Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROMUS Element Plus US Post-Godkjenningsstudie

27. juni 2018 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

En amerikansk studie etter godkjenning av PROMUS Element™ Plus Everolimus-eluerende platinakrom koronarstentsystem

Denne studien er designet for å observere kliniske resultater hos pasienter som får PROMUS Element Plus Everolimus-eluerende platinakrom koronarstentsystem i rutinemessig klinisk praksis. Pasienter vil ha symptomatisk hjertesykdom eller dokumentert stille iskemi. Dette er en prospektiv, åpen, fortløpende påmeldingsstudie. Klinisk oppfølging er over 5 år. Omtrent 2689 pasienter skal registreres i opptil 65 sentre i USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den utbredte bruken av medikamentavgivende stenter (DES) har utviklet seg som standardbehandling ved de novo lesjoner. PROMUS Element Plus Everolimus-Eluerende Platinum Chromium Coronary Stent System er indisert for å forbedre luminal diameter hos pasienter med symptomatisk hjertesykdom eller dokumentert stille iskemi på grunn av de novo lesjoner i innfødte koronararterier ≥2,25 mm til ≤4,00 mm i diameter i 34 lesjoner. mm i lengde. Den foreslåtte studien vil samle kliniske resultater fra den virkelige verden for PROMUS Element Plus Everolimus-eluerende platinakrom koronarstentsystem i rutinemessig klinisk praksis.

Pasienter som er registrert i denne studien forventes å følge anbefalinger om blodplatehemmende terapi i henhold til retningslinjer fra American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) for perkutan koronar intervensjon (PCI). Anbefalte medisiner inkluderer aspirin, som bør tas i 3 dager før prosedyren eller som en peri-prosedyre belastningsdose og deretter fortsette på ubestemt tid. I tillegg kan en av følgende P2Y12-antagonister gis i en peri-prosedyre belastningsdose og i en vedlikeholdsdose etter legens skjønn: klopidogrel, prasugrel, ticagrelor eller tiklopidin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2681

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Huntsville Hospital - The Heart Center, PC
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Springhill Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • St. Bernard's Medical Center
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Mercy General Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32401
        • Bay Medical Center
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34996
        • Martin Memorial Health Systems - Martin Memorial Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
        • Coliseum Medical Center
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
        • Blessing Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • IU Health North Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • St. Joseph Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Hospitals at St. Joseph
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital - St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Forest County General Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Cox Medical Centers
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • St. John's Regional Health Center (Springfield)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • New York University Medical Center
      • Utica, New York, Forente stater, 13501
        • St. Elizabeth Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • St. Francis Health System - St. Francis Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • South Austin Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Hospital and Clinics
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • Chippenham Medical Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
        • Meriter Hospital
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 55476
        • Marshfiled Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Populasjonen vil inkludere påfølgende, samtykkende pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier i denne all-comers-studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PROMUS Element
Personer som mottar PROMUS Element everolimus-eluerende koronarstent
Enhet: PROMUS Element Plus Coronary Stent System
PROMUS Element er et produkt/medikamentkombinasjonsprodukt som består av to komponenter, en enhet (koronarstent) og et medikamentprodukt (en formulering av everolimus inneholdt i et polymerbelegg).
Andre navn:
  • PROMUS Element stent
Legemiddel: Aspirin
Aspirin bør tas daglig (81 mg) i 3 dager før prosedyren eller som en peri-prosedyre belastningsdose på 250-500 mg. En vedlikeholdsdose av aspirin på minst 81 mg daglig, eller som angitt av den behandlende legen, bør fortsette på ubestemt tid.
Andre navn:
  • Acetylsalisylsyre
Legemiddel: P2Y12-antagonist

Pasienter skal ta en av følgende P2Y12-antagonister; vedlikeholdsdoser skal fortsettes i henhold til ACC/AHA/SCAI retningslinjer for PCI.

  • Klopidogrel: Per behandlende lege, peri-prosedyre startdose (300-600 mg), påfølgende vedlikeholdsdose (75 mg daglig)
  • Prasugrel: Per behandlende lege, peri-prosedyre startdose (60 mg), påfølgende vedlikeholdsdose (10 eller 5 mg daglig per produktmerking)
  • Ticagrelor: Per behandlende lege, peri-prosedyre startdose (180 mg), påfølgende vedlikeholdsdose (90 mg 2x daglig); vedlikeholdsdoser av aspirin >100 mg kan redusere effektiviteten av ticagrelor og bør unngås.
  • Tiklopidin: Per behandlende lege, hvis allergi/intoleranse mot klopidogrel, prasugrel og/eller ticagrelor, startdose (500 mg), påfølgende vedlikeholdsdose (250 mg 2x daglig)
Andre navn:
  • PLAVIX (klopidogrel)
  • TICLID (tiklopidin)
  • EFFIENT (prasugrel)
  • BRILINTA (ticagrelor)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød eller hjerteinfarktfrekvens hos PLATINUM-lignende pasienter
Tidsramme: 12 måneder
Hjertedød eller hjerteinfarktrate 12 måneder etter implantasjon hos PLATINUM-lignende pasienter (ingen akutt hjerteinfarkt, graftstenting, kronisk total okklusjon, in-stent restenose, mislykket brachyterapi, bifurkasjon, ostial lesjon, alvorlig tortuositet, moderat/alvorlig forkalkning, 3-kar stenting, kardiogent sjokk, venstre hovedsykdom eller akutt/kronisk nyresvikt; lesjonslengde ≤28 mm med referansekardiameter ≥2,25 mm og <2,5 mm, eller lesjonslengde ≤24 mm med diameter ≥2,5 mm og ≤4,25 mm); statistisk testing vil vurdere om frekvensen oppfyller ytelsesmålet (3,2 %)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definitt + sannsynlig stenttrombose (ST)-frekvens basert på Academic Research Consortium (ARC) definisjon hos PLATINUM-lignende pasienter
Tidsramme: 12 måneder
ARC bestemt/sannsynlig ST-rate hos PLATINUM-lignende pasienter (ingen akutt hjerteinfarkt, graftstenting, kronisk total okklusjon, in-stent restenose, mislykket brachyterapi, bifurkasjon, ostial lesjon, alvorlig tortuositet, moderat/alvorlig forkalkning, 3-kar stenting, kardiogent sjokk, venstre hovedsykdom eller akutt/kronisk nedsatt nyrefunksjon, lesjonslengde ≤28 mm med referansekardiameter ≥2,25 mm og <2,5 mm, eller lesjonslengde ≤24 mm med diameter ≥2,5 mm og ≤4,25 mm; statistisk testing vil vurdere om den årlige ST-rateøkningen etter det første året oppfyller resultatmålet (1,0 %)
12 måneder
Bestemt + sannsynlig stenttrombose (ST)-frekvens basert på definisjon av Academic Research Consortium (ARC) hos alle pasienter
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
DEFINITT ST: akutt koronarsyndrom og angiografiske eller patologiske tegn på stenttrombose; SANNSYNLIG ST: uforklarlig død innen 30 dager eller målkarinfarkt uten angiografisk informasjon. ARC ST rapporteres som en kumulativ verdi på forskjellige tidspunkter og innenfor de forskjellige separate tidspunktene. Tid 0 er tidspunktet etter at guidekateteret er fjernet. Akutt ST: 0-24 timer etter stentimplantasjon; Subakutt ST: >24 timer til 30 dager etter; sen ST: >30 dager til 1 år post; Svært sent ST: >1 år post; MERK: Akutt/subakutt kan erstattes med tidlig ST (0-30 dager)
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Frekvens for langsgående stentdeformasjon
Tidsramme: Indeksprosedyre
Kompresjon/forlengelse av en stent langs dens lange akse som et resultat av interaksjon med en hjelpeanordning (f.eks. ledekateter) som fanger stentenden eller en intern stentstiver; kan oppstå ved fremføring eller tilbaketrekking av tilleggsutstyr. Under fluoroskopi resulterer langsgående kompresjon vanligvis i økt tetthet og forlengelse i redusert tetthet ('pseudobrudd'); begge kan forekomme i samme stent.
Indeksprosedyre
Rate for alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE)
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Sammensetning av hjertedød, hjerteinfarkt og revaskularisering av målkar
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Frekvens av alvorlige uønskede hjertehendelser relatert til PROMUS Element-stenten
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Sammensetning av hjertedød, hjerteinfarkt og revaskularisering av målkar relatert til PROMUS Element-stenten
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Frekvens for hjerteinfarkt (MI).
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Nye Q-bølger i ≥2 avledninger som varer ≥0,04 sek med kreatinkinase myoglobinbånd (CK-MB) eller troponin > øvre normalgrense (ULN); hvis ingen nye Q-bølger totale CK-nivåer >3×ULN (peri-perkutan koronar intervensjon [PCI]) eller >2×ULN (spontan) med forhøyet CK-MB eller troponin >3×ULN (peri-PCI) eller >2 ×ULN (spontan) pluss ≥en av følgende: EKG-forandringer som indikerer ny iskemi (nye ST-T-endringer, venstre grenblokk), avbildningsbevis på nytt tap av levedyktig myokard, ny regional veggbevegelsesavvik. Tilsvarende for MI-diagnose etter koronar bypassgraft med CK-MB eller troponin >5×ULN
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Hyppighet av hjerteinfarkt (MI) hendelser relatert til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Nye Q-bølger i ≥2 avledninger som varer ≥0,04 sek med kreatinkinase myoglobinbånd (CK-MB) eller troponin > øvre normalgrense (ULN); hvis ingen nye Q-bølger totale CK-nivåer >3×ULN (peri-perkutan koronar intervensjon [PCI]) eller >2×ULN (spontan) med forhøyet CK-MB eller troponin >3×ULN (peri-PCI) eller >2 ×ULN (spontan) pluss ≥en av følgende: EKG-forandringer som indikerer ny iskemi (nye ST-T-endringer, venstre grenblokk), avbildningsbevis på nytt tap av levedyktig myokard, ny regional veggbevegelsesavvik. Tilsvarende for MI-diagnose etter koronar bypassgraft med CK-MB eller troponin >5×ULN
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Hjertedødsrate
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Hjertedød er definert som død på grunn av ett av følgende: akutt hjerteinfarkt; hjerteperforering/perikardiell tamponade; arytmi eller ledningsavvik; cerebrovaskulær ulykke ved utskrivning fra sykehus eller cerebrovaskulær ulykke mistenkt for å være relatert til prosedyren; død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi; ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Rate av hjertedødshendelser relatert til PROMUS Element-stenten
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Hjertedød er definert som død på grunn av ett av følgende: akutt hjerteinfarkt; hjerteperforering/perikardiell tamponade; arytmi eller ledningsavvik; cerebrovaskulær ulykke ved utskrivning fra sykehus eller cerebrovaskulær ulykke mistenkt for å være relatert til prosedyren; død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi; ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Target Vessel Revaskularization (TVR) rate
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Målkarrevaskularisering er definert som enhver forsøkt eller vellykket fullført perkutan eller kirurgisk revaskularisering av et målkar.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Rate of Target Vessel Revascularization (TVR)-hendelser relatert til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Målkarrevaskularisering er definert som enhver forsøkt eller vellykket fullført perkutan eller kirurgisk revaskularisering av et målkar.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Frekvens for hjertedød eller hjerteinfarkt (MI).
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Se individuelle beskrivelser av hendelser.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Hyppighet av hjertedød eller hjerteinfarkt relatert til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Se individuelle beskrivelser av hendelser.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Target Vessel Failure (TVF) rate
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år

Målkarsvikt (TVF) er definert som enhver revaskularisering av målkaret, hjerteinfarkt (MI) relatert til målkaret eller død relatert til målkaret.

For formålene med denne protokollen, hvis det ikke kan fastslås med sikkerhet om MI eller død var relatert til målfartøyet, vil det bli ansett som TVF.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Rate of Target Vessel Failure (TVF) relatert til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år

Målkarsvikt (TVF) er definert som enhver revaskularisering av målkaret, hjerteinfarkt (MI) relatert til målkaret eller død relatert til målkaret.

For formålene med denne protokollen, hvis det ikke kan fastslås med sikkerhet om MI eller død var relatert til målfartøyet, vil det bli ansett som TVF.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Alle dødsrater
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
All død inkluderer hjertedød og ikke-hjertedød.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Ikke-kardial dødsrate
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år

Ikke-hjertedød defineres som død som ikke skyldes hjerteårsaker.

Hjertedød er død på grunn av ett av følgende: akutt hjerteinfarkt; hjerteperforering/perikardiell tamponade; arytmi eller ledningsavvik; cerebrovaskulær ulykke ved utskrivning fra sykehus eller cerebrovaskulær ulykke mistenkt for å være relatert til prosedyren; død på grunn av komplikasjoner av prosedyren, inkludert blødning, vaskulær reparasjon, transfusjonsreaksjon eller bypasskirurgi; ethvert dødsfall der en hjerteårsak ikke kan utelukkes.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Alle døds- eller hjerteinfarktrater
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Se beskrivelse av enkeltarrangementer.
≤24 timer, 30 dager, 180 dager, årlig gjennom 5 år
Target Vessel Failure (TVF) rate hos PLATINUM-lignende medisinsk behandlede diabetespasienter
Tidsramme: 12 måneder
Enhver revaskularisering av målkaret, hjerteinfarkt relatert til målkaret eller død relatert til målkaret. Se individuelle komponenter for beskrivelser. Statistisk testing vil avgjøre om frekvensen oppfyller resultatmålet (12,6 %)
12 måneder
ARC ST-rate i PLATINUM-lignende populasjon.
Tidsramme: Årlig gjennom 5 år
Ved å bruke Academic Research Consortium (ARC) definisjonen, vil (definitiv/sannsynlig) stenttrombose (ST) rate i den PLATINUM-lignende* populasjonen bli analysert. Statistisk testing vil bli brukt for å avgjøre om den årlige økningen etter det første året i ST-rater observert hos PLATINUM-lignende pasienter oppfyller ytelsesmålet på 1,0 % (forventet rate på 0,4 % + et delta på 0,6 %).
Årlig gjennom 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere