- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01592149
Исследование распространенности потери аппетита у субъектов с нарушениями здоровья (SPLASH)
10 февраля 2015 г. обновлено: Bayer
Исследование распространенности потери аппетита у субъектов с нарушениями здоровья.
Исследование представляет собой эпидемиологическое обследование, целью которого является выяснение случаев потери аппетита у индийских пациентов, страдающих различными расстройствами здоровья.
Этот опрос будет проводиться для получения информации об аппетите в общей сложности от 17500 субъектов. Это исследование не предназначено для изучения действия каких-либо лекарств.
Основным источником информации будут сами субъекты.
Исследование будет проводиться в 275-350 центрах по всей Индии. Это однократное исследование. Врач проведет плановое клиническое, физическое и общее обследование.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16629
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Индия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с различными расстройствами здоровья
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и небеременные женщины в возрасте ≥ 18 лет, выздоравливающие после таких заболеваний, как малярия, брюшной тиф или брюшной тиф
- Гепатит
- Острые инфекции, включая инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей и т. д., которые лечат антибиотиками.
- Туберкулез
- Пациент выписан из больницы после общих хирургических вмешательств, таких как острая аппендэктомия и т. д.
- Любое другое условие
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие давать информированное согласие и соблюдать процедуру исследования
- Пациент, принимающий лекарства, влияющие на аппетит, такие как ципрогептадин и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Никаких вмешательств не будет оказываться субъектам, исследующим потерю аппетита у пациентов, страдающих различными заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с потерей аппетита
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с усталостью
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Распределение утомляемости среди пациентов в зависимости от заболевания
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Процент пациентов с умеренной и очень тяжелой усталостью.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .