Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROMUS Element Plus US Post-Godkendelsesundersøgelse

27. juni 2018 opdateret af: Boston Scientific Corporation

En amerikansk undersøgelse efter godkendelse af PROMUS Element™ Plus Everolimus-eluerende platinchrom koronar stentsystem

Denne undersøgelse er designet til at observere kliniske resultater hos patienter, der modtager PROMUS Element Plus Everolimus-eluerende Platinum Chromium Coronary Stent System i rutinemæssig klinisk praksis. Patienter vil have symptomatisk hjertesygdom eller dokumenteret tavs iskæmi. Dette er en prospektiv, åben-label konsekutiv tilmeldingsundersøgelse. Klinisk opfølgning er gennem 5 år. Cirka 2.689 patienter skal indskrives i op til 65 centre i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den udbredte brug af lægemiddel-eluerende stents (DES) har udviklet sig som standardbehandling i de novo læsioner. PROMUS Element Plus Everolimus-eluerende Platinum Chromium Coronary Stent System er indiceret til at forbedre luminal diameter hos patienter med symptomatisk hjertesygdom eller dokumenteret stille iskæmi på grund af de novo læsioner i native kranspulsårer ≥2,25 mm til ≤4,00 mm i diameter i 34 læsioner . mm i længden. Den foreslåede undersøgelse vil samle kliniske resultater fra den virkelige verden for PROMUS Element Plus Everolimus-eluerende Platinum Chromium Coronary Stent System i rutinemæssig klinisk praksis.

Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, forventes at følge anbefalingerne om trombocythæmmende behandling i henhold til American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) retningslinjer for perkutan koronar intervention (PCI). Anbefalet medicin inkluderer aspirin, som bør tages i 3 dage før proceduren eller som en peri-procedureel belastningsdosis og derefter fortsættes på ubestemt tid. Derudover kan en af ​​følgende P2Y12-antagonister gives i en peri-procedureel belastningsdosis og i en vedligeholdelsesdosis efter lægens skøn: clopidogrel, prasugrel, ticagrelor eller ticlopidin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2681

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Huntsville Hospital - The Heart Center, PC
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Springhill Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • St. Bernard's Medical Center
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Mercy General Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • Bay Medical Center
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34996
        • Martin Memorial Health Systems - Martin Memorial Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
        • Coliseum Medical Center
      • Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • Blessing Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • IU Health North Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • St. Joseph Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Hospitals at St. Joseph
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital - St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Forest County General Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cox Medical Centers
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • St. John's Regional Health Center (Springfield)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • New York University Medical Center
      • Utica, New York, Forenede Stater, 13501
        • St. Elizabeth Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • St. Francis Health System - St. Francis Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • South Austin Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Hospital and Clinics
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • Chippenham Medical Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
        • Meriter Hospital
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 55476
        • Marshfiled Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Populationen vil omfatte konsekutive, samtykkede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier i denne alle-tilkomne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PROMUS Element
Forsøgspersoner, der modtager den PROMUS Element everolimus-eluerende koronarstent
Enhed: PROMUS Element Plus Coronary Stent System
PROMUS Element er et produkt/lægemiddelkombinationsprodukt sammensat af to komponenter, en enhed (koronarstent) og et lægemiddelprodukt (en formulering af everolimus indeholdt i en polymerbelægning).
Andre navne:
  • PROMUS Element stent
Medicin: Aspirin
Aspirin bør tages dagligt (81 mg) i 3 dage forud for proceduren eller som en peri-procedureel startdosis på 250-500 mg. En vedligeholdelsesdosis af aspirin på mindst 81 mg dagligt, eller som angivet af den behandlende læge, bør fortsættes på ubestemt tid.
Andre navne:
  • Acetylsalicylsyre
Medicin: P2Y12-antagonist

Patienter skal tage en af ​​følgende P2Y12-antagonister; vedligeholdelsesdoser skal fortsættes i henhold til ACC/AHA/SCAI retningslinjer for PCI.

  • Clopidogrel: Pr. behandlende læge, peri-procedure belastningsdosis (300-600 mg), efterfølgende vedligeholdelsesdosis (75 mg dagligt)
  • Prasugrel: Pr. behandlende læge, peri-procedure belastningsdosis (60 mg), efterfølgende vedligeholdelsesdosis (10 eller 5 mg dagligt pr. produktmærkning)
  • Ticagrelor: Pr. behandlende læge, peri-procedure belastningsdosis (180 mg), efterfølgende vedligeholdelsesdosis (90 mg 2x dagligt); vedligeholdelsesdoser af aspirin >100 mg kan reducere ticagrelor-effektiviteten og bør undgås.
  • Ticlopidin: Pr. behandlende læge, hvis allergi/intolerance over for clopidogrel, prasugrel og/eller ticagrelor, startdosis (500 mg), efterfølgende vedligeholdelsesdosis (250 mg 2x dagligt)
Andre navne:
  • PLAVIX (clopidogrel)
  • TICLID (ticlopidin)
  • EFFIENT (prasugrel)
  • BRILINTA (ticagrelor)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød eller myokardieinfarktfrekvens hos PLATINUM-lignende patienter
Tidsramme: 12 måneder
Hjertedød eller myokardieinfarktrate 12 måneder efter implantation hos PLATINUM-lignende patienter (ingen akut myokardieinfarkt, graftstenting, kronisk total okklusion, in-stent restenose, mislykket brachyterapi, bifurkation, ostial læsion, svær tortuositet, moderat/alvorlig forkalkning, 3-kar stenting, kardiogent shock, venstre hovedsygdom eller akut/kronisk nyreinsufficiens; læsionslængde ≤28 mm med referencekardiameter ≥2,25 mm og <2,5 mm, eller læsionslængde ≤24 mm med diameter ≥2,5 mm og ≤4,25 mm); statistisk test vil vurdere, om satsen opfylder præstationsmålet (3,2 %)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definite + Probable Stent Thrombosis (ST) rate baseret på Academic Research Consortium (ARC) definition hos PLATINUM-lignende patienter
Tidsramme: 12 måneder
ARC bestemt/sandsynlig ST-rate hos PLATINUM-lignende patienter (ingen akut myokardieinfarkt, graftstenting, kronisk total okklusion, in-stent restenose, mislykket brachyterapi, bifurkation, ostial læsion, svær tortuositet, moderat/alvorlig forkalkning, 3-kar stenting, kardiogent shock, venstre hovedsygdom eller akut/kronisk nyreinsufficiens; læsionslængde ≤28 mm med referencekardiameter ≥2,25 mm og <2,5 mm eller læsionslængde ≤24 mm med diameter ≥2,5 mm og ≤4,25 mm); statistisk test vil vurdere, om den årlige ST-stigning efter det første år opfylder præstationsmålet (1,0 %)
12 måneder
Definite + Probable Stent Thrombosis (ST) rate baseret på Academic Research Consortium (ARC) definition hos alle patienter
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
DEFINIT ST: akut koronarsyndrom og angiografiske eller patologiske tegn på stent-trombose; SANDSYNLIG ST: uforklarlig død inden for 30 dage eller målkarinfarkt uden angiografisk information. ARC ST rapporteres som en kumulativ værdi på forskellige tidspunkter og inden for de forskellige separate tidspunkter. Tid 0 er tidspunktet efter at guidekateteret er blevet fjernet. Akut ST: 0-24 timer efter stentimplantation; Subakut ST: >24 timer til 30 dage efter; sen ST: >30 dage til 1 år post; Meget sent ST: >1 års post; BEMÆRK: Akut/subakut kan erstattes af tidlig ST (0-30 dage)
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Rate af langsgående stentdeformation
Tidsramme: Indeksprocedure
Kompression/forlængelse af en stent langs dens lange akse som følge af interaktion med en hjælpeindretning (f.eks. styrekateter), som fanger stentenden eller en intern stentstiver; kan forekomme ved fremføring eller tilbagetrækning af hjælpeanordning. Under fluoroskopi resulterer langsgående kompression sædvanligvis i øget stivertæthed og forlængelse i nedsat stiverdensitet ('pseudofraktur'); begge kan forekomme i samme stent.
Indeksprocedure
Rate for alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Sammensat af hjertedød, myokardieinfarkt og revaskularisering af målkar
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Hyppighed af alvorlige uønskede hjertehændelser relateret til PROMUS Element-stenten
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Sammensætning af hjertedød, myokardieinfarkt og målkarrevaskularisering relateret til PROMUS Element-stenten
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Hyppighed for myokardieinfarkt (MI).
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Nye Q-bølger i ≥2 ledninger, der varer ≥0,04 sek. med kreatinkinase myoglobinbånd (CK-MB) eller troponin > øvre normalgrænse (ULN); hvis ingen nye Q-bølger totale CK-niveauer >3×ULN (peri-perkutan koronar intervention [PCI]) eller >2×ULN (spontan) med forhøjet CK-MB eller troponin >3×ULN (peri-PCI) eller >2 ×ULN (spontan) plus ≥en af ​​følgende: EKG-ændringer, der indikerer ny iskæmi (nye ST-T-ændringer, venstre grenblok), billeddannende tegn på nyt tab af levedygtigt myokardium, ny regional vægbevægelsesabnormitet. Tilsvarende for MI-diagnose efter koronararterie bypassgraft med CK-MB eller troponin >5×ULN
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Hyppighed af myokardieinfarkt (MI) hændelser relateret til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Nye Q-bølger i ≥2 ledninger, der varer ≥0,04 sek. med kreatinkinase myoglobinbånd (CK-MB) eller troponin > øvre normalgrænse (ULN); hvis ingen nye Q-bølger totale CK-niveauer >3×ULN (peri-perkutan koronar intervention [PCI]) eller >2×ULN (spontan) med forhøjet CK-MB eller troponin >3×ULN (peri-PCI) eller >2 ×ULN (spontan) plus ≥en af ​​følgende: EKG-ændringer, der indikerer ny iskæmi (nye ST-T-ændringer, venstre grenblok), billeddannende tegn på nyt tab af levedygtigt myokardium, ny regional vægbevægelsesabnormitet. Tilsvarende for MI-diagnose efter koronararterie bypassgraft med CK-MB eller troponin >5×ULN
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Hjertedødsrate
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Hjertedød defineres som død på grund af et eller flere af følgende: akut myokardieinfarkt; hjerteperforation/pericardial tamponade; arytmi eller ledningsabnormitet; cerebrovaskulær ulykke gennem hospitalsudskrivning eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren; død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation; ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Rate af hjertedødshændelser relateret til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Hjertedød defineres som død på grund af et eller flere af følgende: akut myokardieinfarkt; hjerteperforation/pericardial tamponade; arytmi eller ledningsabnormitet; cerebrovaskulær ulykke gennem hospitalsudskrivning eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren; død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation; ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Target Vessel Revaskularization (TVR) rate
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Målkarrevaskularisering defineres som enhver forsøgt eller vellykket gennemført perkutan eller kirurgisk revaskularisering af et målkar.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Rate of Target Vessel Revascularization (TVR) hændelser relateret til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Målkarrevaskularisering defineres som enhver forsøgt eller vellykket gennemført perkutan eller kirurgisk revaskularisering af et målkar.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Hyppighed for hjertedød eller myokardieinfarkt (MI).
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Se individuelle beskrivelser af begivenheder.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Hyppighed af hjertedød eller myokardieinfarkt hændelser relateret til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Se individuelle beskrivelser af begivenheder.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Target Vessel Failure (TVF) rate
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år

Målkarsvigt (TVF) er defineret som enhver revaskularisering af målkarret, myokardieinfarkt (MI) relateret til målkarret eller død relateret til målkarret.

I forbindelse med denne protokol, hvis det ikke kan fastslås med sikkerhed, om MI eller død var relateret til målfartøjet, vil det blive betragtet som TVF.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Rate of Target Vessel Failure (TVF) relateret til PROMUS Element Stent
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år

Målkarsvigt (TVF) er defineret som enhver revaskularisering af målkarret, myokardieinfarkt (MI) relateret til målkarret eller død relateret til målkarret.

I forbindelse med denne protokol, hvis det ikke kan fastslås med sikkerhed, om MI eller død var relateret til målfartøjet, vil det blive betragtet som TVF.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Alle dødsrater
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Al død inkluderer hjertedød og ikke-hjertedød.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Ikke-kardiel dødsrate
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år

Ikke-kardiel død defineres som død, der ikke skyldes hjerteårsager.

Hjertedød er død på grund af et af følgende: akut myokardieinfarkt; hjerteperforation/pericardial tamponade; arytmi eller ledningsabnormitet; cerebrovaskulær ulykke gennem hospitalsudskrivning eller cerebrovaskulær ulykke, der mistænkes for at være relateret til proceduren; død som følge af komplikation af proceduren, herunder blødning, vaskulær reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation; ethvert dødsfald, hvor en hjerteårsag ikke kan udelukkes.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Al døds- eller myokardieinfarktfrekvens
Tidsramme: ≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Se beskrivelse af enkelte arrangementer.
≤24 timer, 30 dage, 180 dage, årligt gennem 5 år
Target Vessel Failure (TVF) rate hos PLATINUM-lignende medicinsk behandlede diabetespatienter
Tidsramme: 12 måneder
Enhver revaskularisering af målkarret, myokardieinfarkt relateret til målkarret eller død relateret til målkarret. Se de enkelte komponenter for beskrivelser. Statistisk test vil afgøre, om satsen opfylder præstationsmålet (12,6 %)
12 måneder
ARC ST-rate i PLATINUM-lignende befolkning.
Tidsramme: Årligt gennem 5 år
Ved hjælp af definitionen af ​​Academic Research Consortium (ARC) vil den (definite/sandsynlige) stenttrombose (ST) rate i den PLATINUM-lignende* population blive analyseret. Statistisk testning vil blive brugt til at bestemme, om den årlige stigning efter det første år i ST-rater observeret hos PLATINUM-lignende patienter opfylder præstationsmålet på 1,0 % (forventet rate på 0,4 % + et delta på 0,6 %).
Årligt gennem 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (SKØN)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med PROMUS Element Plus Coronary Stent System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner