Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para o Tratamento do Zumbido
1 de agosto de 2012 atualizado por: David Benninger, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para o Tratamento do Zumbido Subjetivo Crônico
O objetivo deste estudo é determinar se sessões repetidas de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) são eficazes no tratamento do zumbido subjetivo crônico.
Estudos anteriores relataram breves melhorias no zumbido após estimulação segura e não invasiva do córtex auditivo ou do sistema límbico.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma melhora maior no zumbido será alcançada após sessões repetidas de tDCS que visam os sistemas auditivo e límbico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O zumbido subjetivo é uma condição angustiante caracterizada pela sensação de som ou ruído na ausência de estímulos internos ou externos. Pesquisas indicam que o zumbido pode se desenvolver devido a alterações plásticas desadaptativas no córtex auditivo e no sistema límbico. Essas alterações podem ser direcionadas usando técnicas de estimulação cerebral seguras e não invasivas, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). O TDCS altera a excitabilidade do córtex usando uma corrente contínua fraca e pode levar a alterações plásticas a longo prazo, tornando-se uma ferramenta terapêutica potencial para o tratamento do zumbido.
Melhorias transitórias no zumbido foram relatadas após estimulação inibitória do córtex auditivo e após estimulação excitatória do córtex pré-frontal, no entanto, os efeitos de um paradigma de estimulação combinada permanecem desconhecidos. Os pesquisadores supõem que um efeito cumulativo será observado após sessões repetidas de tDCS modulando a excitabilidade do córtex auditivo e do córtex pré-frontal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Department of Neurology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de pelo menos 18 anos
- Zumbido crônico por pelo menos 1 ano
- Diagnóstico de zumbido subjetivo crônico não pulsátil
- Audição normal (sensorial) ajustada à idade
- Pontuação de 25 ou mais no Mini-exame do estado mental (MMSE)
- Deve cumprir o uso de contraceptivos durante as intervenções
Critério de exclusão:
- zumbido objetivo
- Tratamento concomitante para zumbido
- Exposição prévia à estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC)
- Implantes eletrônicos ou objetos metálicos no corpo, incluindo marcapassos cardíacos, implantes cocleares, bomba médica implantada, placa de metal no crânio, implante de metal no crânio ou olhos (exceto aparelhos dentários ou obturações)
- Condições da pele onde os eletrodos serão aplicados
- Principais comorbidades neurológicas
- Histórico de epilepsia e/ou convulsões
- Gravidez e/ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TDCS ativo
Os indivíduos receberão 20 minutos de tDCS ativo.
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Estimulação catódica do córtex auditivo com um ânodo (eletrodo de referência) sobre o córtex pré-frontal.
A estimulação será aplicada por 20 minutos a 2 mA.
Outros nomes:
As sessões simuladas de tDCS durarão 20 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: ETCC falso
Os indivíduos receberão 20 minutos de tDCS simulada.
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Estimulação catódica do córtex auditivo com um ânodo (eletrodo de referência) sobre o córtex pré-frontal.
A estimulação será aplicada por 20 minutos a 2 mA.
Outros nomes:
As sessões simuladas de tDCS durarão 20 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tinnitus Handicap Inventory (THI; Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; versão francesa: Ghulyan-Bédikian et al., 2010)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a última intervenção
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Avalia a mudança no zumbido desde o início até 1 mês após a intervenção.
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Linha de base, 1 mês após a última intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de handicap de zumbido (THI)
Prazo: Linha de base, sessão 5 (dia 5), 1 e 3 meses após a última intervenção
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Avalia a mudança no zumbido desde a linha de base até os períodos de acompanhamento pós-intervenções.
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Linha de base, sessão 5 (dia 5), 1 e 3 meses após a última intervenção
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Escalas Analógicas Visuais (EVA) de intensidade e angústia percebidas do zumbido
Prazo: Linha de base, antes e depois de cada intervenção, 1 e 3 meses após a última intervenção
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Autoavaliação da intensidade do zumbido e desconforto do zumbido.
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Linha de base, antes e depois de cada intervenção, 1 e 3 meses após a última intervenção
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção
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Avalia ansiedade e depressão.
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Linha de base, 1 mês após a intervenção
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Escala Subjetiva de Gravidade do Zumbido (STSS)
Prazo: Linha de base, sessão 5 (dia 5), 1 e 3 meses após a última intervenção
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Avalia a gravidade do zumbido.
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Linha de base, sessão 5 (dia 5), 1 e 3 meses após a última intervenção
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Escala de Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Sessão 5 (dia 5), 1 e 3 meses após a última intervenção
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Classificação do paciente quanto à piora/melhora da condição após as intervenções.
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Sessão 5 (dia 5), 1 e 3 meses após a última intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Benninger, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIV-12-02-004761
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