- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01585376
Étudier les gènes dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome
Test de récurrence de l'étude des mutations identifiées dans le WGS du rhabdomyosarcome pédiatrique
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à trouver des biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie les gènes dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de rhabdomyosarcome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Obtenir une plus grande cohorte d'échantillons de rhabdomyosarcome (alvéolaire et embryonnaire) pour établir une estimation plus précise de la fréquence de lésions génétiques particulières.
- Fournir la puissance statistique nécessaire pour établir un lien sans ambiguïté entre les lésions génétiques focales, le sous-type histologique et les résultats pour les patients atteints de rhabdomyosarcome.
APERÇU : Des échantillons d'ADN sont analysés en phase solide et liquide pour les exons de tous les gènes mutés depuis la découverte précédente. L'ADN est ensuite élué et séquencé par la plateforme illumina.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Acide désoxyribonucléique (ADN) génomique apparié à partir d'échantillons de tumeurs et de lignées germinales de patients diagnostiqués avec un rhabdomyosarcome (alvéolaire ou embryonnaire)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Fréquence de lésions génétiques particulières
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Identification des mutations qui surviennent dans au moins 5 % des rhabdomyosarcomes dans leur ensemble
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto S. Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARST12B3 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-ARST12B3 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000732173 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00729 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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