Бимодальное лечение тиннитуса с помощью rTMS: пилотное исследование

Критерии включения:

• Должен быть в возрасте от 18 до 60 лет.
• Субъективный, идиопатический, беспокоящий, односторонний или двусторонний, непульсирующий шум в ушах продолжительностью ≥ 2 месяцев, но не более 5 лет.
• Назойливый шум в ушах согласно шкале Tinnitus Handicap Inventory.
• Должен уметь понимать, говорить, читать и писать по-английски
• Возможность дать информированное согласие
• Женщины, способные к деторождению, должны согласиться использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью и должны иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность при скрининге.

Критерий исключения:

• •• Пациенты с шумом в ушах, связанным с кохлеарной имплантацией, ретрокохлеарным поражением или другими известными анатомическими/структурными поражениями уха и височной кости. Пациенты с историей стапедэктомии и установки имплантата будут исключены.

  • Повышенная чувствительность к шуму (гиперакузия)
  • Пациенты с травмой головы в анамнезе с потерей сознания на 15 минут и более или нуждающиеся в лечении.
  • Пациенты с кардиостимуляторами; внутрисердечные линии; имплантированные медицинские помпы; имплантированные электроды в головной мозг; другие имплантированные электрические или магнитные медицинские устройства; или другие внутричерепные металлические предметы или осколки, за исключением зубных пломб.
  • Пациенты с дополнительными значительными неврологическими расстройствами, включая повышенное внутричерепное давление, новообразование головного мозга, эпилептические припадки (или семейный анамнез эпилептических припадков), инсульт в анамнезе, транзиторную ишемическую атаку в течение 2 лет, церебральную аневризму, хорею Гентингтона или рассеянный склероз.
  • Пациенты с острым или нестабильным состоянием здоровья, включая всех пациентов с любым серьезным заболеванием сердца, пневмонией, неконтролируемой гипертензией или другими заболеваниями, которые требуют стабилизации до начала транскраниальной магнитной стимуляции.
  • Активная алкогольная и/или наркотическая зависимость или история алкогольной и/или наркотической зависимости в течение последнего года.
  • Пациенты с клинической депрессией от умеренной до тяжелой, о чем свидетельствует оценка 15 или более баллов по шкале PHQ-9.
  • Пациенты, у которых, по мнению вспомогательного психиатрического исследователя, наблюдаются умеренные или тяжелые симптомы депрессии в соответствии с критериями DSM-IV-TR для большого депрессивного расстройства.
  • Пациенты с психическими заболеваниями или травмами, которые запрещают участие в исследовании.
  • Пациенты с активными психотическими симптомами или психотическим расстройством в анамнезе
  • Пациентки женского пола детородного возраста, если они не стерилизованы или не используют соответствующую форму контроля над рождаемостью, приемлемую для исследовательской группы.
  • В настоящее время кормлю грудью
  • В настоящее время беременна
  • Пациенты будут исключены, если моторный порог не может быть выявлен,
  • Пациенты, чья способность дать информированное согласие находится под вопросом
  • Недиагностированная симптоматическая артериальная гипертензия: .
  • Недиагностированная бессимптомная артериальная гипертензия:
  • Любой пациент, который запланировал плановую операцию или изменение лекарств в течение 5 недель исследования.
  • Использование устройства Neuromonics во время обучения или в настоящее время в программе переподготовки к звону в ушах во время обучения.
  • Любое заболевание, которое, по мнению исследователей, искажает результаты исследования или подвергает субъекта большему риску.
  • Пациенты, в настоящее время принимающие психотропные препараты, включая антидепрессанты, бензодиазепины, противосудорожные средства, стимуляторы, нейролептики или анксиолитики.
  • Звон в ушах, связанный с требованием о компенсации работника или судебным разбирательством, которое все еще находится на рассмотрении.