Tratamiento bimodal rTMS para tinnitus: un estudio piloto

Criterios de inclusión:

• Debe tener entre 18 y 60 años de edad.
• Tinnitus subjetivo, idiopático, problemático, unilateral o bilateral, no pulsátil de ≥ 2 meses de duración pero no mayor de 5 años de duración.
• Acúfenos molestos según la puntuación del Inventario de discapacidad de acúfenos.
• Debe ser capaz de entender, hablar, leer y escribir inglés de manera competente
• Capaz de proporcionar consentimiento informado
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable y deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la selección.

Criterio de exclusión:

• •• Pacientes con tinnitus relacionado con implante coclear, lesión retrococlear u otras lesiones anatómicas/estructurales conocidas del oído y el hueso temporal. Se excluirán los pacientes con antecedentes de estapedectomía e inserción de implante.

  • Hipersensibilidad a los ruidos (hiperacusia)
  • Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico con 15 minutos o más de pérdida de conciencia o que requieran tratamiento médico.
  • Pacientes con marcapasos cardíacos; líneas intracardíacas; bombas de medicación implantadas; electrodos implantados en el cerebro; otros dispositivos médicos eléctricos o magnéticos implantados; u otros objetos metálicos intracraneales o metralla, con excepción de los empastes dentales.
  • Pacientes con trastornos neurológicos significativos adicionales que incluyen aumento de la presión intracraneal, masa cerebral, ataques epilépticos (o antecedentes familiares de ataques epilépticos), antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio dentro de los 2 años, aneurisma cerebral, corea de Huntington o esclerosis múltiple.
  • Pacientes con una afección médica aguda o inestable, incluidos todos los pacientes con cualquier enfermedad cardíaca significativa, neumonía, hipertensión no controlada u otros trastornos que requieran estabilización antes del inicio de la estimulación magnética transcraneal.
  • Dependencia activa de alcohol y/o drogas o antecedentes de dependencia de alcohol y/o drogas en el último año.
  • Pacientes con depresión clínica de moderada a grave evidenciada por una puntuación de 15 o más en el PHQ-9.
  • Pacientes que, a juicio del subinvestigador psiquiátrico, presenten síntomas depresivos de moderados a graves según los criterios del DSM-IV-TR para el Trastorno Depresivo Mayor.
  • Pacientes con enfermedad psiquiátrica o trauma que prohibiría la participación en el estudio.
  • Pacientes con síntomas psicóticos activos o antecedentes de trastorno psicótico
  • Pacientes mujeres en edad fértil, a menos que estén esterilizadas o utilicen un método anticonceptivo apropiado aceptable para el equipo de investigación.
  • Actualmente amamantando
  • actualmente embarazada
  • Los pacientes serán excluidos si no se puede obtener un umbral motor,
  • Pacientes cuya capacidad para dar su consentimiento informado está en duda
  • Hipertensión sintomática no diagnosticada: .
  • Hipertensión asintomática no diagnosticada:
  • Cualquier paciente que tenga programada una cirugía electiva o cambio de medicación durante las 5 semanas del estudio.
  • Uso del dispositivo Neuromonics durante la duración del estudio o actualmente en el Programa de reentrenamiento de tinnitus durante el curso del estudio.
  • Cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, confunda los resultados del estudio o ponga al sujeto en mayor riesgo.
  • Pacientes que actualmente toman medicamentos psicotrópicos, incluidos antidepresivos, benzodiazepinas, anticonvulsivos, estimulantes, antipsicóticos o ansiolíticos.
  • Tinnitus relacionado con un reclamo de compensación laboral o un evento relacionado con un litigio que aún está pendiente.