- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01592149
Enquête sur la prévalence de la perte d'appétit chez les sujets souffrant de troubles de santé (SPLASH)
10 février 2015 mis à jour par: Bayer
Enquête sur la prévalence de la perte d'appétit chez les sujets souffrant de troubles de santé.
L'étude est une enquête épidémiologique visant à déterminer l'incidence de la perte d'appétit chez les patients indiens souffrant de divers troubles de santé.
Cette enquête sera menée pour obtenir des informations sur l'appétit d'un total de 17500 sujets. Cette étude n'a pas l'intention d'étudier l'effet des médicaments.
La principale source d'information sera les sujets eux-mêmes.
L'étude sera menée dans 275 à 350 centres répartis dans toute l'Inde. Il s'agit d'une étude à visite unique. Le médecin procédera à un examen clinique, physique et général de routine.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16629
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Many Locations, Inde
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient avec divers troubles liés à la santé
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes non enceintes ≥ 18 ans en convalescence suite à des troubles de santé tels que : fièvre paludéenne, fièvre typhoïde ou entérique
- Hépatite
- Infections aiguës, y compris les infections respiratoires, urinaires, etc. traitées avec un antibiotique
- Tuberculose
- Patient sorti de l'hôpital après des interventions chirurgicales générales telles qu'une appendicectomie aiguë, etc.
- Toute autre condition
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de fournir un consentement éclairé et de se conformer à la procédure d'étude
- Patient utilisant des médicaments qui affectent l'appétit comme la cyproheptadine, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
|
Aucune intervention ne sera accordée aux sujets, enquête sur la perte d'appétit chez les patients souffrant de divers troubles de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de patients avec perte d'appétit
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de patients fatigués
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Répartition de la fatigue parmi les patients par rapport à la maladie
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Pourcentage de patients souffrant de fatigue modérée à très sévère.
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2012
Première publication (Estimation)
7 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16235
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .