Tratamento bimodal rTMS para zumbido: um estudo piloto

Critério de inclusão:

• Deve ter entre 18 e 60 anos.
• Zumbido subjetivo, idiopático, problemático, unilateral ou bilateral, não pulsátil, com duração ≥ 2 meses, mas não superior a 5 anos.
• Zumbido incômodo de acordo com a pontuação do Tinnitus Handicap Inventory.
• Deve ser capaz de entender, falar, ler e escrever inglês com proficiência
• Capaz de fornecer consentimento informado
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade e devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem

Critério de exclusão:

• •• Pacientes com zumbido relacionado a implante coclear, lesão retrococlear ou outras lesões anatômicas/estruturais conhecidas da orelha e osso temporal. Serão excluídos pacientes com histórico de estapedectomia e inserção de implante.

  • Hipersensibilidade a ruídos (hiperacusia)
  • Pacientes com histórico de traumatismo craniano com perda de consciência de 15 minutos ou mais ou necessidade de tratamento médico.
  • Portadores de marca-passo cardíaco; linhas intracardíacas; bombas de medicação implantadas; eletrodos implantados no cérebro; outros dispositivos médicos elétricos ou magnéticos implantados; ou outros objetos de metal intracranianos ou estilhaços, com exceção de obturações dentárias.
  • Pacientes com distúrbios neurológicos significativos adicionais, incluindo aumento da pressão intracraniana, massa cerebral, convulsões epilépticas (ou história familiar de convulsões epilépticas), história de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório em 2 anos, aneurisma cerebral, coreia de Huntington ou esclerose múltipla.
  • Pacientes com uma condição médica aguda ou instável, incluindo todos os pacientes com qualquer doença cardíaca significativa, pneumonia, hipertensão não controlada ou outros distúrbios que exijam estabilização antes do início da estimulação magnética transcraniana.
  • Dependência ativa de álcool e/ou drogas ou histórico de dependência de álcool e/ou drogas no último ano.
  • Pacientes com depressão clínica moderada a grave, conforme evidenciado por uma pontuação de 15 ou mais no PHQ-9.
  • Pacientes que, na opinião do subinvestigador psiquiátrico, demonstram sintomas depressivos moderados a graves de acordo com os critérios do DSM-IV-TR para Transtorno Depressivo Maior.
  • Pacientes com doença psiquiátrica ou trauma que proibiria a participação no estudo.
  • Pacientes com sintomas psicóticos ativos ou história de transtorno psicótico
  • Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar, a menos que estejam esterilizadas ou usando uma forma apropriada de controle de natalidade aceitável pela equipe de pesquisa.
  • Atualmente amamentando
  • Atualmente grávida
  • Os pacientes serão excluídos se um limiar motor não puder ser obtido,
  • Pacientes cuja capacidade de dar consentimento informado está em questão
  • Hipertensão sintomática não diagnosticada: .
  • Hipertensão assintomática não diagnosticada:
  • Qualquer paciente que tenha agendado uma cirurgia eletiva ou mudança na medicação durante as 5 semanas do estudo.
  • Uso do Dispositivo Neuromonics durante a duração do estudo ou atualmente no Programa de Retreinamento do Zumbido durante o curso do estudo.
  • Qualquer condição médica que, na opinião dos investigadores, confunda os resultados do estudo ou coloque o sujeito em maior risco.
  • Pacientes atualmente tomando medicamentos psicotrópicos, incluindo antidepressivos, benzodiazepínicos, anticonvulsivantes, estimulantes, antipsicóticos ou ansiolíticos.
  • Zumbido relacionado a uma reivindicação de compensação do trabalhador ou evento relacionado a litígio que ainda está pendente.