Trattamento bimodale rTMS per l'acufene: uno studio pilota

Criterio di inclusione:

• Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
• Tinnito soggettivo, idiopatico, fastidioso, unilaterale o bilaterale, non pulsatile di durata ≥ 2 mesi ma non superiore a 5 anni.
• Tinnito fastidioso secondo il punteggio Tinnitus Handicap Inventory.
• Deve essere in grado di comprendere, parlare, leggere e scrivere in inglese con competenza
• In grado di fornire il consenso informato
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico e devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening

Criteri di esclusione:

• •• Pazienti con acufene correlato a impianto cocleare, lesione retrococleare o altre lesioni anatomiche/strutturali note dell'orecchio e dell'osso temporale. Saranno esclusi i pazienti con una storia di stapedectomia e inserimento di impianto.

  • Ipersensibile ai rumori (iperacusia)
  • Pazienti con storia di trauma cranico con 15 minuti o più di perdita di coscienza o che hanno richiesto cure mediche.
  • Pazienti portatori di pacemaker cardiaci; linee intracardiache; pompe per medicinali impiantate; elettrodi impiantati nel cervello; altri dispositivi medici elettrici o magnetici impiantati; o altri oggetti metallici intracranici o schegge, ad eccezione delle otturazioni dentali.
  • Pazienti con ulteriori disturbi neurologici significativi tra cui aumento della pressione intracranica, massa cerebrale, crisi epilettiche (o storia familiare di crisi epilettiche), storia di ictus, attacco ischemico transitorio entro 2 anni, aneurisma cerebrale, corea di Huntington o sclerosi multipla.
  • Pazienti con una condizione medica acuta o instabile, inclusi tutti i pazienti con malattie cardiache significative, polmonite, ipertensione incontrollata o altri disturbi che richiedono stabilizzazione prima dell'inizio della stimolazione magnetica transcranica.
  • Dipendenza attiva da alcol e/o droghe o storia di dipendenza da alcol e/o droghe nell'ultimo anno.
  • Pazienti con depressione clinica da moderata a grave come evidenziato da un punteggio di 15 o superiore sul PHQ-9.
  • Pazienti che, a parere del sub-ricercatore psichiatrico, mostrano sintomi depressivi da moderati a gravi secondo i criteri del DSM-IV-TR per il Disturbo Depressivo Maggiore.
  • Pazienti con malattie psichiatriche o traumi che impedirebbero la partecipazione allo studio.
  • Pazienti con sintomi psicotici attivi o una storia di disturbo psicotico
  • Pazienti di sesso femminile in età fertile, a meno che non siano sterilizzate o utilizzino una forma appropriata di controllo delle nascite accettabile per il gruppo di ricerca.
  • Attualmente allattamento
  • Attualmente incinta
  • I pazienti saranno esclusi se non è possibile ottenere una soglia motoria,
  • Pazienti la cui capacità di dare il consenso informato è in questione
  • Ipertensione sintomatica non diagnosticata: .
  • Ipertensione asintomatica non diagnosticata:
  • Qualsiasi paziente che ha programmato un intervento chirurgico elettivo o un cambio di terapia durante le 5 settimane dello studio.
  • Uso del dispositivo neuromonico durante la durata dello studio o attualmente nel programma di riqualificazione dell'acufene durante il corso dello studio.
  • Qualsiasi condizione medica che, secondo il parere degli investigatori, confonde i risultati dello studio o pone il soggetto a maggior rischio.
  • Pazienti che attualmente assumono farmaci psicotropi inclusi antidepressivi, benzodiazepine, anticonvulsivanti, stimolanti, antipsicotici o ansiolitici.
  • Acufene correlato a una richiesta di risarcimento del lavoratore o a un evento relativo a un contenzioso ancora pendente.