Undersøkelse av prevalens av tap av appetitt hos personer med helseforstyrrelser (SPLASH)
10. februar 2015 oppdatert av: Bayer
Undersøkelse av prevalens av tap av appetitt hos personer med helseforstyrrelser.
Studien er en epidemiologisk undersøkelse for å finne ut forekomsten av tap av appetitt hos indiske pasienter som lider av ulike helsesykdommer.
Denne undersøkelsen vil bli utført for å få informasjon om appetitt fra totalt 17500 forsøkspersoner. Denne studien har ikke til hensikt å studere effekten av noen medikamenter.
Den primære informasjonskilden vil være fagene selv.
Studien vil bli utført ved 275 - 350 sentre spredt over India. Dette er en enkeltbesøksstudie. Legen vil gjennomføre rutinemessig klinisk, fysisk og generell undersøkelse.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16629
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, India
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med ulike helserelaterte lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og ikke-gravide kvinner ≥ 18 år som blir friske etter helseplager som: malariafeber, tyfus eller enterisk feber
- Hepatitt
- Akutte infeksjoner inkludert luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner etc behandlet med antibiotika
- Tuberkulose
- Pasient utskrevet fra sykehus etter generelle kirurgiske prosedyrer som akutt appendektomi, etc.
- Enhver annen tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke og overholde studieprosedyren
- Pasienter som bruker medisiner som påvirker appetitten som Cyproheptadine etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Ingen intervensjon vil bli gitt til forsøkspersoner, undersøkelse av tap av appetitt hos pasienter som lider av ulike helsesykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med tap av appetitt
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med fatigue
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Fordeling av fatigue blant pasientene med hensyn til sykdom
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Andel pasienter med moderat til svært alvorlig tretthet.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16235
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .