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Étudier les gènes dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Test de récurrence de l'étude des mutations identifiées dans le WGS du rhabdomyosarcome pédiatrique

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à trouver des biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie les gènes dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Obtenir une plus grande cohorte d'échantillons de rhabdomyosarcome (alvéolaire et embryonnaire) pour établir une estimation plus précise de la fréquence de lésions génétiques particulières.
  • Fournir la puissance statistique nécessaire pour établir un lien sans ambiguïté entre les lésions génétiques focales, le sous-type histologique et les résultats pour les patients atteints de rhabdomyosarcome.

APERÇU : Des échantillons d'ADN sont analysés en phase solide et liquide pour les exons de tous les gènes mutés depuis la découverte précédente. L'ADN est ensuite élué et séquencé par la plateforme illumina.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

58

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un rhabdomyosarcome

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Acide désoxyribonucléique (ADN) génomique apparié à partir d'échantillons de tumeurs et de lignées germinales de patients diagnostiqués avec un rhabdomyosarcome (alvéolaire ou embryonnaire)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Fréquence de lésions génétiques particulières
Identification des mutations qui surviennent dans au moins 5 % des rhabdomyosarcomes dans leur ensemble

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto S. Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2012

Première publication (Estimation)

25 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARST12B3 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • COG-ARST12B3 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CDR0000732173 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00729 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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