Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROMUS Element Plus US Post-Approval Study

27 juni 2018 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

En amerikansk studie efter godkännande av PROMUS Element™ Plus Everolimus-eluerande platina krom koronarstentsystem

Denna studie är utformad för att observera kliniska resultat hos patienter som får PROMUS Element Plus Everolimus-eluerande platinakrom koronarstentsystem i rutinmässig klinisk praxis. Patienterna kommer att ha symtomatisk hjärtsjukdom eller dokumenterad tyst ischemi. Detta är en prospektiv, öppen konsekutivt registrerande studie. Klinisk uppföljning är under 5 år. Cirka 2 689 patienter ska skrivas in på upp till 65 centra i USA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den utbredda användningen av läkemedelsavgivande stentar (DES) har utvecklats som standardvård vid de novo-lesioner. PROMUS Element Plus Everolimus-eluerande Platinum Chromium Coronary Stent System är indicerat för att förbättra luminal diameter hos patienter med symtomatisk hjärtsjukdom eller dokumenterad tyst ischemi på grund av de novo lesioner i inhemska kranskärl ≥2,25 mm till ≤4,00 mm i diameter i 34 lesioner. mm i längd. Den föreslagna studien kommer att sammanställa verkliga kliniska resultatdata för PROMUS Element Plus Everolimus-Eluing Platinum Chromium Coronary Stent System i rutinmässig klinisk praxis.

Patienter som ingår i denna studie förväntas följa rekommendationerna för trombocytdämpande behandling enligt American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) riktlinjer för perkutan koronar intervention (PCI). Rekommenderade mediciner inkluderar acetylsalicylsyra, som bör tas i 3 dagar före proceduren eller som en peri-procedurell laddningsdos och sedan fortsätta på obestämd tid. Dessutom kan en av följande P2Y12-antagonister ges i en periprocedurell laddningsdos och i en underhållsdos enligt läkarens bedömning: klopidogrel, prasugrel, ticagrelor eller tiklopidin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2681

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Huntsville Hospital - The Heart Center, PC
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Springhill Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • St. Bernard's Medical Center
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
        • Mercy General Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
        • Bay Medical Center
      • Stuart, Florida, Förenta staterna, 34996
        • Martin Memorial Health Systems - Martin Memorial Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
        • Coliseum Medical Center
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Förenta staterna, 62301
        • Blessing Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • IU Health North Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • St. Joseph Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Hospitals at St. Joseph
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital - St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Forest County General Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Cox Medical Centers
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • St. John's Regional Health Center (Springfield)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • New York University Medical Center
      • Utica, New York, Förenta staterna, 13501
        • St. Elizabeth Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • St. Francis Health System - St. Francis Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • South Austin Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Hospital and Clinics
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • Chippenham Medical Center
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • Meriter Hospital
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 55476
        • Marshfiled Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Populationen kommer att inkludera på varandra följande patienter med samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier i denna all-comers studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PROMUS Element
Försökspersoner som får PROMUS Element everolimus-eluerande koronarstent
Enhet: PROMUS Element Plus Coronary Stent System
PROMUS Element är en produkt/läkemedelskombinationsprodukt som består av två komponenter, en anordning (koronarstent) och en läkemedelsprodukt (en formulering av everolimus som finns i en polymerbeläggning).
Andra namn:
  • PROMUS Element stent
Läkemedel: Aspirin
Aspirin ska tas dagligen (81 mg) i 3 dagar före ingreppet eller som en periprocedurell laddningsdos på 250-500 mg. En underhållsdos av acetylsalicylsyra på minst 81 mg dagligen, eller enligt anvisningar från den behandlande läkaren, bör fortsätta på obestämd tid.
Andra namn:
  • Acetylsalicylsyra
Läkemedel: P2Y12-antagonist

Patienter som ska ta en av följande P2Y12-antagonister; underhållsdoser ska fortsätta enligt ACC/AHA/SCAI riktlinjer för PCI.

  • Clopidogrel: Per behandlande läkare, periprocedurell laddningsdos (300-600 mg), efterföljande underhållsdos (75 mg dagligen)
  • Prasugrel: Per behandlande läkare, perprocedurell laddningsdos (60 mg), efterföljande underhållsdos (10 eller 5 mg dagligen per produktmärkning)
  • Ticagrelor: Per behandlande läkare, periprocedurell laddningsdos (180 mg), efterföljande underhållsdos (90 mg 2x dagligen); underhållsdoser av aspirin >100 mg kan minska effektiviteten av ticagrelor och bör undvikas.
  • Tiklopidin: Per behandlande läkare, om allergi/intolerans mot klopidogrel, prasugrel och/eller ticagrelor, laddningsdos (500 mg), efterföljande underhållsdos (250 mg 2 gånger dagligen)
Andra namn:
  • PLAVIX (klopidogrel)
  • TICLID (tiklopidin)
  • EFFIENT (prasugrel)
  • BRILINTA (ticagrelor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd eller hjärtinfarktfrekvens hos PLATINUM-liknande patienter
Tidsram: 12 månader
Hjärtdöd eller hjärtinfarktfrekvens 12 månader efter implantation hos PLATINUM-liknande patienter (ingen akut hjärtinfarkt, transplantatstentning, kronisk total ocklusion, in-stent restenos, misslyckad brachyterapi, bifurkation, ostial lesion, svår tortuositet, måttlig/svår förkalkning, 3-kärlsstentning, kardiogen chock, vänster huvudsjukdom eller akut/kronisk njurdysfunktion; lesionslängd ≤28 mm med referenskärldiameter ≥2,25 mm och <2,5 mm, eller lesionslängd ≤24 mm med diameter ≥2,5 mm och ≤4,25 mm); statistisk testning kommer att bedöma om frekvensen uppfyller prestationsmålet (3,2 %)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definite + Probable Stent Thrombosis (ST) Frekvens Baserat på Academic Research Consortium (ARC) definition hos PLATINUM-liknande patienter
Tidsram: 12 månader
ARC definitiv/trolig ST-frekvens hos PLATINUM-liknande patienter (ingen akut hjärtinfarkt, graftstenting, kronisk total ocklusion, in-stent restenos, misslyckad brachyterapi, bifurkation, ostial lesion, svår tortuositet, måttlig/svår förkalkning, 3-kärl stenting, kardiogen chock, vänster huvudsjukdom eller akut/kronisk njurdysfunktion, lesionslängd ≤28 mm med referenskärldiameter ≥2,25 mm och <2,5 mm, eller lesionslängd ≤24 mm med diameter ≥2,5 mm och ≤4,25 mm; statistisk testning kommer att bedöma om den årliga ST-höjningen efter det första året uppfyller prestationsmålet (1,0 %)
12 månader
Definitiv + sannolik stenttrombos (ST)-frekvens baserat på akademiskt forskningskonsortium (ARC) definition hos alla patienter
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
DEFINIT ST: akut koronarsyndrom och angiografiska eller patologiska tecken på stenttrombos; TROLIG ST: oförklarad död inom 30 dagar eller målkärlsinfarkt utan angiografisk information. ARC ST rapporteras som ett kumulativt värde vid olika tidpunkter och inom de olika separata tidpunkterna. Tid 0 är tidpunkten efter att styrkatetern har tagits bort. Akut ST: 0-24 timmar efter stentimplantation; Subakut ST: >24 timmar till 30 dagar efter; sen ST: >30 dagar till 1 år efter; Mycket sent ST: >1 år post; OBS: Akut/subakut kan ersättas med tidig ST (0-30 dagar)
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Grad av longitudinell stentdeformation
Tidsram: Indexprocedur
Kompression/förlängning av en stent längs dess långa axel som ett resultat av interaktion med en hjälpanordning (t.ex. styrkateter) som fångar stentänden eller en inre stentstag; kan inträffa vid framflyttning eller tillbakadragande av hjälpanordning. Under fluoroskopi resulterar longitudinell kompression vanligtvis i ökad stagdensitet och förlängning i minskad stagdensitet ('pseudofraktur'); båda kan förekomma i samma stent.
Indexprocedur
Major Adverse Cardiac Event Rate (MACE)
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt och revaskularisering av målkärl
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Frekvens av större negativa hjärthändelser relaterade till PROMUS Element-stenten
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Sammansättning av hjärtdöd, hjärtinfarkt och revaskularisering av målkärl relaterad till PROMUS Element-stenten
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Frekvens för hjärtinfarkt (MI).
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Nya Q-vågor i ≥2 avledningar som varar ≥0,04 sek med kreatinkinas myoglobinband (CK-MB) eller troponin >övre normalgräns (ULN); om inga nya Q-vågor totala CK-nivåer >3×ULN (periperkutan kranskärlsintervention [PCI]) eller >2×ULN (spontant) med förhöjd CK-MB eller troponin >3×ULN (peri-PCI) eller >2 ×ULN (spontant) plus ≥ett av följande: EKG-förändringar som indikerar ny ischemi (nya ST-T-förändringar, vänster grenblock), avbildningsbevis på ny förlust av livskraftigt myokardium, ny regional väggrörelseavvikelse. Liknande för MI-diagnos efter kransartär bypassgraft med CK-MB eller troponin >5×ULN
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Frekvens av hjärtinfarkthändelser (MI) relaterade till PROMUS Element-stenten
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Nya Q-vågor i ≥2 avledningar som varar ≥0,04 sek med kreatinkinas myoglobinband (CK-MB) eller troponin >övre normalgräns (ULN); om inga nya Q-vågor totala CK-nivåer >3×ULN (periperkutan kranskärlsintervention [PCI]) eller >2×ULN (spontant) med förhöjd CK-MB eller troponin >3×ULN (peri-PCI) eller >2 ×ULN (spontant) plus ≥ett av följande: EKG-förändringar som indikerar ny ischemi (nya ST-T-förändringar, vänster grenblock), avbildningsbevis på ny förlust av livskraftigt myokardium, ny regional väggrörelseavvikelse. Liknande för MI-diagnos efter kransartär bypassgraft med CK-MB eller troponin >5×ULN
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Hjärtdödsfrekvens
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Hjärtdöd definieras som död på grund av något av följande: akut hjärtinfarkt; hjärtperforering/perikardtamponad; arytmi eller ledningsstörningar; cerebrovaskulär olycka genom sjukhusutskrivning eller cerebrovaskulär olycka som misstänks ha samband med ingreppet; dödsfall på grund av komplikation av proceduren, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi; alla dödsfall där en hjärtorsak inte kan uteslutas
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Frekvens av hjärtdödshändelser relaterade till PROMUS Element Stent
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Hjärtdöd definieras som död på grund av något av följande: akut hjärtinfarkt; hjärtperforering/perikardtamponad; arytmi eller ledningsstörningar; cerebrovaskulär olycka genom sjukhusutskrivning eller cerebrovaskulär olycka som misstänks ha samband med ingreppet; dödsfall på grund av komplikation av proceduren, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi; alla dödsfall där en hjärtorsak inte kan uteslutas
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Målfrekvens för revaskularisering av kärl (TVR).
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Målkärlrevaskularisering definieras som varje försök eller framgångsrikt genomförd perkutan eller kirurgisk revaskularisering av ett målkärl.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Rate of Target Vessel Revascularization (TVR)-händelser relaterade till PROMUS Element Stent
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Målkärlrevaskularisering definieras som varje försök eller framgångsrikt genomförd perkutan eller kirurgisk revaskularisering av ett målkärl.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Frekvens för hjärtdöd eller hjärtinfarkt (MI).
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Se individuella beskrivningar av händelser.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Frekvens av hjärtdöd eller hjärtinfarkthändelser relaterade till PROMUS Element Stent
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Se individuella beskrivningar av händelser.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Target Vessel Failure (TVF) Frekvens
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år

Målkärlsvikt (TVF) definieras som varje revaskularisering av målkärlet, hjärtinfarkt (MI) relaterad till målkärlet eller död relaterad till målkärlet.

För detta protokolls syften, om det inte med säkerhet kan fastställas om MI eller dödsfall var relaterat till målkärlet, kommer det att betraktas som TVF.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Rate of Target Vessel Failure (TVF) relaterad till PROMUS Element Stent
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år

Målkärlsvikt (TVF) definieras som varje revaskularisering av målkärlet, hjärtinfarkt (MI) relaterad till målkärlet eller död relaterad till målkärlet.

För detta protokolls syften, om det inte med säkerhet kan fastställas om MI eller dödsfall var relaterat till målkärlet, kommer det att betraktas som TVF.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Alla dödsfall
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
All död inkluderar hjärtdöd och icke-hjärtdöd.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Icke-hjärtadödlighet
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år

Icke-hjärtdöd definieras som död som inte beror på hjärtorsaker.

Hjärtdöd är död på grund av något av följande: akut hjärtinfarkt; hjärtperforering/perikardtamponad; arytmi eller ledningsstörningar; cerebrovaskulär olycka genom sjukhusutskrivning eller cerebrovaskulär olycka som misstänks ha samband med ingreppet; dödsfall på grund av komplikation av proceduren, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypasskirurgi; alla dödsfall där en hjärtorsak inte kan uteslutas.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Alla dödsfall eller hjärtinfarkter
Tidsram: ≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Se beskrivning av enskilda händelser.
≤24 timmar, 30 dagar, 180 dagar, årligen genom 5 år
Target Vessel Failure (TVF)-frekvens hos PLATINUM-liknande medicinskt behandlade diabetespatienter
Tidsram: 12 månader
All revaskularisering av målkärlet, hjärtinfarkt relaterad till målkärlet eller död relaterad till målkärlet. Se enskilda komponenter för beskrivningar. Statistisk testning kommer att avgöra om frekvensen uppfyller prestationsmålet (12,6 %)
12 månader
ARC ST-hastighet i PLATINUM-liknande population.
Tidsram: Årligen genom 5 år
Med hjälp av definitionen av Academic Research Consortium (ARC) kommer den (definitiva/troliga) stenttrombosfrekvensen (ST) i den PLATINUM-liknande* populationen att analyseras. Statistiska tester kommer att användas för att avgöra om den årliga ökningen efter det första året i ST-frekvenser som observerats hos PLATINUM-liknande patienter uppfyller prestationsmålet på 1,0 % (förväntad frekvens på 0,4 % + ett delta på 0,6 %).
Årligen genom 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera