rTMS bimodale behandeling voor tinnitus: een pilotstudie

Inclusiecriteria:

• Moet tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
• Subjectieve, idiopathische, lastige, unilaterale of bilaterale, niet-pulsatieve tinnitus van ≥ 2 maanden maar niet langer dan 5 jaar.
• Hinderlijke tinnitus volgens Tinnitus Handicap Inventory-score.
• Moet goed Engels kunnen begrijpen, spreken, lezen en schrijven
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken en moeten bij de screening een negatieve urine-zwangerschapstest hebben

Uitsluitingscriteria:

• •• Patiënten met tinnitus gerelateerd aan cochleaire implantatie, retrocochleaire laesie of andere bekende anatomische/structurele laesies van het oor en slaapbeen. Patiënten met een voorgeschiedenis van stapedectomie en het inbrengen van een implantaat worden uitgesloten.

  • Overgevoelig voor geluiden (hyperacusis)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofdletsel met 15 minuten of langer bewustzijnsverlies of die medische behandeling nodig hadden.
  • Patiënten met pacemakers; intracardiale lijnen; geïmplanteerde medicijnpompen; geïmplanteerde elektroden in de hersenen; andere geïmplanteerde elektrische of magnetische medische apparaten; of andere intracraniale metalen voorwerpen of granaatscherven, met uitzondering van tandvullingen.
  • Patiënten met aanvullende significante neurologische aandoeningen, waaronder verhoogde intracraniale druk, hersenmassa, epileptische aanvallen (of familiegeschiedenis van epileptische aanvallen), voorgeschiedenis van beroerte, voorbijgaande ischemische aanval binnen 2 jaar, cerebraal aneurysma, chorea van Huntington of multiple sclerose.
  • Patiënten met een acute of onstabiele medische aandoening, waaronder alle patiënten met een significante hartaandoening, longontsteking, ongecontroleerde hypertensie of andere aandoeningen die stabilisatie vereisen voordat transcraniële magnetische stimulatie wordt gestart.
  • Actieve alcohol- en/of drugsverslaving of voorgeschiedenis van alcohol- en/of drugsverslaving in het afgelopen jaar.
  • Patiënten met matige tot ernstige klinische depressie zoals blijkt uit een score van 15 of hoger op de PHQ-9.
  • Patiënten die naar het oordeel van de psychiatrisch onderonderzoeker matige tot ernstige depressieve symptomen vertonen volgens de DSM-IV-TR-criteria voor depressieve stoornis.
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen of trauma's die deelname aan het onderzoek onmogelijk zouden maken.
  • Patiënten met actieve psychotische symptomen of een voorgeschiedenis van psychotische stoornis
  • Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd, tenzij ze gesteriliseerd zijn of een geschikte vorm van anticonceptie gebruiken die aanvaardbaar is voor het onderzoeksteam.
  • Momenteel borstvoeding
  • Momenteel zwanger
  • Patiënten worden uitgesloten als een motorische drempel niet kan worden opgewekt,
  • Patiënten bij wie het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in het geding is
  • Niet-gediagnosticeerde symptomatische hypertensie: .
  • Niet-gediagnosticeerde asymptomatische hypertensie:
  • Elke patiënt die tijdens de 5 weken van het onderzoek een electieve operatie of verandering van medicatie heeft gepland.
  • Gebruik van het Neuromonics-apparaat tijdens de duur van de studie of momenteel in het tinnitusherscholingsprogramma tijdens de studie.
  • Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, de onderzoeksresultaten vertroebelt of de proefpersoon een groter risico geeft.
  • Patiënten die momenteel psychotrope medicatie gebruiken, waaronder antidepressiva, benzodiazepines, anticonvulsiva, stimulerende middelen, antipsychotica of anxiolytica.
  • Tinnitus in verband met een Workman's Compensation-claim of procesgerelateerde gebeurtenis die nog in behandeling is.