intervention
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Évalue la gravité des acouphènes.
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Baseline, session 5 (jour 5), 1 et 3 mois après la dernière intervention
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Échelle d'impression globale clinique (CGI)
Délai: Session 5 (jour 5), 1 et 3 mois après la dernière intervention
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Évaluation par le patient de l'aggravation/amélioration de l'état suite aux interventions.
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Session 5 (jour 5), 1 et 3 mois après la dernière intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Benninger, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2012
Première publication (Estimation)
11 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIV-12-02-004761
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