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Estudo pós-aprovação do PROMUS Element Plus nos EUA

27 de junho de 2018 atualizado por: Boston Scientific Corporation

Um estudo pós-aprovação dos EUA do sistema de stent coronário de cromo e platina com eluição de everolimus PROMUS Element™

Este estudo foi concebido para observar os resultados clínicos em pacientes que receberam o sistema de stent coronário de cromo e platina com eluição de everolimus PROMUS Element Plus na prática clínica de rotina. Os pacientes terão doença cardíaca sintomática ou isquemia silenciosa documentada. Este é um estudo prospectivo, aberto e com inscrições consecutivas. O seguimento clínico é de 5 anos. Aproximadamente 2.689 pacientes serão inscritos em até 65 centros nos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso generalizado de stents farmacológicos (SF) evoluiu como padrão de tratamento em lesões de novo. O sistema de stent coronário de cromo e platina com eluição de Everolimus PROMUS Element Plus é indicado para melhorar o diâmetro luminal em pacientes com doença cardíaca sintomática ou isquemia silenciosa documentada devido a lesões de novo em artérias coronárias nativas ≥2,25 mm a ≤4,00 mm de diâmetro em lesões ≤34 mm de comprimento. O estudo proposto compilará dados de resultados clínicos do mundo real para o sistema de stent coronário de cromo e platina com eluição de everolimus PROMUS Element Plus na prática clínica de rotina.

Espera-se que os pacientes incluídos neste estudo sigam as recomendações de terapia antiplaquetária de acordo com as diretrizes do American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) para intervenção coronária percutânea (ICP). Os medicamentos recomendados incluem aspirina, que deve ser tomada por 3 dias antes do procedimento ou como uma dose de carga periprocedimento e depois continuada indefinidamente. Além disso, um dos seguintes antagonistas P2Y12 pode ser administrado em uma dose de ataque periprocedimento e em uma dose de manutenção a critério do médico: clopidogrel, prasugrel, ticagrelor ou ticlopidina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2681

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Huntsville Hospital - The Heart Center, PC
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Springhill Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • St. Bernard's Medical Center
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Mercy General Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Bay Medical Center
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
        • Martin Memorial Health Systems - Martin Memorial Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Coliseum Medical Center
      • Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
        • Blessing Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • IU Health North Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Community Heart and Vascular Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Franciscan St. Francis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • St. Joseph Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Cardiovascular Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Hospitals at St. Joseph
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital - St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Forest County General Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Cox Medical Centers
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • St. John's Regional Health Center (Springfield)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • New York University Medical Center
      • Utica, New York, Estados Unidos, 13501
        • St. Elizabeth Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • St. Francis Health System - St. Francis Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
        • Avera Heart Hospital of South Dakota
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • South Austin Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospital and Clinics
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Chippenham Medical Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
        • Meriter Hospital
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 55476
        • Marshfiled Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A população incluirá pacientes consecutivos e consentidos.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão neste estudo de todos os participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Elemento PROMUS
Indivíduos que recebem o stent coronário com eluição de everolimus PROMUS Element
Dispositivo: Sistema de Stent Coronário PROMUS Element Plus
O PROMUS Element é um produto de combinação dispositivo/medicamento composto por dois componentes, um dispositivo (stent coronário) e um medicamento (uma formulação de everolimo contida em um revestimento de polímero).
Outros nomes:
  • Elemento PROMUS stent
Medicamento: Aspirina
A aspirina deve ser tomada diariamente (81 mg) por 3 dias antes do procedimento ou como uma dose de carga periprocedimento de 250-500 mg. Uma dose de manutenção de aspirina de pelo menos 81 mg por dia, ou conforme indicado pelo médico assistente, deve ser continuada indefinidamente.
Outros nomes:
  • Ácido acetilsalicílico
Medicamento: Antagonista P2Y12

Os pacientes devem tomar um dos seguintes antagonistas de P2Y12; as doses de manutenção devem ser continuadas de acordo com as diretrizes ACC/AHA/SCAI para ICP.

  • Clopidogrel: Por médico assistente, dose de carga periprocedimento (300-600 mg), dose de manutenção subsequente (75 mg por dia)
  • Prasugrel: Por médico assistente, dose de carga periprocedimento (60 mg), dose de manutenção subsequente (10 ou 5 mg por dia de acordo com a bula do produto)
  • Ticagrelor: Por médico assistente, dose de carga periprocedimento (180 mg), dose de manutenção subsequente (90 mg 2x ao dia); doses de aspirina de manutenção >100 mg podem reduzir a eficácia do ticagrelor e devem ser evitadas.
  • Ticlopidina: Por médico assistente, se alergia/intolerância a clopidogrel, prasugrel e/ou ticagrelor, dose de ataque (500 mg), dose de manutenção subsequente (250 mg 2x ao dia)
Outros nomes:
  • PLAVIX (clopidogrel)
  • TICLID (ticlopidina)
  • EFICIENTE (prasugrel)
  • BRILINTA (ticagrelor)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de morte cardíaca ou infarto do miocárdio em pacientes semelhantes a PLATINUM
Prazo: 12 meses
Taxa de morte cardíaca ou infarto do miocárdio 12 meses após o implante em pacientes semelhantes ao PLATINUM (sem infarto agudo do miocárdio, implante de stent, oclusão total crônica, reestenose intra-stent, falha na braquiterapia, bifurcação, lesão ostial, tortuosidade grave, calcificação moderada/grave, Stent de 3 vasos, choque cardiogênico, doença do tronco esquerdo ou disfunção renal aguda/crônica; comprimento da lesão ≤28 mm com diâmetro do vaso de referência ≥2,25 mm e <2,5 mm, ou comprimento da lesão ≤24 mm com diâmetro ≥2,5 mm e ≤4,25 milímetros); o teste estatístico avaliará se a taxa atende à meta de desempenho (3,2%)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de trombose de stent (ST) definida + provável com base na definição do Academic Research Consortium (ARC) em pacientes semelhantes a PLATINUM
Prazo: 12 meses
Taxa de ST definitiva/provável ARC em pacientes do tipo PLATINUM (sem infarto agudo do miocárdio, implante de stent, oclusão total crônica, reestenose intra-stent, falha na braquiterapia, bifurcação, lesão ostial, tortuosidade grave, calcificação moderada/grave, stent em 3 vasos, choque cardiogênico, doença do tronco esquerdo ou disfunção renal aguda/crônica; comprimento da lesão ≤28 mm com diâmetro do vaso de referência ≥2,25 mm e <2,5 mm, ou comprimento da lesão ≤24 mm com diâmetro ≥2,5 mm e ≤4,25 mm); o teste estatístico avaliará se o aumento anual da taxa de ST após o primeiro ano atende à meta de desempenho (1,0%)
12 meses
Taxa de trombose de stent (ST) definida + provável com base na definição do Academic Research Consortium (ARC) em todos os pacientes
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
ST DEFINIDO: síndrome coronariana aguda e evidência angiográfica ou patológica de trombose de stent; ST PROVÁVEL: morte inexplicável em 30 dias ou infarto do vaso-alvo sem informações angiográficas ARC ST é relatado como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e dentro de diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é o ponto de tempo após a remoção do cateter-guia. ST agudo: 0-24 horas após o implante do stent; ST subaguda: >24 horas a 30 dias após; ST tardia: >30 dias a 1 ano pós; ST muito tardio: >1 ano após; NOTA: Agudo/subagudo pode ser substituído por ST precoce (0-30 dias)
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de Deformação Longitudinal do Stent
Prazo: Procedimento de indexação
Compressão/alongamento de um stent ao longo de seu longo eixo resultante da interação com um dispositivo auxiliar (por exemplo, cateter-guia) que prende a extremidade do stent ou um suporte interno do stent; pode ocorrer com o avanço ou retirada do dispositivo auxiliar. Sob fluoroscopia, a compressão longitudinal geralmente resulta em aumento da densidade do suporte e alongamento na diminuição da densidade do suporte ('pseudofratura'); ambos podem ocorrer no mesmo stent.
Procedimento de indexação
Taxa de Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE)
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio e revascularização do vaso alvo
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de eventos cardíacos adversos graves relacionados ao stent de elemento PROMUS
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio e revascularização do vaso alvo relacionado ao stent PROMUS Element
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de Infarto do Miocárdio (IM)
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Novas ondas Q em ≥2 derivações com duração ≥0,04 seg com banda de mioglobina de creatina quinase (CK-MB) ou troponina > limite superior do normal (LSN); se não houver novas ondas Q níveis totais de CK >3 × LSN (intervenção coronária peripercutânea [ICP]) ou >2 × LSN (espontâneo) com elevação de CK-MB ou troponina >3 × LSN (peri-ICP) ou >2 ×LSN (espontâneo) mais ≥um dos seguintes: alterações no ECG indicando nova isquemia (novas alterações ST-T, bloqueio de ramo esquerdo), evidência de imagem de nova perda de miocárdio viável, nova anormalidade regional da motilidade da parede. Semelhante para diagnóstico de infarto do miocárdio após enxerto de revascularização do miocárdio com CK-MB ou troponina > 5 × LSN
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de eventos de infarto do miocárdio (IM) relacionados ao stent de elemento PROMUS
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Novas ondas Q em ≥2 derivações com duração ≥0,04 seg com banda de mioglobina de creatina quinase (CK-MB) ou troponina > limite superior do normal (LSN); se não houver novas ondas Q níveis totais de CK >3 × LSN (intervenção coronária peripercutânea [ICP]) ou >2 × LSN (espontâneo) com elevação de CK-MB ou troponina >3 × LSN (peri-ICP) ou >2 ×LSN (espontâneo) mais ≥um dos seguintes: alterações no ECG indicando nova isquemia (novas alterações ST-T, bloqueio de ramo esquerdo), evidência de imagem de nova perda de miocárdio viável, nova anormalidade regional da motilidade da parede. Semelhante para diagnóstico de infarto do miocárdio após enxerto de revascularização do miocárdio com CK-MB ou troponina > 5 × LSN
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de mortalidade cardíaca
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
A morte cardíaca é definida como morte devido a qualquer um dos seguintes: infarto agudo do miocárdio; perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico; arritmia ou anormalidade de condução; acidente vascular cerebral por alta hospitalar ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento; morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de ponte de safena; qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de eventos de morte cardíaca relacionados ao stent de elemento PROMUS
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
A morte cardíaca é definida como morte devido a qualquer um dos seguintes: infarto agudo do miocárdio; perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico; arritmia ou anormalidade de condução; acidente vascular cerebral por alta hospitalar ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento; morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de ponte de safena; qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de revascularização do vaso alvo (TVR)
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
A revascularização do vaso alvo é definida como qualquer revascularização percutânea ou cirúrgica tentada ou completada com sucesso de um vaso alvo.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de eventos de revascularização do vaso alvo (TVR) relacionados ao stent de elemento PROMUS
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
A revascularização do vaso alvo é definida como qualquer revascularização percutânea ou cirúrgica tentada ou completada com sucesso de um vaso alvo.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de Morte Cardíaca ou Infarto do Miocárdio (IM)
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Veja as descrições individuais dos eventos.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de eventos de morte cardíaca ou infarto do miocárdio relacionados ao stent de elemento PROMUS
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Veja as descrições individuais dos eventos.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de Falha da Embarcação Alvo (TVF)
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos

A falha do vaso alvo (TVF) é definida como qualquer revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio (IM) relacionado ao vaso alvo ou morte relacionada ao vaso alvo.

Para os fins deste protocolo, se não puder ser determinado com certeza se o IM ou a morte estava relacionado ao vaso alvo, será considerado TVF.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de falha do vaso alvo (TVF) relacionada ao stent do elemento PROMUS
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos

A falha do vaso alvo (TVF) é definida como qualquer revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio (IM) relacionado ao vaso alvo ou morte relacionada ao vaso alvo.

Para os fins deste protocolo, se não puder ser determinado com certeza se o IM ou a morte estava relacionado ao vaso alvo, será considerado TVF.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Todas as taxas de mortalidade
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Todas as mortes incluem morte cardíaca e morte não cardíaca.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de mortalidade não cardíaca
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos

A morte não cardíaca é definida como a morte não devida a causas cardíacas.

A morte cardíaca é a morte decorrente de qualquer um dos seguintes: infarto agudo do miocárdio; perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico; arritmia ou anormalidade de condução; acidente vascular cerebral por alta hospitalar ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento; morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de ponte de safena; qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Todas as Taxas de Morte ou Infarto do Miocárdio
Prazo: ≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Veja a descrição de eventos individuais.
≤ 24 horas, 30 dias, 180 dias, anualmente até 5 anos
Taxa de falha do vaso alvo (TVF) em pacientes diabéticos tratados clinicamente semelhantes a PLATINUM
Prazo: 12 meses
Qualquer revascularização do vaso alvo, infarto do miocárdio relacionado ao vaso alvo ou morte relacionada ao vaso alvo. Consulte os componentes individuais para obter as descrições. O teste estatístico determinará se a taxa atende à meta de desempenho (12,6%)
12 meses
Taxa ARC ST em população semelhante a PLATINUM.
Prazo: Anualmente até 5 anos
Usando a definição do Academic Research Consortium (ARC), será analisada a taxa (definitiva/provável) de trombose de stent (ST) na população semelhante a PLATINUM*. Testes estatísticos serão usados ​​para determinar se o aumento anual após o primeiro ano nas taxas de ST observadas em pacientes semelhantes a PLATINUM atinge a meta de desempenho de 1,0% (taxa esperada de 0,4% + um delta de 0,6%).
Anualmente até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2066

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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