Étude multicentrique de l'immunosuppression péritransplantation pour la transplantation de cellules hématopoïétiques incompatibles après conditionnement à intensité réduite

Critère d'intégration:

• Patients programmés pour HCT allogénique incompatible
• Donneur non apparenté avec un maximum de 2 antigènes ou mésappariements alléliques dans HLA-I ou HLA-II
• Âge >=75, >=18 ans
• Patients Âge <=50 si un score HCT-CI > 2 [selon. à Sorror et al., 2005]
• Indice de Karnofsky> 60 %

• Patients avec :

  • Leucémie aiguë myéloïde en RC (<5 % de blastes)
  • Leucémie aiguë lymphoblastique en RC (< 5 % de blastes)
  • Syndrome myélodysplasique avec jusqu'à 20 % de blastes
  • Ostéomyélofibrose
  • La leucémie lymphocytaire chronique
  • Lymphome non hodgkinien de haut grade en RC ou RP
  • Lymphome non hodgkinien de bas grade en RC ou en RP
  • M. Hodgkin en CR ou PR
  • Leucémie myéloïde chronique en phase chronique ou CR de crise blastique

Critère d'exclusion:

• Patients avec > 5 % de blastes dans le MB au moment de la transplantation
• Maladie progressive ou chimioréfractaire
• Moins de 3 mois après le HCT précédent
• Implication du SNC dans la maladie
• Infections fongiques avec progression radiologique après réception d'amphotéricine B ou de triazole actif pendant plus d'un mois.
• Anomalies de la fonction hépatique avec bilirubine> 2 mg / dL et élévation des transaminases supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale.
• Hépatite virale chronique active
• Fraction d'éjection <40 % à l'échocardiographie
• Patients avec une hypertension> grade II selon les critères CTC
• Clairance de la créatinine <50 ml/min
• Protéinurie > 800 mg/24 h
• Insuffisance respiratoire nécessitant un supplément d'oxygène ou DLCO < 30 %
• Allergie aux anticorps murins
• Allergie/intolérance connue au sirolimus ou à l'un de ses excipients
• Infection par le VIH
• Patientes enceintes ou allaitantes, ou adultes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode efficace de contraception pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 12 mois par la suite. (Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif à l'entrée dans l'étude)
• Maladie grave et/ou non contrôlée concomitante (par ex. diabète non contrôlé, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'étude, hypertension instable et non contrôlée, maladie rénale chronique ou infection active non contrôlée) qui pourrait compromettre la participation à l'étude
• Patients ayant des antécédents de maladie ou d'état psychiatrique qui pourrait interférer avec leur capacité à comprendre les exigences de l'étude (cela inclut l'alcoolisme / la toxicomanie)
• Patients refusant ou incapables de se conformer au protocole
• Incapable de donner un consentement éclairé
• Inscription à un autre essai interférant avec les critères d'évaluation de cette étude