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Studio dei geni in campioni di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Test di recidiva dello studio delle mutazioni identificate nel WGS del rabdomiosarcoma pediatrico

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto di pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e trovare biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia i geni in campioni di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Ottenere una coorte più ampia di campioni di rabdomiosarcoma (alveolare ed embrionale) per stabilire una stima più accurata della frequenza di particolari lesioni genetiche.
  • Fornire il potere statistico per stabilire una connessione inequivocabile tra lesioni genetiche focali, sottotipo istologico ed esito per i pazienti con rabdomiosarcoma.

SCHEMA: I campioni di DNA vengono analizzati in fase solida e liquida per gli esoni di tutti i geni mutati dalla scoperta precedente. Il DNA viene quindi eluito e sequenziato dalla piattaforma illumina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

58

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di rabdomiosarcoma

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Acido desossiribonucleico (DNA) genomico corrispondente da campioni tumorali e germinali di pazienti con diagnosi di rabdomiosarcoma (alveolare o embrionale)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Frequenza di particolari lesioni genetiche
Identificazione di mutazioni che si verificano in almeno il 5% dei rabdomiosarcomi nel loro complesso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto S. Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARST12B3 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-ARST12B3 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000732173 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00729 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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