- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01592149
Encuesta de Prevalencia de Pérdida de Apetito en Sujetos con Trastornos de Salud (SPLASH)
10 de febrero de 2015 actualizado por: Bayer
Encuesta de Prevalencia de Pérdida de Apetito en Sujetos con Trastornos de Salud.
El estudio es una encuesta epidemiológica para averiguar la incidencia de pérdida de apetito en pacientes indios que padecen diversos trastornos de salud.
Esta encuesta se realizará para obtener información sobre el apetito de un total de 17500 sujetos. Este estudio no pretende estudiar el efecto de ningún fármaco.
La principal fuente de información serán los propios sujetos.
El estudio se llevará a cabo en 275 a 350 centros repartidos por toda la India. Este es un estudio de una sola visita. El médico realizará un examen clínico, físico y general de rutina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16629
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, India
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con varios trastornos relacionados con la salud
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas ≥ 18 años de edad que se recuperan de trastornos de la salud como: fiebre palúdica, fiebre tifoidea o fiebre entérica
- Hepatitis
- Infecciones agudas, incluidas infecciones respiratorias, del tracto urinario, etc., tratadas con antibióticos.
- Tuberculosis
- Paciente dado de alta del hospital después de procedimientos quirúrgicos generales como apendicectomía aguda, etc.
- Cualquier otra condición
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento informado y cumplir con el procedimiento del estudio
- Paciente que usa drogas que afectan el apetito como ciproheptadina, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
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No se dará ninguna intervención a los sujetos, encuesta de pérdida de apetito en pacientes que sufren de diversos trastornos de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes con pérdida de apetito
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes con fatiga
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Distribución de la fatiga entre los pacientes con respecto a la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
|
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Porcentaje de pacientes con Fatiga moderada a muy severa.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16235
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .