Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude post-approbation PROMUS Element Plus aux États-Unis

27 juin 2018 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Une étude américaine post-approbation du système d'endoprothèse coronaire PROMUS Element™ Plus à élution d'évérolimus au platine et au chrome

Cette étude est conçue pour observer les résultats cliniques chez les patients recevant le PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System dans la pratique clinique de routine. Les patients auront une maladie cardiaque symptomatique ou une ischémie silencieuse documentée. Il s'agit d'une étude prospective ouverte à recrutement consécutif. Le suivi clinique est de 5 ans. Environ 2 689 patients doivent être inscrits dans jusqu'à 65 centres aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation généralisée des stents à élution médicamenteuse (DES) est devenue la norme de soins dans les lésions de novo. Le système d'endoprothèse coronaire PROMUS Element Plus à élution d'évérolimus au platine et au chrome est indiqué pour améliorer le diamètre luminal chez les patients présentant une maladie cardiaque symptomatique ou une ischémie silencieuse documentée due à des lésions de novo dans les artères coronaires natives ≥2,25 mm à ≤4,00 mm de diamètre dans les lésions ≤34 mm de longueur. L'étude proposée compilera des données sur les résultats cliniques réels du système de stent coronaire PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Platinum Chromium dans la pratique clinique de routine.

Les patients inscrits à cette étude doivent suivre les recommandations de traitement antiplaquettaire selon les directives de l'American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) pour l'intervention coronarienne percutanée (ICP). Les médicaments recommandés comprennent l'aspirine, qui doit être prise pendant 3 jours avant la procédure ou en dose de charge péri-procédurale, puis poursuivie indéfiniment. De plus, l'un des antagonistes P2Y12 suivants peut être administré en dose de charge péri-opératoire et en dose d'entretien à la discrétion du médecin : clopidogrel, prasugrel, ticagrélor ou ticlopidine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2681

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Huntsville Hospital - The Heart Center, PC
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Springhill Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • St. Bernard's Medical Center
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95819
        • Mercy General Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32401
        • Bay Medical Center
      • Stuart, Florida, États-Unis, 34996
        • Martin Memorial Health Systems - Martin Memorial Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31217
        • Coliseum Medical Center
      • Rome, Georgia, États-Unis, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
        • Blessing Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
        • IU Health North Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • St. Joseph Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Hospitals at St. Joseph
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital - St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Forest County General Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Cox Medical Centers
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • St. John's Regional Health Center (Springfield)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • New York University Medical Center
      • Utica, New York, États-Unis, 13501
        • St. Elizabeth Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • St. Francis Health System - St. Francis Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • South Austin Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah Hospital and Clinics
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
        • Chippenham Medical Center
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
        • Meriter Hospital
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 55476
        • Marshfiled Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La population comprendra des patients consécutifs et consentants.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion dans cette étude tous venants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Élément PROMUS
Sujets recevant le stent coronaire à élution d'évérolimus PROMUS Element
Dispositif: Système d'endoprothèse coronaire PROMUS Element Plus
PROMUS Element est un produit combiné dispositif/médicament composé de deux composants, un dispositif (endoprothèse coronarienne) et un produit médicamenteux (une formulation d'évérolimus contenue dans un revêtement polymère).
Autres noms:
  • Endoprothèse PROMUS Element
Médicament: Aspirine
L'aspirine doit être prise quotidiennement (81 mg) pendant 3 jours avant l'intervention ou en dose de charge péri-opératoire de 250 à 500 mg. Une dose d'entretien d'aspirine d'au moins 81 mg par jour, ou selon les indications du médecin traitant, doit être poursuivie indéfiniment.
Autres noms:
  • L'acide acétylsalicylique
Médicament: Antagoniste P2Y12

Les patients doivent prendre l'un des antagonistes P2Y12 suivants ; les doses d'entretien doivent être poursuivies conformément aux directives de l'ACC/AHA/SCAI pour l'ICP.

  • Clopidogrel : par médecin traitant, dose de charge péri-opératoire (300-600 mg), dose d'entretien ultérieure (75 mg par jour)
  • Prasugrel : par médecin traitant, dose de charge péri-opératoire (60 mg), dose d'entretien ultérieure (10 ou 5 mg par jour selon l'étiquetage du produit)
  • Ticagrelor : Par médecin traitant, dose de charge péri-opératoire (180 mg), dose d'entretien ultérieure (90 mg 2x par jour) ; des doses d'aspirine d'entretien > 100 mg peuvent réduire l'efficacité du ticagrélor et doivent être évitées.
  • Ticlopidine : Selon le médecin traitant, si allergie/intolérance au clopidogrel, prasugrel et/ou ticagrelor, dose de charge (500 mg), dose d'entretien ultérieure (250 mg 2x par jour)
Autres noms:
  • PLAVIX (clopidogrel)
  • TICLID (ticlopidine)
  • EFFICACE (prasugrel)
  • BRILINTA (ticagrelor)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de décès cardiaques ou d'infarctus du myocarde chez les patients de type PLATINUM
Délai: 12 mois
Taux de décès cardiaques ou d'infarctus du myocarde à 12 mois après l'implantation chez les patients de type PLATINUM (pas d'infarctus aigu du myocarde, stenting du greffon, occlusion totale chronique, resténose intra-stent, échec de la curiethérapie, bifurcation, lésion ostiale, tortuosité sévère, calcification modérée/sévère, Pose d'un stent à 3 vaisseaux, choc cardiogénique, maladie principale gauche ou dysfonctionnement rénal aigu/chronique ; longueur de la lésion ≤ 28 mm avec un diamètre de vaisseau de référence ≥ 2,25 mm et < 2,5 mm, ou longueur de la lésion ≤ 24 mm avec un diamètre ≥ 2,5 mm et ≤ 4,25 mm); des tests statistiques évalueront si le taux atteint l'objectif de performance (3,2 %)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de thrombose de stent (ST) défini + probable basé sur la définition du consortium de recherche universitaire (ARC) chez les patients de type PLATINUM
Délai: 12 mois
Taux de ST défini/probable par ARC chez les patients de type PLATINUM (pas d'infarctus aigu du myocarde, stenting de greffe, occlusion totale chronique, resténose intra-stent, échec de curiethérapie, bifurcation, lésion ostiale, tortuosité sévère, calcification modérée/sévère, stenting à 3 vaisseaux, choc cardiogénique, maladie principale gauche ou dysfonctionnement rénal aigu/chronique ; longueur de la lésion ≤ 28 mm avec un diamètre de vaisseau de référence ≥ 2,25 mm et < 2,5 mm, ou longueur de la lésion ≤ 24 mm avec un diamètre ≥ 2,5 mm et ≤ 4,25 mm) ; des tests statistiques évalueront si l'augmentation annuelle du taux de ST après la première année atteint l'objectif de performance (1,0 %)
12 mois
Taux de thrombose de stent (ST) certain + probable basé sur la définition du consortium de recherche universitaire (ARC) chez tous les patients
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
ST DÉFINITIF : syndrome coronarien aigu et signes angiographiques ou pathologiques de thrombose de stent ; ST PROBABLE : décès inexpliqué dans les 30 jours ou infarctus du vaisseau cible sans information angiographique L'ARC ST est signalée sous la forme d'une valeur cumulée à différents moments et dans les différents moments distincts. Le temps 0 est le moment après le retrait du cathéter guide. ST aigu : 0-24 heures après l'implantation du stent ; ST subaiguë : > 24 heures à 30 jours après ; ST tardif : > 30 jours à 1 an après ; ST très tardif : > 1 an après ; REMARQUE : Aiguë/subaiguë peut être remplacée par ST précoce (0-30 jours)
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux de déformation longitudinale du stent
Délai: Procédure d'indexation
Compression/allongement d'un stent le long de son axe longitudinal résultant de l'interaction avec un dispositif auxiliaire (par exemple, un cathéter guide) qui attrape l'extrémité du stent ou une entretoise interne du stent ; peut se produire avec l'avancement ou le retrait du dispositif auxiliaire. Sous fluoroscopie, la compression longitudinale entraîne généralement une augmentation de la densité des entretoises et un allongement dans le cas d'une diminution de la densité des entretoises ("pseudo-fracture") ; les deux peuvent se produire dans le même stent.
Procédure d'indexation
Taux d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Composé de mort cardiaque, d'infarctus du myocarde et de revascularisation du vaisseau cible
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux d'événements cardiaques indésirables majeurs liés au stent PROMUS Element
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Composite de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde et de revascularisation du vaisseau cible lié au stent PROMUS Element
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux d'infarctus du myocarde (IM)
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Nouvelles ondes Q dans ≥ 2 dérivations durant ≥ 0,04 s avec bande de myoglobine créatine kinase (CK-MB) ou troponine > limite supérieure de la normale (LSN) ; s'il n'y a pas de nouvelles ondes Q, taux de CK totale > 3 × LSN (intervention coronarienne péri-percutanée [ICP]) ou > 2 × LSN (spontanée) avec CK-MB élevée ou troponine > 3 × LSN (péri-ICP) ou > 2 ×LSN (spontané) plus ≥l'un des éléments suivants : modifications de l'ECG indiquant une nouvelle ischémie (nouvelles modifications ST-T, bloc de branche gauche), preuves d'imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable, nouvelle anomalie du mouvement de la paroi régionale. Similaire pour le diagnostic d'IM après pontage aortocoronarien avec CK-MB ou troponine> 5 × LSN
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux d'événements d'infarctus du myocarde (IM) liés au stent PROMUS Element
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Nouvelles ondes Q dans ≥ 2 dérivations durant ≥ 0,04 s avec bande de myoglobine créatine kinase (CK-MB) ou troponine > limite supérieure de la normale (LSN) ; s'il n'y a pas de nouvelles ondes Q, taux de CK totale > 3 × LSN (intervention coronarienne péri-percutanée [ICP]) ou > 2 × LSN (spontanée) avec CK-MB élevée ou troponine > 3 × LSN (péri-ICP) ou > 2 ×LSN (spontané) plus ≥l'un des éléments suivants : modifications de l'ECG indiquant une nouvelle ischémie (nouvelles modifications ST-T, bloc de branche gauche), preuves d'imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable, nouvelle anomalie du mouvement de la paroi régionale. Similaire pour le diagnostic d'IM après pontage aortocoronarien avec CK-MB ou troponine> 5 × LSN
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux de mortalité cardiaque
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Le décès cardiaque est défini comme un décès dû à l'un des éléments suivants : infarctus aigu du myocarde ; perforation cardiaque/tamponnade péricardique ; arythmie ou anomalie de la conduction ; accident vasculaire cérébral par sortie d'hôpital ou accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'acte ; décès dû à une complication de la procédure, y compris un saignement, une réparation vasculaire, une réaction transfusionnelle ou un pontage ; tout décès dont une cause cardiaque ne peut être exclue
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux d'événements de décès cardiaques liés au stent PROMUS Element
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Le décès cardiaque est défini comme un décès dû à l'un des éléments suivants : infarctus aigu du myocarde ; perforation cardiaque/tamponnade péricardique ; arythmie ou anomalie de la conduction ; accident vasculaire cérébral par sortie d'hôpital ou accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'acte ; décès dû à une complication de la procédure, y compris un saignement, une réparation vasculaire, une réaction transfusionnelle ou un pontage ; tout décès dont une cause cardiaque ne peut être exclue
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux de revascularisation des vaisseaux cibles (TVR)
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
La revascularisation du vaisseau cible est définie comme toute revascularisation percutanée ou chirurgicale tentée ou réussie d'un vaisseau cible.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux d'événements de revascularisation du vaisseau cible (TVR) liés au stent PROMUS Element
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
La revascularisation du vaisseau cible est définie comme toute revascularisation percutanée ou chirurgicale tentée ou réussie d'un vaisseau cible.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux de décès cardiaque ou d'infarctus du myocarde (IM)
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Voir les descriptions individuelles des événements.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux de décès cardiaques ou d'infarctus du myocarde liés au stent PROMUS Element
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Voir les descriptions individuelles des événements.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux de défaillance du navire cible (TVF)
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans

La défaillance du vaisseau cible (TVF) est définie comme toute revascularisation du vaisseau cible, infarctus du myocarde (IM) lié au vaisseau cible ou décès lié au vaisseau cible.

Aux fins de ce protocole, s'il ne peut être déterminé avec certitude si l'IM ou le décès était lié au navire cible, il sera considéré comme TVF.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux de défaillance du vaisseau cible (TVF) lié au stent PROMUS Element
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans

La défaillance du vaisseau cible (TVF) est définie comme toute revascularisation du vaisseau cible, infarctus du myocarde (IM) lié au vaisseau cible ou décès lié au vaisseau cible.

Aux fins de ce protocole, s'il ne peut être déterminé avec certitude si l'IM ou le décès était lié au navire cible, il sera considéré comme TVF.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Tous les taux de mortalité
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Tous les décès comprennent les décès cardiaques et les décès non cardiaques.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux de mortalité non cardiaque
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans

Le décès non cardiaque est défini comme un décès non dû à des causes cardiaques.

La mort cardiaque est la mort due à l'un des éléments suivants : infarctus aigu du myocarde ; perforation cardiaque/tamponnade péricardique ; arythmie ou anomalie de la conduction ; accident vasculaire cérébral par sortie d'hôpital ou accident vasculaire cérébral suspecté d'être lié à l'acte ; décès dû à une complication de la procédure, y compris un saignement, une réparation vasculaire, une réaction transfusionnelle ou un pontage ; tout décès dont une cause cardiaque ne peut être exclue.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Tous les taux de décès ou d'infarctus du myocarde
Délai: ≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Voir la description des événements individuels.
≤24 heures, 30 jours, 180 jours, annuellement pendant 5 ans
Taux d'insuffisance vasculaire cible (TVF) chez les patients diabétiques traités médicalement de type PLATINUM
Délai: 12 mois
Toute revascularisation du vaisseau cible, infarctus du myocarde lié au vaisseau cible ou décès lié au vaisseau cible. Voir les composants individuels pour les descriptions. Des tests statistiques détermineront si le taux atteint l'objectif de performance (12,6 %)
12 mois
Taux ARC ST dans la population de type PLATINUM.
Délai: Annuellement pendant 5 ans
En utilisant la définition de l'Academic Research Consortium (ARC), le taux (certain/probable) de thrombose de stent (ST) dans la population PLATINUM-like* sera analysé. Des tests statistiques seront utilisés pour déterminer si l'augmentation annuelle après la première année des taux de ST observés chez les patients de type PLATINUM atteint l'objectif de performance de 1,0 % (taux attendu de 0,4 % + un delta de 0,6 %).
Annuellement pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

2 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2066

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner