US Post-schvalovací studie PROMUS Element Plus
27. června 2018 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Studie po schválení systému koronárních stentů PROMUS Element™ Plus Everolimus uvolňující platinum a chrom v USA
Tato studie je navržena tak, aby sledovala klinické výsledky u pacientů, kterým byl v běžné klinické praxi podáván systém PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Platinum Chrom Coronary Stent System.
Pacienti budou mít symptomatické srdeční onemocnění nebo dokumentovanou němou ischemii.
Jedná se o prospektivní, otevřenou studii s postupným zápisem.
Klinické sledování trvá 5 let.
V až 65 centrech ve Spojených státech má být zařazeno přibližně 2 689 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Široce rozšířené používání lékových stentů (DES) se vyvinulo jako standardní péče u de novo lézí. Platinový chromový koronární stentový systém PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting je indikován ke zlepšení luminálního průměru u pacientů se symptomatickým srdečním onemocněním nebo dokumentovanou němou ischemií způsobenou de novo lézemi v nativních koronárních arteriích ≥2,25 mm až ≤4,00 mm v průměru u lézí ≤34 mm na délku. Navrhovaná studie bude shromažďovat data o skutečných klinických výsledcích pro systém PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Platinum Chrom Coronary Stent System v běžné klinické praxi.
Od pacientů zařazených do této studie se očekává, že budou dodržovat doporučení protidestičkové terapie podle pokynů American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) pro perkutánní koronární intervenci (PCI). Mezi doporučené léky patří aspirin, který by měl být užíván 3 dny před výkonem nebo jako peri-procedurální nasycovací dávka a pak by se mělo pokračovat neomezeně dlouho. Navíc může být podán jeden z následujících antagonistů P2Y12 v periprocedurální nasycovací dávce a v udržovací dávce podle uvážení lékaře: klopidogrel, prasugrel, tikagrelor nebo tiklopidin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2681
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Huntsville Hospital - The Heart Center, PC
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Springhill Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- St. Bernard's Medical Center
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Mercy General Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Brandon Regional Hospital
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Memorial Regional Hospital
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
- Bay Medical Center
-
Stuart, Florida, Spojené státy, 34996
- Martin Memorial Health Systems - Martin Memorial Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Hospital
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
- Coliseum Medical Center
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
- Blessing Hospital
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- IU Health North Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
- Community Heart and Vascular Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Franciscan St. Francis Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- St. Joseph Hospital
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Cardiovascular Research, LLC
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeland Hospitals at St. Joseph
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55422
- North Memorial Medical Center
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- United Hospital - St. Paul Heart Clinic
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Forest County General Hospital
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cox Medical Centers
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- St. John's Regional Health Center (Springfield)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- New York University Medical Center
-
Utica, New York, Spojené státy, 13501
- St. Elizabeth Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- St. Francis Health System - St. Francis Hospital
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Grand Strand Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
- Avera Heart Hospital of South Dakota
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- South Austin Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Hospital and Clinics
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
- Chippenham Medical Center
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
- Meriter Hospital
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 55476
- Marshfiled Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace bude zahrnovat po sobě jdoucí pacienty se souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- V této studii pro všechny zájemce nejsou žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prvek PROMUS
Subjekty, které dostanou koronární stent PROMUS Element uvolňující everolimus
|
PROMUS Element je přípravek s kombinací zařízení/léku složený ze dvou složek, zařízení (koronární stent) a lékového přípravku (formulace everolimu obsažená v polymerním povlaku).
Ostatní jména:
Aspirin by se měl užívat denně (81 mg) po dobu 3 dnů před výkonem nebo jako periprocedurální nasycovací dávka 250-500 mg.
Udržovací dávka aspirinu nejméně 81 mg denně nebo podle pokynů ošetřujícího lékaře by měla pokračovat po neomezenou dobu.
Ostatní jména:
Pacienti, kteří užívají jeden z následujících antagonistů P2Y12; v udržovacích dávkách pokračovat podle pokynů ACC/AHA/SCAI pro PCI.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt nebo četnost infarktu myokardu u pacientů podobných PLATINU
Časové okno: 12 měsíců
|
Srdeční úmrtí nebo četnost infarktu myokardu za 12 měsíců po implantaci u pacientů podobných PLATINUM (žádný akutní infarkt myokardu, stentování štěpu, chronická totální okluze, restenóza ve stentu, neúspěšná brachyterapie, bifurkace, ostiální léze, těžká tortuozita, středně těžká/závažná kalcifikace, 3-cévní stenting, kardiogenní šok, levé hlavní onemocnění nebo akutní/chronická renální dysfunkce; délka léze ≤ 28 mm s průměrem referenční cévy ≥ 2,25 mm a < 2,5 mm nebo délka léze ≤ 24 mm s průměrem ≥ 2,5 mm a ≤ 4,25 mm); statistické testování posoudí, zda míra splňuje výkonnostní cíl (3,2 %)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definitivní + pravděpodobná míra trombózy stentu (ST) na základě definice Academic Research Consortium (ARC) u pacientů podobných PLATINU
Časové okno: 12 měsíců
|
ARC jistá/pravděpodobná frekvence ST u pacientů podobných PLATINUM (žádný akutní infarkt myokardu, stentování štěpu, chronická totální okluze, restenóza ve stentu, neúspěšná brachyterapie, bifurkace, ostiální léze, těžká tortuozita, středně těžká/těžká kalcifikace, stentování 3 cév, kardiogenní šok, levé hlavní onemocnění nebo akutní/chronická renální dysfunkce, délka léze ≤ 28 mm s průměrem referenční cévy ≥ 2,25 mm a < 2,5 mm nebo délka léze ≤ 24 mm s průměrem ≥ 2,5 mm a ≤ 4,25 mm); statistické testování posoudí, zda roční nárůst míry ST po prvním roce splňuje výkonnostní cíl (1,0 %)
|
12 měsíců
|
|
Definitivní + pravděpodobná míra trombózy stentu (ST) na základě definice Academic Research Consortium (ARC) u všech pacientů
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
DEFINITNÍ ST: akutní koronární syndrom a angiografická nebo patologická známka trombózy stentu; PRAVDĚPODOBNÁ ST: nevysvětlitelná smrt do 30 dnů nebo infarkt cílové cévy bez angiografických informací ARC ST je hlášena jako kumulativní hodnota v různých časových bodech a v různých samostatných časových bodech.
Čas 0 je časový bod po odstranění zaváděcího katetru.
Akutní ST: 0-24 hodin po implantaci stentu; Subakutní ST: >24 hodin až 30 dní po; pozdní ST: >30 dní až 1 rok post; Velmi pozdní ST: >1 rok post; POZNÁMKA: Akutní/subakutní lze nahradit časnou ST (0-30 dní)
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Rychlost podélné deformace stentu
Časové okno: Postup indexování
|
Komprese/prodloužení stentu podél jeho dlouhé osy vyplývající z interakce s pomocným zařízením (např. vodícím katetrem), které zachycuje konec stentu nebo vnitřní vzpěru stentu; může nastat při posunu nebo vyjmutí pomocného zařízení.
Při skiaskopii vede podélná komprese obvykle ke zvýšené hustotě vzpěr a prodloužení ke snížené hustotě vzpěr („pseudofraktura“); oba se mohou vyskytovat ve stejném stentu.
|
Postup indexování
|
|
Četnost závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE)
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Kompozit srdeční smrti, infarktu myokardu a revaskularizace cílových cév
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Četnost závažných nežádoucích srdečních příhod souvisejících se stentem PROMUS Element
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Kompozit srdeční smrti, infarktu myokardu a revaskularizace cílových cév související se stentem PROMUS Element
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Frekvence infarktu myokardu (MI).
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Nové Q-vlny ve ≥2 svodech trvající ≥0,04 s s kreatinkinázovým myoglobinovým pásem (CK-MB) nebo troponinem >horní hranice normálu (ULN); pokud žádné nové Q-vlny celkové hladiny CK >3×ULN (periperkutánní koronární intervence [PCI]) nebo >2×ULN (spontánní) se zvýšenou CK-MB nebo troponinem >3×ULN (peri-PCI) nebo >2 ×ULN (spontánní) plus ≥ jedno z následujících: změny na EKG indikující novou ischémii (nové změny ST-T, blok levého raménka), zobrazovací důkaz nové ztráty životaschopného myokardu, nová abnormalita regionálního pohybu stěny.
Podobné pro diagnostiku IM po bypassu koronární tepny s CK-MB nebo troponinem >5×ULN
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Četnost příhod infarktu myokardu (MI) souvisejících se stentem PROMUS Element
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Nové Q-vlny ve ≥2 svodech trvající ≥0,04 s s kreatinkinázovým myoglobinovým pásem (CK-MB) nebo troponinem >horní hranice normálu (ULN); pokud žádné nové Q-vlny celkové hladiny CK >3×ULN (periperkutánní koronární intervence [PCI]) nebo >2×ULN (spontánní) se zvýšenou CK-MB nebo troponinem >3×ULN (peri-PCI) nebo >2 ×ULN (spontánní) plus ≥ jedno z následujících: změny na EKG indikující novou ischémii (nové změny ST-T, blok levého raménka), zobrazovací důkaz nové ztráty životaschopného myokardu, nová abnormalita regionálního pohybu stěny.
Podobné pro diagnostiku IM po bypassu koronární tepny s CK-MB nebo troponinem >5×ULN
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Srdeční úmrtnost
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Srdeční smrt je definována jako smrt způsobená některou z následujících příčin: akutní infarkt myokardu; srdeční perforace/perikardiální tamponáda; arytmie nebo poruchy vedení; cerebrovaskulární příhoda propuštěná z nemocnice nebo cerebrovaskulární příhoda s podezřením na souvislost s výkonem; smrt v důsledku komplikace postupu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu; jakékoli úmrtí, u kterého nelze vyloučit srdeční příčinu
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Četnost srdečních úmrtí souvisejících se stentem PROMUS Element
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Srdeční smrt je definována jako smrt způsobená některou z následujících příčin: akutní infarkt myokardu; srdeční perforace/perikardiální tamponáda; arytmie nebo poruchy vedení; cerebrovaskulární příhoda propuštěná z nemocnice nebo cerebrovaskulární příhoda s podezřením na souvislost s výkonem; smrt v důsledku komplikace postupu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu; jakékoli úmrtí, u kterého nelze vyloučit srdeční příčinu
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Cílová rychlost revaskularizace cév (TVR).
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Revaskularizace cílové cévy je definována jako jakákoli pokusná nebo úspěšně dokončená perkutánní nebo chirurgická revaskularizace cílové cévy.
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Četnost událostí revaskularizace cílové cévy (TVR) souvisejících se stentem PROMUS Element
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Revaskularizace cílové cévy je definována jako jakákoli pokusná nebo úspěšně dokončená perkutánní nebo chirurgická revaskularizace cílové cévy.
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Frekvence srdeční smrti nebo infarktu myokardu (MI).
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Viz jednotlivé popisy akcí.
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Četnost srdečních úmrtí nebo infarktů myokardu souvisejících se stentem PROMUS Element
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Viz jednotlivé popisy akcí.
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Míra selhání cílové nádoby (TVF).
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Selhání cílové cévy (TVF) je definováno jako jakákoli revaskularizace cílové cévy, infarkt myokardu (MI) související s cílovou cévou nebo úmrtí související s cílovou cévou. Pro účely tohoto protokolu, pokud nelze s jistotou určit, zda MI nebo smrt souvisela s cílovou nádobou, bude to považováno za TVF. |
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Četnost selhání cílové cévy (TVF) související se stentem PROMUS Element
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Selhání cílové cévy (TVF) je definováno jako jakákoli revaskularizace cílové cévy, infarkt myokardu (MI) související s cílovou cévou nebo úmrtí související s cílovou cévou. Pro účely tohoto protokolu, pokud nelze s jistotou určit, zda MI nebo smrt souvisela s cílovou nádobou, bude to považováno za TVF. |
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Veškerá úmrtnost
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Všechny smrti zahrnují srdeční smrt a nekardiální smrt.
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Nekardiální úmrtnost
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Nekardiální smrt je definována jako smrt, která není způsobena srdečními příčinami. Srdeční smrt je smrt způsobená některou z následujících příčin: akutní infarkt myokardu; srdeční perforace/perikardiální tamponáda; arytmie nebo poruchy vedení; cerebrovaskulární příhoda propuštěná z nemocnice nebo cerebrovaskulární příhoda s podezřením na souvislost s výkonem; smrt v důsledku komplikace postupu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu; jakékoli úmrtí, u kterého nelze vyloučit srdeční příčinu. |
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Úmrtnost nebo četnost infarktu myokardu
Časové okno: ≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
Viz popis jednotlivých akcí.
|
≤24 hodin, 30 dní, 180 dní, ročně po dobu 5 let
|
|
Míra cílového selhání cév (TVF) u PLATINOVÝCH lékařsky léčených diabetických pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Jakákoli revaskularizace cílové cévy, infarkt myokardu související s cílovou cévou nebo úmrtí související s cílovou cévou.
Popis jednotlivých součástí.
Statistické testování určí, zda míra splňuje cíl výkonu (12,6 %)
|
12 měsíců
|
|
Míra ARC ST v populaci podobné PLATINUM.
Časové okno: Ročně po dobu 5 let
|
Pomocí definice Academic Research Consortium (ARC) bude analyzována (určitá/pravděpodobná) míra trombózy stentu (ST) v PLATINUM-like* populaci.
Statistické testování bude použito ke stanovení, zda roční nárůst míry ST po prvním roce pozorovaný u pacientů podobných PLATINUM splňuje výkonnostní cíl 1,0 % (očekávaná míra 0,4 % + delta 0,6 %).
|
Ročně po dobu 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Batchelor WB, Damluji AA, Yong C, Fiuzat M, Barnett SD, Kandzari DE, Sherwood MW, Epps KC, Tehrani BN, Allocco DJ, Meredith IT, Lindenfeld J, O'Connor CM, Mehran R. Does study subject diversity influence cardiology research site performance?: Insights from 2 U.S. National Coronary Stent Registries. Am Heart J. 2021 Jun;236:37-48. doi: 10.1016/j.ahj.2021.02.003. Epub 2021 Feb 24.
- Kandzari DE, Amjadi N, Caputo C, Rowe SK, Williams J, Tamboli HP, Christen T, Allocco DJ, Dawkins KD. One-Year Outcomes in "Real-World" Patients Treated With a Thin-Strut, Platinum-Chromium, Everolimus-Eluting Stent (from the PROMUS Element Plus US Post-Approval Study [PE-Plus PAS]). Am J Cardiol. 2016 Feb 15;117(4):539-545. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.11.043. Epub 2015 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
2. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Dermatologická činidla
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2C19
- Aspirin
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Kyselina salicylová
- Prasugrel hydrochlorid
- Salicyláty
- Tiklopidin
Další identifikační čísla studie
- S2066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém koronárního stentu PROMUS Element Plus
-
University Hospital HeidelbergDokončenoIschemická choroba srdeční