rTMS Bimodální léčba tinnitu: Pilotní studie

Kritéria pro zařazení:

• Musí být ve věku 18 až 60 let.
• Subjektivní, idiopatický, obtížný, jednostranný nebo bilaterální, nepulzující tinnitus trvající ≥ 2 měsíce, ale ne déle než 5 let.
• Obtěžující Tinnitus podle skóre Tinnitus Handicap Inventory.
• Musí být schopen rozumět, mluvit, číst a psát anglicky zdatně
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas
• Ženy, které mohou otěhotnět, musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce a musí mít negativní těhotenský test z moči při screeningu.

Kritéria vyloučení:

• •• Pacienti s tinnitem souvisejícím s kochleární implantací, retrokochleární lézí nebo jinými známými anatomickými/strukturálními lézemi ucha a spánkové kosti. Pacienti s anamnézou stapedektomie a zavedení implantátu budou vyloučeni.

  • Přecitlivělost na zvuky (hyperakuzie)
  • Pacienti s anamnézou poranění hlavy s 15 a více minutovou ztrátou vědomí nebo vyžadující lékařské ošetření.
  • Pacienti s kardiostimulátorem; intrakardiální linie; implantované lékové pumpy; implantované elektrody do mozku; jiné implantované elektrické nebo magnetické lékařské přístroje; nebo jiné intrakraniální kovové předměty nebo šrapnely, s výjimkou zubních výplní.
  • Pacienti s dalšími významnými neurologickými poruchami včetně zvýšeného intrakraniálního tlaku, mozkové hmoty, epileptických záchvatů (nebo epileptických záchvatů v rodinné anamnéze), cévní mozkové příhody v anamnéze, tranzitorní ischemické ataky během 2 let, mozkového aneuryzmatu, Huntingtonovy chorey nebo roztroušené sklerózy.
  • Pacienti s akutním nebo nestabilním zdravotním stavem, včetně všech pacientů s jakýmkoli významným srdečním onemocněním, zápalem plic, nekontrolovanou hypertenzí nebo jinými poruchami, které by vyžadovaly stabilizaci před zahájením transkraniální magnetické stimulace.
  • Aktivní závislost na alkoholu a/nebo drogách nebo anamnéza závislosti na alkoholu a/nebo drogách za poslední rok.
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou klinickou depresí, o čemž svědčí skóre 15 nebo vyšší na PHQ-9.
  • Pacienti, kteří podle názoru dílčího psychiatrického zkoušejícího vykazují středně těžké až těžké symptomy deprese podle kritérií DSM-IV-TR pro velkou depresivní poruchu.
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním nebo traumatem, které by bránilo účasti ve studii.
  • Pacienti s aktivními psychotickými příznaky nebo s psychotickou poruchou v anamnéze
  • Pacientky ve fertilním věku, pokud nejsou sterilizovány nebo nepoužívají vhodnou formu antikoncepce přijatelnou pro výzkumný tým.
  • V současné době kojím
  • Momentálně těhotná
  • Pacienti budou vyloučeni, pokud nelze vyvolat motorický práh,
  • Pacienti, jejichž schopnost dát informovaný souhlas je zpochybňována
  • Nediagnostikovaná symptomatická hypertenze: .
  • Nediagnostikovaná asymptomatická hypertenze:
  • Jakýkoli pacient, který si naplánoval plánovanou operaci nebo změnu medikace během 5 týdnů studie.
  • Využití přístroje Neuromonics během studia nebo v současné době v rekvalifikačním programu Tinnitus během studia.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru vyšetřovatelů zkresluje výsledky studie nebo vystavuje subjekt většímu riziku.
  • Pacienti v současné době užívající psychotropní léky včetně antidepresiv, benzodiazepinů, antikonvulziv, stimulancií, antipsychotik nebo anxiolytik.
  • Tinnitus související s nárokem na odškodnění pracovníka nebo událostí související se soudním sporem, která stále probíhá.