- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01592149
Indagine sulla prevalenza della perdita di appetito in soggetti con disturbi di salute (SPLASH)
10 febbraio 2015 aggiornato da: Bayer
Indagine sulla prevalenza della perdita di appetito in soggetti con disturbi di salute.
Lo studio è un'indagine epidemiologica per scoprire l'incidenza della perdita di appetito nei pazienti indiani affetti da vari disturbi di salute.
Questo sondaggio sarà condotto per ottenere informazioni sull'appetito da un totale di 17500 soggetti. Questo studio non intende studiare l'effetto di alcun farmaco.
La fonte primaria di informazioni saranno i soggetti stessi.
Lo studio sarà condotto in 275-350 centri sparsi in tutta l'India. Si tratta di uno studio a visita singola. Il medico condurrà esami clinici, fisici e generali di routine.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16629
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Many Locations, India
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con vari disturbi legati alla salute
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne non gravide di età ≥ 18 anni che si stanno riprendendo da disturbi sanitari come: febbre malaria, febbre tifoide o enterica
- Epatite
- Infezioni acute comprese infezioni respiratorie, del tratto urinario ecc. trattate con antibiotici
- Tubercolosi
- Paziente dimesso dall'ospedale dopo procedure chirurgiche generali come appendicectomia acuta, ecc.
- Qualsiasi altra condizione
Criteri di esclusione:
- - Pazienti che non vogliono fornire il consenso informato e rispettare la procedura dello studio
- Paziente che usa farmaci che influenzano l'appetito come la ciproeptadina, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
|
Nessun intervento sarà dato ai soggetti, indagine sulla perdita di appetito nei pazienti affetti da vari disturbi sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di pazienti con perdita di appetito
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di pazienti con affaticamento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
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Distribuzione della fatica tra i pazienti rispetto alla malattia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Percentuale di pazienti con affaticamento da moderato a molto grave.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16235
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nessun farmaco
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Neuroventi Inc.ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico (ASDCorea, Repubblica di
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoIpertensione resistenteStati Uniti, Spagna, Taiwan, Australia, Austria, Francia, Italia, Germania, Cina, Bulgaria, Slovacchia, Giappone, Polonia, Regno Unito, Cechia, Olanda
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Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupReclutamentoTumori solidi avanzati | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nell'adenocarcinoma pancreatico | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nel carcinoma del colon-retto | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nel carcinoma polmonare non piccoli | Tumore mutante Kras avanzato o metastaticoStati Uniti, Regno Unito, Canada
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Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteCompletato
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RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Attivo, non reclutanteMalattia cardiovascolare | Disfunsione dell'arteria coronaria | Malattie arteriose occlusive | Angioplastica transluminale percutaneaCorea del Sud
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Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamento
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Medtronic VascularCompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaAustralia, Singapore, Brasile
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Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.Non ancora reclutamentoSLA (sclerosi laterale amiotrofica)
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NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Iscrizione su invitoCancro colorettale | Cancro del colon -retto metastatico con mutazione RASCina