- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01585376
Untersuchung von Genen in Proben jüngerer Patienten mit Rhabdomyosarkom
Studienrezidivtests von Mutationen, die im WGS des pädiatrischen Rhabdomyosarkoms identifiziert wurden
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu finden. Es kann Ärzten auch dabei helfen, bessere Wege zur Krebsbehandlung zu finden.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Gene in Proben jüngerer Patienten mit Rhabdomyosarkom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Um eine größere Kohorte von Rhabdomyosarkom-Proben (alveolar und embryonal) zu erhalten, um eine genauere Schätzung der Häufigkeit bestimmter genetischer Läsionen zu erhalten.
- Bereitstellung der statistischen Aussagekraft, um einen eindeutigen Zusammenhang zwischen fokalen genetischen Läsionen, histologischem Subtyp und Ergebnis für Patienten mit Rhabdomyosarkom herzustellen.
ÜBERBLICK: DNA-Proben werden in fester und flüssiger Phase auf Exons aller mutierten Gene aus früheren Entdeckungen analysiert. Die DNA wird dann von der Illumina-Plattform eluiert und sequenziert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Passende genomische Desoxyribonukleinsäure (DNA) aus Tumor- und Keimbahnproben von Patienten mit diagnostiziertem Rhabdomyosarkom (alveolar oder embryonal)
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Häufigkeit bestimmter genetischer Läsionen
|
Identifizierung von Mutationen, die bei mindestens 5 % aller Rhabdomyosarkome insgesamt auftreten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto S. Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARST12B3 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- COG-ARST12B3 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- CDR0000732173 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00729 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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