Traitement bimodal rTMS pour les acouphènes : une étude pilote

Critère d'intégration:

• Doit être âgé entre 18 et 60 ans.
• Acouphènes subjectifs, idiopathiques, gênants, unilatéraux ou bilatéraux, non pulsatiles d'une durée ≥ 2 mois mais pas supérieure à 5 ans.
• Acouphènes gênants selon le score Tinnitus Handicap Inventory.
• Doit être capable de comprendre, parler, lire et écrire couramment l'anglais
• Capable de fournir un consentement éclairé
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme de contraception médicalement acceptable et doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

• •• Patients souffrant d'acouphènes liés à l'implantation cochléaire, à une lésion rétrocochléaire ou à d'autres lésions anatomiques/structurelles connues de l'oreille et de l'os temporal. Les patients ayant des antécédents de stapédectomie et d'insertion d'implant seront exclus.

  • Hypersensible aux bruits (hyperacousie)
  • Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience de 15 minutes ou plus ou nécessitant un traitement médical.
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ; lignes intracardiaques; pompes à médicaments implantées; électrodes implantées dans le cerveau ; autres dispositifs médicaux électriques ou magnétiques implantés ; ou d'autres objets métalliques intracrâniens ou éclats d'obus, à l'exception des obturations dentaires.
  • Patients présentant d'autres troubles neurologiques importants, notamment augmentation de la pression intracrânienne, masse cérébrale, crises d'épilepsie (ou antécédents familiaux de crises d'épilepsie), antécédents d'accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire dans les 2 ans, anévrisme cérébral, chorée de Huntington ou sclérose en plaques.
  • Patients souffrant d'une affection médicale aiguë ou instable, y compris tous les patients souffrant d'une maladie cardiaque importante, d'une pneumonie, d'une hypertension non contrôlée ou d'autres troubles nécessitant une stabilisation avant le début de la stimulation magnétique transcrânienne.
  • Dépendance active à l'alcool et/ou aux drogues ou antécédent de dépendance à l'alcool et/ou aux drogues au cours de la dernière année.
  • Patients souffrant de dépression clinique modérée à sévère, comme en témoigne un score de 15 ou plus au PHQ-9.
  • Patients qui, de l'avis du sous-investigateur psychiatrique, présentent des symptômes dépressifs modérés à sévères selon les critères du DSM-IV-TR pour le trouble dépressif majeur.
  • Patients atteints d'une maladie psychiatrique ou d'un traumatisme qui interdirait la participation à l'étude.
  • Patients présentant des symptômes psychotiques actifs ou des antécédents de trouble psychotique
  • Patientes en âge de procréer, à moins d'être stérilisées ou d'utiliser une forme appropriée de contraception acceptable pour l'équipe de recherche.
  • Allaite actuellement
  • Actuellement enceinte
  • Les patients seront exclus si un seuil moteur ne peut être obtenu,
  • Patients dont la capacité à donner un consentement éclairé est remise en question
  • Hypertension artérielle symptomatique non diagnostiquée : .
  • Hypertension asymptomatique non diagnostiquée :
  • Tout patient qui a programmé une chirurgie élective ou un changement de médicament au cours des 5 semaines de l'étude.
  • Utilisation du dispositif Neuromonics pendant la durée de l'étude ou actuellement dans le programme de recyclage des acouphènes au cours de l'étude.
  • Toute condition médicale qui, de l'avis des enquêteurs, fausse les résultats de l'étude ou expose le sujet à un risque accru.
  • Patients prenant actuellement des médicaments psychotropes, notamment des antidépresseurs, des benzodiazépines, des anticonvulsivants, des stimulants, des antipsychotiques ou des anxiolytiques.
  • Acouphènes liés à une demande d'indemnisation des accidents du travail ou à un événement lié à un litige qui est toujours en cours.