rTMS Bimodale Behandlung für Tinnitus: Eine Pilotstudie

Einschlusskriterien:

• Muss zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
• Subjektiver, idiopathischer, störender, einseitiger oder beidseitiger, nicht pulsierender Tinnitus mit einer Dauer von ≥ 2 Monaten, aber nicht länger als 5 Jahren.
• Störender Tinnitus laut Tinnitus Handicap Inventory Score.
• Muss in der Lage sein, Englisch zu verstehen, zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung zustimmen und beim Screening einen negativen Urin-Schwangerschaftstest vorlegen

Ausschlusskriterien:

• •• Patienten mit Tinnitus im Zusammenhang mit einer Cochlea-Implantation, einer retrocochleären Läsion oder anderen bekannten anatomischen/strukturellen Läsionen des Ohrs und Schläfenbeins. Patienten mit Stapedektomie in der Vorgeschichte und Implantatinsertion werden ausgeschlossen.

  • Überempfindlichkeit gegenüber Geräuschen (Hyperakusis)
  • Patienten mit Kopfverletzungen in der Anamnese mit mindestens 15 Minuten Bewusstlosigkeit oder medizinischer Behandlung.
  • Patienten mit Herzschrittmachern; intrakardiale Leitungen; implantierte Medikamentenpumpen; implantierte Elektroden im Gehirn; andere implantierte elektrische oder magnetische medizinische Geräte; oder andere intrakraniale Metallgegenstände oder Splitter, mit Ausnahme von Zahnfüllungen.
  • Patienten mit zusätzlichen signifikanten neurologischen Störungen, einschließlich erhöhtem Hirndruck, Hirnmasse, epileptischen Anfällen (oder epileptischen Anfällen in der Familienanamnese), Schlaganfall in der Anamnese, transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 2 Jahren, zerebralem Aneurysma, Chorea Huntington oder multipler Sklerose.
  • Patienten mit einem akuten oder instabilen Gesundheitszustand, einschließlich aller Patienten mit einer signifikanten Herzerkrankung, Lungenentzündung, unkontrolliertem Bluthochdruck oder anderen Erkrankungen, die vor Beginn der transkraniellen Magnetstimulation stabilisiert werden müssten.
  • Aktive Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit oder Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres.
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer klinischer Depression, nachgewiesen durch eine Punktzahl von 15 oder höher auf dem PHQ-9.
  • Patienten, die nach Ansicht des psychiatrischen Prüfarztes mittelschwere bis schwere depressive Symptome gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien für eine schwere depressive Störung aufweisen.
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder Traumata, die eine Teilnahme an der Studie verbieten würden.
  • Patienten mit aktiven psychotischen Symptomen oder einer Vorgeschichte von psychotischen Störungen
  • Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter, sofern sie nicht sterilisiert sind oder eine geeignete Form der Empfängnisverhütung verwenden, die für das Forschungsteam akzeptabel ist.
  • Momentan stillen
  • Aktuell schwanger
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn eine motorische Schwelle nicht eruiert werden kann,
  • Patienten, deren Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung in Frage gestellt ist
  • Nicht diagnostizierter symptomatischer Bluthochdruck: .
  • Nicht diagnostizierte asymptomatische Hypertonie:
  • Jeder Patient, der während der 5 Wochen der Studie eine elektive Operation oder eine Änderung der Medikation geplant hat.
  • Nutzung des Neuromonics-Geräts während des Studiums oder derzeit im Tinnitus-Umschulungsprogramm während des Studiums.
  • Jeder medizinische Zustand, der nach Meinung der Prüfärzte die Studienergebnisse verfälscht oder den Probanden einem größeren Risiko aussetzt.
  • Patienten, die derzeit Psychopharmaka einnehmen, einschließlich Antidepressiva, Benzodiazepine, Antikonvulsiva, Stimulanzien, Antipsychotika oder Anxiolytika.
  • Tinnitus im Zusammenhang mit einem Arbeitsunfallanspruch oder einem noch anhängigen Rechtsstreit.