- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01592149
Onderzoek naar de prevalentie van verlies van eetlust bij personen met gezondheidsstoornissen (SPLASH)
10 februari 2015 bijgewerkt door: Bayer
Onderzoek naar de prevalentie van verlies van eetlust bij personen met gezondheidsstoornissen.
De studie is een epidemiologisch onderzoek om de incidentie van verlies van eetlust te achterhalen bij Indiase patiënten die lijden aan verschillende gezondheidsstoornissen.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om informatie te verkrijgen over de eetlust van in totaal 17500 proefpersonen. Dit onderzoek is niet bedoeld om het effect van medicijnen te bestuderen.
De primaire bron van informatie zullen de proefpersonen zelf zijn.
De studie zal worden uitgevoerd in 275 - 350 centra verspreid over India. Dit is een studie met één bezoek. De arts zal routinematig klinisch, lichamelijk en algemeen onderzoek uitvoeren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16629
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Many Locations, Indië
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met verschillende gezondheidsgerelateerde aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en niet-zwangere vrouwen ≥ 18 jaar die herstellen van aandoeningen in de gezondheidszorg zoals: malariakoorts, tyfus of darmkoorts
- Hepatitis
- Acute infecties, waaronder luchtweginfecties, urineweginfecties, enz. Behandeld met antibiotica
- Tuberculose
- Patiënt ontslagen uit het ziekenhuis na algemene chirurgische ingrepen zoals acute appendectomie, enz.
- Elke andere voorwaarde
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven en zich niet aan de onderzoeksprocedure houden
- Patiënt die geneesmiddelen gebruikt die de eetlust beïnvloeden, zoals Cyproheptadine enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
|
Er zal geen tussenkomst worden gegeven aan proefpersonen, onderzoek naar verlies van eetlust bij patiënten die lijden aan verschillende gezondheidsstoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met verlies van eetlust
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Verdeling van vermoeidheid onder de patiënten met betrekking tot ziekte
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Percentage patiënten met matige tot zeer ernstige vermoeidheid.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16235
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .