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Estudio de genes en muestras de pacientes más jóvenes con rabdomiosarcoma

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Estudio de pruebas de recurrencia de mutaciones identificadas en WGS de rabdomiosarcoma pediátrico

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN y encontrar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia genes en muestras de pacientes más jóvenes con rabdomiosarcoma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Obtener una cohorte más grande de muestras de rabdomiosarcoma (alveolar y embrionario) para establecer una estimación más precisa de la frecuencia de lesiones genéticas particulares.
  • Proporcionar el poder estadístico para establecer una conexión inequívoca entre las lesiones genéticas focales, el subtipo histológico y el resultado de los pacientes con rabdomiosarcoma.

ESQUEMA: Las muestras de ADN se analizan en fase sólida y líquida en busca de exones de todos los genes mutados del descubrimiento anterior. A continuación, el ADN se eluye y secuencia mediante la plataforma illumina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

58

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con rabdomiosarcoma

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Ácido desoxirribonucleico (ADN) genómico compatible de muestras tumorales y de línea germinal de pacientes diagnosticados con rabdomiosarcoma (alveolar o embrionario)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Frecuencia de lesiones genéticas particulares
Identificación de mutaciones que ocurren en al menos el 5% de los rabdomiosarcomas en su conjunto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto S. Pappo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARST12B3 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-ARST12B3 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000732173 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00729 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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