低强度条件下不匹配造血细胞移植围移植期免疫抑制的多中心研究

纳入标准：

• 计划接受错配同种异体 HCT 的患者
• 具有最大 2 个抗原或 HLA-I 或 HLA-II 等位基因错配的无关供体
• 年龄 >=75, >=18 岁
• 如果 HCT-CI 评分 > 2 [acc. 致 Sorror 等人，2005]
• 卡诺夫斯基指数 >60%

• 患者：

  • CR 中的急性髓性白血病（<5% 母细胞）
  • CR 中的急性淋巴细胞白血病（< 5% 母细胞）
  • 原始细胞高达 20% 的骨髓增生异常综合征
  • 骨髓纤维化
  • 慢性淋巴细胞白血病
  • CR 或 PR 中的高级别非霍奇金淋巴瘤
  • CR 或 PR 的低度非霍奇金淋巴瘤
  • CR 或 PR 中的 M. Hodgkin
  • 慢性期慢性粒细胞白血病或原始细胞危象 CR

排除标准：

• 移植时骨髓原始细胞 >5% 的患者
• 进行性或化学难治性疾病
• 前一次 HCT 后不到 3 个月
• 中枢神经系统受累疾病
• 接受两性霉素 B 或活性三唑超过 1 个月后出现放射学进展的真菌感染。
• 胆红素 >2 mg/dL 和转氨酶升高高于正常上限 2 倍的肝功能异常。
• 慢性活动性病毒性肝炎
• 超声心动图射血分数 <40%
• 根据 CTC 标准患有 > II 级高血压的患者
• 肌酐清除率 <50 毫升/分钟
• 蛋白尿 >800 毫克/24 小时
• 需要补充氧气或 DLCO <30% 的呼吸衰竭
• 对小鼠抗体过敏
• 已知对西罗莫司或其赋形剂之一过敏/不耐受
• HIV感染
• 怀孕或哺乳的女性患者，或具有生育潜力的成年人在研究治疗期间和之后至少 12 个月内未采用有效的节育方法。 （有生育能力的女性在研究开始时的血清妊娠试验必须为阴性）
• 并发严重和/或不受控制的内科疾病（例如 不受控制的糖尿病、充血性心力衰竭、研究前 6 个月内的心肌梗塞、不稳定和不受控制的高血压、慢性肾病或活动性不受控制的感染），这可能会影响参与研究
• 患有精神疾病或病症的患者可能会影响他们理解研究要求的能力（包括酒精中毒/毒瘾）
• 不愿意或不能遵守方案的患者
• 无法给予知情同意
• 参加干扰本研究终点的其他试验