- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01585376
Badanie genów w próbkach od młodszych pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym
Badanie powtarzalności badania mutacji zidentyfikowanych w WGS dziecięcego mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i znaleźć biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.
CEL: Ta próba badawcza bada geny w próbkach od młodszych pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Uzyskanie większej kohorty próbek mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego (pęcherzyków płucnych i embrionalnych) w celu dokładniejszego oszacowania częstości występowania poszczególnych zmian genetycznych.
- Zapewnienie mocy statystycznej do ustalenia jednoznacznego związku między ogniskowymi zmianami genetycznymi, podtypem histologicznym i wynikiem u pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym.
ZARYS: Próbki DNA są analizowane w fazie stałej i ciekłej pod kątem eksonów wszystkich genów zmutowanych w wyniku wcześniejszego odkrycia. DNA jest następnie eluowane i sekwencjonowane na platformie illumina.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Dopasowany genomowy kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) z próbek guza i linii zarodkowej od pacjentów, u których zdiagnozowano mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego (pęcherzykowego lub embrionalnego)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość występowania poszczególnych zmian genetycznych
|
|
Identyfikacja mutacji, które występują w co najmniej 5% mięśniakomięsaków prążkowanokomórkowych jako całości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto S. Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARST12B3 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- COG-ARST12B3 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000732173 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00729 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .