- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01592149
Levantamento de Prevalência de Perda de Apetite em Indivíduos com Distúrbios de Saúde (SPLASH)
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Bayer
Levantamento de Prevalência de Perda de Apetite em Indivíduos com Distúrbios de Saúde.
O estudo é uma pesquisa epidemiológica para descobrir a incidência de perda de apetite em pacientes indianos que sofrem de vários distúrbios de saúde.
Esta pesquisa será realizada para obter informações sobre o apetite de um total de 17.500 indivíduos. Este estudo não pretende estudar o efeito de nenhuma droga.
A fonte primária de informação serão os próprios sujeitos.
O estudo será realizado em 275 a 350 centros espalhados pela Índia. Este é um estudo de visita única. O médico realizará exames clínicos, físicos e gerais de rotina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16629
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Many Locations, Índia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com vários transtornos relacionados à saúde
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas ≥ 18 anos de idade se recuperando de problemas de saúde como: febre da malária, febre tifóide ou febre entérica
- Hepatite
- Infecções agudas, incluindo infecções respiratórias, do trato urinário, etc., tratadas com antibióticos
- Tuberculose
- Paciente com alta hospitalar após procedimentos cirúrgicos gerais como apendicectomia aguda, etc.
- Qualquer outra condição
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam fornecer consentimento informado e cumprir o procedimento do estudo
- Paciente usando drogas que afetam o apetite, como ciproheptadina, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Nenhuma intervenção será dada aos sujeitos, pesquisa de perda de apetite em pacientes que sofrem de vários distúrbios de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com perda de apetite
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com fadiga
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Distribuição da fadiga entre os pacientes em relação à doença
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Porcentagem de pacientes com Fadiga moderada a muito grave.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16235
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