- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01585376
Estudando genes em amostras de pacientes mais jovens com rabdomiossarcoma
Teste de Recorrência do Estudo de Mutações Identificadas em WGS de Rabdomiossarcoma Pediátrico
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e encontrar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda genes em amostras de pacientes mais jovens com rabdomiossarcoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Obter uma coorte maior de amostras de rabdomiossarcoma (alveolar e embrionário) para estabelecer uma estimativa mais precisa da frequência de determinadas lesões genéticas.
- Fornecer o poder estatístico para estabelecer uma conexão inequívoca entre lesões genéticas focais, subtipo histológico e resultado para pacientes com rabdomiossarcoma.
ESBOÇO: Amostras de DNA são analisadas em fase sólida e líquida para exons de todos os genes mutados de descoberta anterior. O DNA é então eluído e sequenciado pela plataforma Illumina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Ácido desoxirribonucléico (DNA) genômico correspondente de amostras de tumor e linhagem germinativa de pacientes diagnosticados com rabdomiossarcoma (alveolar ou embrionário)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Frequência de lesões genéticas específicas
|
|
Identificação de mutações que ocorrem em pelo menos 5% dos rabdomiossarcomas como um todo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alberto S. Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARST12B3 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ARST12B3 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000732173 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00729 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .