rTMS Bimodalne leczenie szumów usznych: badanie pilotażowe

Kryteria przyjęcia:

• Musi być w wieku od 18 do 60 lat.
• Subiektywne, idiopatyczne, uciążliwe, jednostronne lub obustronne, niepulsujące szumy uszne trwające ≥ 2 miesiące, ale nie dłużej niż 5 lat.
• Uciążliwe szumy uszne zgodnie z wynikiem Inwentarza Upośledzeń Tinnitus.
• Musi być w stanie rozumieć, mówić, czytać i pisać biegle po angielsku
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej formy kontroli urodzeń i muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

• •• Pacjenci z szumami usznymi związanymi z implantacją ślimakową, zmianami pozaślimakowymi lub innymi znanymi zmianami anatomicznymi/strukturalnymi ucha i kości skroniowej. Pacjenci z wywiadem stapedektomii i wszczepieniem implantu zostaną wykluczeni.

  • Nadwrażliwość na dźwięki (nadwrażliwość słuchowa)
  • Pacjenci z urazem głowy w wywiadzie, z utratą przytomności trwającą co najmniej 15 minut lub wymagającym leczenia.
  • Pacjenci z rozrusznikami serca; linie wewnątrzsercowe; wszczepione pompy do leków; wszczepione elektrody do mózgu; inne wszczepiane elektryczne lub magnetyczne urządzenia medyczne; lub innych metalowych przedmiotów wewnątrzczaszkowych lub odłamków, z wyjątkiem wypełnień dentystycznych.
  • Pacjenci z dodatkowymi istotnymi zaburzeniami neurologicznymi, w tym zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym, zwiększeniem masy mózgu, napadami padaczkowymi (lub napadami padaczkowymi w wywiadzie rodzinnym), udarem w wywiadzie, przemijającym napadem niedokrwiennym w ciągu 2 lat, tętniakiem mózgu, pląsawicą Huntingtona lub stwardnieniem rozsianym.
  • Pacjenci z ostrym lub niestabilnym stanem chorobowym, w tym wszyscy pacjenci z jakąkolwiek istotną chorobą serca, zapaleniem płuc, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub innymi zaburzeniami, które wymagają stabilizacji przed rozpoczęciem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
  • Czynne uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków lub historia uzależnienia od alkoholu i/lub narkotyków w ciągu ostatniego roku.
  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej depresją kliniczną, o czym świadczy wynik 15 lub wyższy w PHQ-9.
  • Pacjenci, którzy w opinii badacza psychiatrycznego wykazują umiarkowane lub ciężkie objawy depresyjne zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR dla dużego zaburzenia depresyjnego.
  • Pacjenci z chorobą psychiczną lub urazem, który uniemożliwiłby udział w badaniu.
  • Pacjenci z aktywnymi objawami psychotycznymi lub zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie
  • Pacjentki w wieku rozrodczym, chyba że zostały wysterylizowane lub stosują odpowiednią formę antykoncepcji akceptowaną przez zespół badawczy.
  • Obecnie karmienie piersią
  • Obecnie w ciąży
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie można uzyskać progu motorycznego,
  • Pacjenci, których zdolność do wyrażenia świadomej zgody jest kwestionowana
  • Nierozpoznane objawowe nadciśnienie tętnicze: .
  • Nierozpoznane bezobjawowe nadciśnienie tętnicze:
  • Każdy pacjent, który zaplanował planową operację lub zmianę leku w ciągu 5 tygodni badania.
  • Korzystanie z urządzenia Neuromonics w trakcie studiów lub obecnie w programie przekwalifikowania szumów usznych w trakcie studiów.
  • Każdy stan chorobowy, który w opinii badaczy zaburza wyniki badań lub naraża osobę badaną na większe ryzyko.
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki psychotropowe, w tym leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, leki przeciwdrgawkowe, pobudzające, przeciwpsychotyczne lub przeciwlękowe.
  • Szumy uszne związane z roszczeniem o odszkodowanie dla pracowników lub zdarzeniem związanym z postępowaniem sądowym, które wciąż jest w toku.