Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium genů ve vzorcích od mladších pacientů s rabdomyosarkomem

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Testování opakování studie mutací identifikovaných ve WGS dětského rabdomyosarkomu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a najít biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje geny ve vzorcích od mladších pacientů s rhabdomyosarkomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Získat větší kohortu vzorků rabdomyosarkomu (alveolárního a embryonálního) pro stanovení přesnějšího odhadu frekvence konkrétních genetických lézí.
  • Poskytnout statistickou sílu pro stanovení jednoznačné souvislosti mezi fokálními genetickými lézemi, histologickým podtypem a výsledkem pro pacienty s rhabdomyosarkomem.

PŘEHLED: Vzorky DNA jsou analyzovány v pevné a kapalné fázi na exony všech genů mutovaných z předchozího objevu. DNA je poté eluována a sekvenována pomocí platformy illumina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

58

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rabdomyosarkom

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Odpovídající genomová deoxyribonukleová kyselina (DNA) ze vzorků nádoru a zárodečné linie od pacientů s diagnostikovaným rhabdomyosarkomem (alveolární nebo embryonální)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Frekvence jednotlivých genetických lézí
Identifikace mutací, které se vyskytují u nejméně 5 % rhabdomyosarkomů jako celku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto S. Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARST12B3 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-ARST12B3 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000732173 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00729 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit